题名
活络镇痛片微生物限度检查方法的探讨
DOI
10.12721/ccn.2025.157001
作者
张晓艳1 陈玉江2 窦秀芹3 李军1
作者单位
1.天津市滨海新区检验检测中心；2.天津市滨海新区大港医院；3.天津华兴医院，300270
摘要
目的：建立活络镇痛片微生物限度检查方法。并对方法进行验证。方法：按照《中国药典》2020年版四部通则1105、1106的指导原则，对活络镇痛片需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法及控制菌的检查方法进行验证。结果：活络镇痛片具有一定的抑菌性，采用常规平皿法和供试液稀释法测定需氧菌总数，回收率低，不符合回收率要求; 采用中和剂法开展需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法适用性方法验证，显示回收比值均在0.5-2.0之间。结论：所建立的方法可作为活络镇痛片微生物限度检查方法。
关键词
活络镇痛片；微生物限度检查；方法适用性试验
刊名
生物学报
ISSN
3078-9338
年、卷(期)
20251
所属期刊栏目
生命科学
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