DGKC手工法评价3种血清胆碱酯酶试剂盒的检测性能 下载：85 浏览：479

欧元祝 唐立萍 虞啸炫 刘文彬 《国际检验医学》 2019年10期

摘要: 目的采用德国临床化学协会(DGKC)推荐的血清胆碱酯酶(CHE)手工检测方法(简称DGKC手工法)评价3种相同原理的CHE商品化试剂盒的检测性能。方法采用DGKC手工法评价3种CHE试剂的不精密度、线性范围及与DGKC手工法的相关性和可比性。结果 3种试剂与DGKC手工法均有良好的相关性(r2值均为0.999)和可比性[3种试剂CHE参考区间上、下限检测结果与DGKC手工法检测结果的相对偏移均<1/2允许总误差(TEa)(7.5%)]。3种试剂和DGKC手工法的重复精密度均<1%、实验室内精密度均≤1.5%。以相对偏移<7.5%为判断标准，DGKC手工法及3种试剂的线性范围分别为417～26 363、1 605～17 609、788～30853、839～25 767 U/L。3种试剂的线性范围下限均未达到DGKC手工法的线性范围下限，线性范围上限均已超出厂家声明的线性范围上限。结论 3种常用的血清CHE试剂检测性能良好，无明显基质效应，均能满足临床检测的需要。

运用上海地区室间质评结果评价2种糖化血红蛋白POCT分析仪 下载：95 浏览：491

唐立萍 欧元 祝刘文彬 虞啸炫 《国际检验医学》 2018年6期

摘要: 目的了解上海地区临床实验室2种糖化血红蛋白(HbA1c)即时检验（POCT）分析仪的性能。方法使用来源于医院临床实验室剩余的人全血样本的室间质控品，将2种HbA1c POCT分析仪[QUO-Test糖化血红蛋白仪（简称QUO-Test）和Nyco Card ReaderⅡ糖化血红蛋白仪（简称Nyco Card ReaderⅡ）]（POCT组）检测结果的均值分别与离子交换高压液相法（简称高压液相法）、离子交换低压液相法（简称低压液相法）及免疫比浊法（常规方法组）检测结果的均值进行比对，以均值±7%作为2个组系统偏移的标准；计算POCT组的均值与国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）HbA1c参考方法赋值靶值的偏移，以±6%为正确度的允许偏移的标准，同时计算POCT组的组内变异系数（CV）。结果 2015年POCT组与常规方法组的比对结果优于2014年，POCT组与高压液相法的偏移基本在允许范围内。2014年的比对结果中，QUO-Test与低压液相法和免疫比浊法的可比性均较差；Nyco Card ReaderⅡ与低压液相法存在一定的偏差，与高压液相法和免疫比浊法均有较好的可比性；2014年5个质控样本POCT组与IFCC靶值的偏移均为正偏移，QUO-Test均值与靶值的偏移除浓度为7.7%的样本超出允许范围外，其他4个样本的偏移均在允许范围内；Nyco Card ReaderⅡ均值与靶值的偏移均在允许范围内，且整体小于QUO-Test。结论 Nyco Card ReaderⅡ与常规方法尤其是高压液相法具有较好的可比性，正确度符合要求，能满足临床检测的需要。