常规干式生化检测项目6σ质量管理法IQC方案的建立 下载：87 浏览：477

王新芹 邱巍 陈素梅 刘东声 《国际检验医学》 2020年2期

摘要: 目的采用6西格玛（σ）质量管理方法设计常规干式生化检测项目的室内质量控制（IQC）方案，提高质控效率，改善检测系统性能。方法收集2017年12月一2018年5月质控在控的16个干式生化常规检测项目的IQC数据，计算项目的不精密度，利用江苏省室间质量评价结果计算项目偏移，以每个项目的生物学变异系数（CV）为允许总误差（TEa），设计符合实验室的IQC方案，并通过计算目标指数查找需优先改进的项目性能特征。结果丙氨酸氨基转移酶（ALT）、尿素（Urea）、肌酸激酶（CK）IQC方案设计为13s（N=2，R=1），血清总胆红素（TB）质控方案设计为13s/22s/R4s（N=2，R=1），总蛋白（TP）、肌酐（Cr）、尿酸（UA）、葡萄糖（Glu）、钾（K）、氯（Cl）、钙（Ca） IQC方案设计为13s/22s/R4s/41s（N=2，R=2），白蛋白（Alb）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）、钠（Na）、淀粉酶（AMY） IQC方案设计为13s/22s/R4s/41s/8x（N=2，R=4），均需优先改进精密度。结论不同检测项目性能特征不同，IQC方案应符合实际情况，以满足临床要求。