1前言
本文研究流感病毒裂解疫苗（Fluavax），该疫苗来自CLS公司（澳大利亚），通过实验观察该疫苗的临床安全性以及该疫苗的免疫效果［1］。本次实验对象选择广西崇左市，并根据研究结果对该疫苗进行评价。
1.1 一般资料
通过初步检测筛查，选择确定符合临床标准的志愿者。具体如下表1-1。
表1-1 志愿者年龄分组
1.2 疫苗选择
1.2.1试验疫苗
流行性感冒病毒裂解疫苗（Fluavax），生产批号CTSLCHF0625A，由澳大利亚CLS公司生产。
1.2.2对照疫苗
对照组选用的疫苗名称为福禄立适（Fluarix）流感裂解疫苗，批号XFLUA207AA，由英国GSK公司生产。
1.3 接种效果观察
（1）在接种后，观察记录志愿者是否发生局部和全身反应。
（2）观察志愿者是否有免疫原性。
（3）疫苗的安全性要符合我国判断标准并根据标准进行分类［2］。详见下表1-2。
（4）免疫原性需要符合欧盟标准［3］
2 研究结果
2.1临床安全性研究
2.1.1临床反应观察
本次接种疫苗共690人，具体见下表2-1。所有志愿者接种剂量为1剂，观察他们的临床反应，均没有得到即时反应的接种者［4］。
表2-1 接种者各组人数
通过72h的观察记录后，有部分接种者出现全身反应，试验疫苗反应率4.13%，对照疫苗反应率为5.22%。
2.1.2 局部反应观察
通过统计，接种试验疫苗组出现局部反应共有19人，即局部发生率为4.13%，轻度发生率84.21%，中度发生率10.53%，重度发生率5.26%。具体见表2-3。
表2-3 接种试验疫苗局部反应情况
通过统计，接种对照疫苗组出现局部反应共有8人，局部发生率为3.48%，无发生中度及重度的局部反应。
2.2免疫原性研究
通过统计，有效双份血清样本共610对，占比88.41%，试验组有效样本87.61%，对照组有效样本90%。具体样本详见下表2-5。
表2-5 接种对照疫苗局部反应情况
2.2.1 两种流感疫苗免疫后HI抗体阳转率比较
试验组和对照组具体情况详见下表2-6。
表2-6 血清HI抗体阳转率情况
2.2.2两种流感疫苗免疫后血清保护率的比较
试验组和对照组具体情况详见下表2-7
表2-7 血清HI抗体阳转率情况
3 讨论
本次接种结果显示两家公司生产的疫苗出现反应率不高，试验组全身及局部反应率分别为4.13%和4.13%，对照组全身及局部反应率分别为5.22%和3.48%，差异很小且几乎48h之内已消退，说明两种疫苗有很高的安全性。
两种疫苗分别接种试验组和对照组后，研究结果显示，HI抗体总阳转率＞40％,血清保护率＞70％，免疫原性非常好。
综上，CSL有限公司生产的疫苗，符合欧盟标准，安全性、免疫原性非常好，可以大力推广使用。
参考文献
[1]戚凤春.流感疫苗的研究进展.中国生物制品学杂志，2004，17(3)：190-192.[2]迮文远.预防接种手册.上海：上海科学技术文献出版社，1997，14-22.[3] 胡月梅，方捍华，高桂华，等.进口加拿大流行性感冒裂解疫苗临床安全性与免疫原性评价.中华流行病学杂志，2005，26(7)：503-506.
[4]耿贯一.流行病学，第2版.北京：人民卫生出版社，1997，458.
致谢
在老师对我的指导和严格要求下，完成本篇论文。非常感谢老师的敦敦教导。
