引言:随着当今我国医疗事业建设的高速发展和日益壮大,大量现代先进实用的新型医疗检查和诊断仪器设备开始应用于我国临床的一线,医生队伍对现代化医用检验仪器产品的依赖性也是越来越强。医用检验仪器中的测量值数据准确完整与否,直接关系到诊断医疗的质量,这一点就要检验医疗仪器设备能够始终保持着最佳的工作状态。而且我国的法律《计量法》已经明确地规定将用于临床医疗卫生,列入法定强检的计量标准器具目录之外的各类医疗设备都列为国家标准强制计量检定范围计量器具。所以定期对直接用于日常医疗卫生业务的常用医疗仪器设备等进行全面、强制的定期维护检定工作是正规医院人员的工作义务,也是正规医院负责人的责任。
一、计量在医疗设备检定的重要性
心电图机,多参数监护仪,医用输液泵和静脉注射泵,医用超声诊断仪等多种医疗设备是目前所有医院都在使用的设备,这些设备使医生对患者的诊断有着极大参考作用,但在使用过程中,医院的相关管理人员忽视设备的定期检定和校准,设备不准确就会对患者和医护人员造成身体的伤害,所以医疗设备的计量显得尤为重要。
二、目前计量在医疗行业的现状
《计量法》文件于国家1987年首次颁布,文中明确的规定了凡是涉及使用到可用于国内外贸易及结算,安全和防护,医疗卫生,环境质量监测诸方面要求的各种设备产品均必须列入法定强制标准检定和计量器具。医疗等卫生计量单位对使用各种计量检测器具时的卫生计量实行监管,也是整个民生系统计量管理工作当中的一项重要的监管内容,计量原则是为了实现本单位统一、量值。
计量检定器具及其出具相关数据使用中遇到的各种干扰因素,都将会对数据计量准确可靠发生直接作用或其它间接因素的影响。计量辅助器具量值传递的时间准确安全与否也直接关系到病人自身的生理健康情况与其生命体征的安全。加强卫生计量设备管理工作是提高保证医学计量辅助器具量值准确性、安全性、可靠性能力的必要手段,和最大的科学依据,进而有利于保障各种医用辅助计量仪器设备系统的正常运转。所以,计量在医疗行业的检定工作数量和质量都在加大,医疗设备相关的医护人员意识也在逐渐的加强,但是,仍然还有很多医院的医护人员并没有达到检定全覆盖,无法为患者负责。
在目前,许多计量检定机构都建立了医疗实验室,但是医疗设备更新快,检定的标准器价格昂贵是目前检定工作覆盖面狭窄的主要原因。而且我国还有很多国家医院虽然专门的设立起了一些医疗质量检定分析室,但是,其中主要服务的专业人员大多是执业医护人员,并不是专职从事医学计量工作领域专业的科研技术人员,并且不能充分的保证其医疗设备检验的结果单位完整统一,和质量值数据的准确可靠,这也是计量在医疗行业发展不健全的原因。医疗设备安全质量控制要求贯穿执行于诊疗设备工程的招标购置、安装设计验收、使用和维修、报废检测和设备计量安全管理工作的全过程。医疗设备实施质量控制管理工作已经发展成为新形势下提高现代医院医疗质量水平工作的重要途径,重视各类医疗设备材料在其临床上应用工作中实施的有效计量跟踪管理,是切实提高各类医疗设备实施质量控制监管能力有效性的关键。
三、计量在医疗设备的检测发展
2019年5月20日第20个国际世界计量科学日,主题正式确定为“国际单位制(SI)——根本性飞跃”,将千克、安培、开尔文和摩尔等共4个SI基本单位的定义都将改由常数定义来取代,并于当天从2019年5月20日的凌晨三点起开始宣布正式生效。所以在医疗行业的计量数据也会更准确和稳定,今后的检测更加数字化,自动化、智能化。
传统的计量检测工作,凭借检定员对规程和规范的理解以及经验,将检定数据人工录入到检定记录当中,并且根据公式进行数据的处理和分析。而现代的计量采用计算机技术,借助配套软件可以直接将采集数据录入计算机。例如,医用诊断X射线放射源检定装置,初期检定员需要曝光过后直接进入曝光室读取数据,这样对检定员的伤害极大,后期标准器的更新仪器采集辐射强度,将数据传输到与其配套的软件中,直接出具数据,完成电子记录,不但大大的减少了人为计算可能出现的误差,而且使计算结果更加的准确可靠,并且降低了检定人员工作中受到的辐射强度,从而保障了工作人员的安全与健康。
四、医疗设备的管理
现阶段我国很多民营医院普遍对远程医疗中心的医疗设备周期检定管理采取消极态度,医疗设备科应负责依据国家检定的规程要求进行设备周期计量检定,医院自身应组织建立负责本院单位医疗设备周计量检定的人员定期上门巡检考核制度,每年定期按照检定的周期,制定质量年检考核计划,医疗设备科负责人要联系国家计量认证部门提报设备计量检定。若仪器检定完成后尚未发现该设备性能有的新变化,对发现性能指标严重不合格情况的医疗仪器可联系有关厂家立即进行检验报修,对已超标报废的进行设备强制报废技术处理,保证这些医疗设备仍处于检测合格运行状态。特别注意是抢救室设备和手术室重点科室配置的急救类设备,定期巡查,出现问题及时报检和调修,将故障造成的损失降至最低。
五、计量服务与监管并重模式转变
计量的检定人员和计量的执法人员,有着不同的工作领域,但是计量的执法人员对计量的数据分析能力欠缺,应将检定人员赋予监管作用。医院也要做到按照使用说明对医疗设备做好日常的维护、修理,保证了医疗设备处于正常运行的状态。有针对性地进行维护保养。对大型医疗设备实行专管共用制,定人使用及管理,对操作人员和维修人员必须经过技术培训来提高业务水平,严格的遵守操作规程,并熟练的掌握该设备的性能及使用情况,采用定期数据比对的形式进行医疗设备质量考核,有助于对其设备质量进行客观的考核积累维修经验,保证医疗设备的完好率,计量人员到科室进行计量主动服务与监管并重的服务保障模式。
六、计量检测技术人员短缺
现阶段主要有关计量行业的大学只有杭州的中国计量大学,很多现在从事计量的人员都是其他专业领域,对计量行业发展也是有着一定的阻力。医疗设备的计量及检测诊断技术是指涉及计量多测量参数、多学科内容的计量技术。这些实验设备集应用医学、电学、声学、物理等十多项专业学科优点于一体,所以说培养出多学科和复合型的高素质人才将是计量科技发展进步的重要前提,我国计量发展起步较晚,国际上医疗计量技术较为先进,医学知识平均每年以7%的速度更新,掌握前沿知识学习国内外先进技术是医疗计量检测人员的历史重任。
结束语:
医院管理人员在逐渐的提高检定意识,端正检定态度。医疗设备的不断更新也是质量控制完善与否的验证。加强医护人员的使用和管理意识是医院和法律更好实施的保障,随着数字化诊断的不断发展,保证诊断数据的准确和可靠就更为重要。因此,完善医院计量管理内容,加强医院计量管理实施,保障医院计量管理可靠运行,是为医疗计量的重要要求。
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