药品属于一种特殊商品，在生产、保存和使用过程中需要对其质量进行严格监控，确保质量和安全达到国家要求标准，这是行业发展的根本条件。应从医药企业药品生产的全过程入手，做好原料控制、生产过程控制、人员控制和监督管理等工作，消除每个环节存在的风险因素，保证生产工艺程序的规范合理，确保药品质量的安全可靠，这对社会的安全稳定以及医药企业的健康发展有着重要意义。
1.供应链环境下医药企业药品质量控制现状
1.1原料药品质量不合格
原料药是生产不同类型药品、制剂的原料药物，作为药品的重要组成部分，其质量的好坏也会对药品生产质量产生影响。目前部分医药企业所用的原料药存在较大问题，没有通过正规渠道购进原辅料，导致原辅料的质量安全得不到保障；企业原料药存放的库房环境不合格，没有根据原料药的性质与特点提供适宜的储存环境，存在药品随意放置的情况，而且库房中的设施设备不完善，对于相关设施设备的维护保养不到位，在这种仓储条件下原料药的质量和性质都会受到影响，无法满足药品的生产需要。
1.2药品生产过程不规范
药品生产环节的监督与管控是医药企业药品质量控制的重要环节，整个生产流程是否科学直接影响药品质量，采用精细化管理方式能够提升药品质量与品质。但是从目前许多医药企业产品生产过程来看，存在生产管理混乱的情况，没有按照相关流程标准进行规范生产作业，导致产品质量不合格。部分企业环境达不到GMP 生产要求标准，容易出现药品交叉污染的情况，这就会对药品的最终质量产生较大影响。而且相关生产人员的专业性较低，无法熟练、准确操作各类仪器设备，在生产期间容易出现操作失误的情况，从而埋下质量安全隐患。
1.3工作人员素质待提升
医药企业药品质量控制工作在实际开展期间，许多岗位工作人员的能力和素养达不到相关要求标准，不具备扎实的专业知识，导致在药品质量检验阶段容易出现一些问题，从而对最终的质量检验结果产生影响。许多管理人员的实践操作能力不强，部分企业没有根据药品质量控制的实际要求开展针对性培训工作，导致许多质量保证人员对药品生产流程没有一个全面的了解，无法及时发现错误数据做好质量问题预防工作，还有一些质量控制人员的专业能力不足，存在质量检验不规范、检验数据不完整等情况，无法对错误问题进行有效处理，从而影响药品质量安全。
1.4各部门之间缺乏有效沟通
医药企业整体规模比较大，参与药品生产和质量控制的部门比较多，若各部门之间缺乏有效沟通，彼此之间信息不共享，则无法及时了解药品生产质量和发现药品质量问题。虽然许多医药企业都建立了专门的质量管理体系，为医药产品质量控制工作的顺利开展提供了保障，但也存在各部门、各岗位之间缺乏沟通交流的情况，工作人员各司其职，信息传递不及时，这就会出现较多的监管漏洞，不能及时发现药品质量安全隐患，也会影响药品生产作业的有序开展。
2.供应链环境下加强药品质量控制与管理的相关建议
2.1对原料药的质量进行严格把控
医药企业在购买原料药品时，应选择正规渠道，要注重对每种原料药质量和性质的全面检查，保证原辅料的质量安全，确保能够满足医药企业不同产品生产所需。同时，要想保证医药产品的顺利生产，则应根据不同产品的生产工艺要求对各类原料药物进行针对性管理，结合实际生产需要为原料药物提供良好的储存环境，实现对各类影响因素的严格管控。同时也要加强对库房设施的有效管理，应保证设施设备的完善性，定期做好清洁、检修与维护工作，为制药生产提供保障。
2.2强化生产过程的管理
为实现对医药企业药品质量的有效控制，还应从生产流程入手，做好药品生产期间全过程的监督与管理工作，提升监管水平。医药企业不光要依赖与监管部门的监督管理，自身也要具有较强的质量管控意识，可根据企业实际情况制定完善的药品质量控制管理制度体系，结合每个生产作业环节的实际情况做好针对性的监督与管理工作，规范药品生产过程，同时也要根据生产要求提供环境达标的生产条件，这是保证药品质量的基础与前提。还应注重个性化管理，在了解自身生产阶段存在的问题后采用针对性的管理措施，并通过建立专业人才队伍的方式提升生产过程的规范性，保证整体管理质量与水平。
2.3重视人才培养，提高人才综合素养
医药企业在开展药品质量控制管理工作时，应摆正工作人员的位置，明确不同岗位人员在药品质量控制中的作用与价值，能够结合实际需要对工作人员进行针对性培训，提高工作人员的专业能力和素质水平，使他们能够满足不同环节药品质量控制要求。与此同时，还应完善人才招聘制度，注重优秀人才引进，持续完善医药企业专业人才队伍结构，确保能够为药品质量控制工作的有序开展提供保障。对于企业现有人才应注重持续再教育，帮助他们掌握新知识、学习新技术和了解新政策，以促进药品质量控制全面落实。
2.4加强各部门之间的沟通交流
为实现医药企业药品质量控制工作的高效开展，则应发挥企业内部各部门的功能作用，可通过完善相关制度体系的方式强化不同部门之间的沟通交流，注重各类信息的共享应用，确保可以及时发现各环节的异常情况，便于各部门的有效应对。应完善内部沟通机制，促进企业信息的高效流通，在出现问题时可以进行精准定位，并确定导致问题发生的主要原因，可以采取相应措施妥善处理，有效提升了药品质量控制水平。
2.5加大监督管理力度
药品质量监管部门也要加大监督管理力度，对于医药企业生产期间容易出现质量问题的环节进行重点检查与管控，应保证检查工作的全面落实，不能存在管理疏漏。医药企业也要加强自身监管，对于企业内部的设施设备要定期检查与更新，对于不同药品也要依照不同的检验标准进行质量检测，同时做好生产阶段的细致管控，充分发挥供应链理念优势，实现对药品质量的全面监督与控制。
结语：将供应链管理理念与医药企业药品质量控制管理相结合，可实现从药品生产到患者使用的全过程质量管控。在供应链环境下，医药企业要想实现进一步发展，则应结合行业发展需要不断提高自身的管理水平，加大药品质量控制力度，强化监督管理，对影响医药产品质量安全的因素进行细致分析，并对容易出现质量问题的阶段进行重点管控，全面提升企业药品质量控制与管理能力，增强市场竞争力，保证社会群众用药安全。
参考文献：
[1]沈斌彬.药品生产企业质量管理现状分析及改进策略探讨[J].经济管理文摘,2021(06):58-59.
[2]荣俊美,朱立龙.政府管制下双渠道药品供应链质量控制策略[J].系统工程,2019,37(05):99-108.
