题名
全面质量管理下的医疗器械研发及风险管理
DOI
10.12721/ccn.2023.157104
作者
赵平桃
作者单位
南京康友医疗科技有限公司，江苏南京，210000
摘要
与发达国家相比，我国的医疗器械研发仍然落后。一方面，医疗器械的研发周期较长，技术研发的难度系数也相对较高。另一方面，医疗器械研发的风险较大，需要研发人员具备较强的法规意识。随着公众对健康的认识日益深入，对医疗设备的使用需求也日益增加，医疗设备的进步也越来越受到社会的重视。因此，医疗设备研发人员应该强化对医疗设备研发过程的监管，结合风险管理的相关知识，尽可能地确保医疗设备的安全性和有效性，推动我国医疗设备研发的进步。
关键词
全面质量管理；医疗器械；研发技术
刊名
医学研究前沿
ISSN
3078-9419 (Print)
年、卷(期)
202311
所属期刊栏目
医药卫生
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