1生物制药理论概述
从实际情况来看，生物制药行业处于高速发展的状态,而学术界对其概念的界定也进行了调整。简单来说,是对微生物学、化学、生物学以及医药学等科目的内容进行整合，就是生物制药涉及的领域。需要注意的是，基因排列、器官机能以及生物细胞运动，均在生物制药的主要研究内容之列。因此,该行业可以划归一类技术性产物。在此基础上，细胞工程、单克隆抗体、细胞及酶固定以及基因工程，均为生物制药技术的主要构成部分。在应用过程中,该技术的营养价值非常可观，毒副作用微乎其微，且药理活性极佳,深受医学界的广泛喜爱。
2关于生物制药产业的发展现状
2.1取得的成绩
(1)规模不断扩大。在国内引进生物制药技术后，该行业便得到了迅速发展，成为了市场经济下炙手可热的产业。根据有关统计数据显示,相关药企数量呈现出逐年上升的趋势，同时，各个企业的核心技术水平也不断上涨。此外，生物制药企业在效益上也随之飙升。
⑵应用范围不断拓展。从实际情况来看，生物制药技术的完善，带动了整个行业的发展。不仅如此，其应用领域也逐步扩大，具体包括临床症状以及各种先天性遗传病症。在此基础上，对生物制药产品的需求量大幅度提升。
2.2发展中面临的问题
(1)知识产权保护力度不够。在研发生物制药技术的同时,国内对于知识产权保护的重视程度不够。尤其是部分研究人员对该领域的认识不到位,习惯性地仿照已有技术进行研究。在此基础上，严重侵害了他人的知识产权。除此之外,研发人员对于研发成果申报不及时，也会导致此类现象频发，成为生物制药发展过程中面临的重大问题。
(2)在研发资源方面还没有进行优化配置。在研发生物制药技术的过程中，参与主体数量较多，无法实现信息共享，导致各个主体的配合度不高。在这种情况下，很多研发产品存在功能重叠的现象，极大地浪费了研发人员的精力和时间。因此，政府需要承担起相应的责任,整合该行业的研发资源，有效地提高研发效率。
(3)产业格局不明确。从实际情况来看，国内生物制药产业存在的时间较短,导致其格局相对较为模糊。需要注意的是，该产业的技术先导周期较长。因此，相关企业在研发过程中，只有保持技术输出的情况下，才能取得进展。不过，国内的大部分企业无法达到相关标准,严重影响了该技术的提高与研发。
3我国生物制药产业的未来发展趋势
3.1更加规模化
在实际运营过程中,市场对相关企业的要求较高，尤其是规模方面，更是需要达到一定的标准，才能获得认可。在此基础上,政府不仅需要起到调节市场的作用，还要承担对相关企业的支持和监督职能，提升国内生物制药技术的研发水平，并逐步进入国际市场。另外，国内的部分企业也要大胆尝试，主动将产品销往海外。与此同时，也要充分学习国外先进技术,汲取所需知识，进而增强品牌影响力。
3.2更加创新化
虽然国内的相关企业数量逐步增加，但核心技术水平相对较低。简单来说，仿制发达国家的核心技术，是国内生物制药企业的主要研发方式。政府为改变现状,推出各种优惠政策，鼓励相关企业加大研发力度,进一步提高整个行业的研发水平。截止到目前，国内的生物制药水平得到了发展，技术水平也实现了突破。在政府以及相关企业的不断努力下，生物制药技术的创新力度逐步增强，其整体水平也会得到提高。
3.3更加规范化
(1)在完成技术研发后,相关企业必须及时进行申报，并完成专利申请。通过这种方式，加大知识产权的保护力度,鼓励研发人员积极创新，进而提高整个行业的技术水平。
(2)对现有专利进行整合梳理，处理市场违规企业，严肃追责机制。通过这种方式，避免同质化产品的出现，提高研发人员的创新能力，推动行业的高速发展，进而成为规范化产业之一。
总结：生物制药的快速发展，推动了社会经济水平的提升。然而，立足于现阶段的生物制药发展现状，该产业仍存在着诸多的问题，需要及时地解决。生物制药产业只有解决了所面临的相关问题，才能够促进生物制药产业的长远发展。
参考文献：
[1]康伟.我国生物制药产业的发展现状与未来发展趋势[J].化工设计通讯,2019,45(04):203.
[2]杨昆，王巍.生物制药技术在制药工艺中的应用「J].临床医药文献电子杂志,2019,6(23)=194.
