POCT是英文Point-Of-Care testing的缩写,中文翻译为即时检验技术,具体是指在病人旁边展开临床检测工作,包括现场采样、分析等,根据这种检测方式的特点来看,利于提升检测工作的效率,采样后可以直接进行分析,省去一系列的检测程序,进而利于对患者的病情进行判断,选择最佳的治疗方式,促进患者的恢复。但在具体应用POCT-即时检验仪器时,确保质量尤为重要。文章基于POCT-即时检验仪器的应用与质量控制进行分析,以期促进医疗行业的进步。
一、POCT仪器的基本特点和要求
(1)仪器设备小,基于POCT-即时检验仪器的实际特点来看,存在小巧的特点,能够在无水、无电的条件下展开检测工作,因此,利于携带,适用于多种场合。(2)操作简单,POCT-即时检验仪器的应用操作过程中,通常需要3~4步即可完成,利于加快检验工作。即使有关检测操作人员缺乏经验,通过简单的培训后,即可掌握操作要点,实现POCT-即时检验仪器的应用。(3)即时报告,POCT仪器的应用后,会快速呈现报告,基于检测报告,可以作为有关病症的依据,通常而言,检测报告时间在3~20min内即可完成,利于为患者赢得宝贵的时间。(4)POCT仪器设备需要经过权威机制的认证,基于国外情况来看,需要经过FDA、CE等认证和专门授权机构的质量测试。从国内情况来看,需要经过国家食品药品监督管理总局(SFDA)的认证和测试。POCT仪器的测试结果具有可靠性,检测数据接近于大型设备的检测结果。(5)POCT仪器及试剂的应用过程中,有配套措施,确保仪器与试剂的稳定、可靠,有效发挥检测作用。同时也利于及时发现问题,给予及时处理。(6)POCT仪器的检验项目的临床价值、社会意义评估,对于医疗机构而言,应用POCT仪器可以发挥其时效性,如及时开展病人的检测,利于快速了解病人的实际情况,给予正确的抢救措施,救治更多病人;在医疗机构以外,可以作为卫生保健设备,在必要的情况下及时应用,做出正确的医疗指导。基于POCT仪器的测试结果的指导,利于提升人们的保健防护意识,促进人们的健康。(7)POCT仪器的研发定价应符合国情,使其能够广泛推广应用,因此,对于POCT仪器的价格制定而言,有关管理单位及开发商应给予有效的协调,促进社会的进步、发展。
二、POCT-即时检验仪器的应用
1、心肌检测标志物
基于现代POCT-即时检验仪器的具体应用可知,对于心肌检测,有心肌肌钙蛋白1 (cTnI) 检测试剂盒、N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP) 检测试剂盒、N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白1二合一(NT-proBNP /cTnl)检测试剂盒、心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP) 检测试剂盒、肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/心型脂肪酸结合蛋白三合一(CK-MB/cTn/H-FABP)检测试剂盒、D-二聚体(D-Dimer) 检测试剂盒、肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一(CK-MB/cTn/Myo)等。
2、炎症检测试剂盒标志物
具体而言,包括降钙素原(PCT)检测试剂盒、全量程C反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒、高敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒、降钙素原/C反应蛋白二合一(PCT/CRP) 检测试剂盒。
3、肾脏试剂盒检测标志物
结合实际情况,包括微量白蛋白(mAIb) 检测试剂盒、β2-微球蛋白(β2-MG) 检测试剂盒、胱抑素C (Cys-C) 检测试剂盒、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL) 检测试剂盒。
4、血糖标志物
血糖检测过程中,有机结合糖化血红蛋白(HbA1c) 检测试剂盒的应用,应用频率较高,包括体检中心、门诊、ICU及儿科、检验科、免疫科、传染科室等。实际的检测操作过程中,只需要2~10u即可达到检测效果,具有检测时间快速的特点,如通常在90~120s就能得到检测结果。
三、POCT仪器应用质量控制的几点建议
1、加强POCT仪器的质量验证
POCT仪器设备的应用前,只有保障设备的完好性、各项指标均符合要求的状态下,才能够保障应用质量,使检测结果具有可靠性。为了有效应用POCT仪器设备,选购前,应加强一些信息的确认,包括生产合格证、生产厂家,认证标准等,再从产品性能、价格、维修、使用方法等给予综合分析。在达到质量保障要求后,再购买有关产品。
2、加强POCT的组织管理。
基于地方检验工作的管理来看,临检中心对生化、免疫、细菌等方面的检验作出了全方位质量管理要求,包括质量控制措施,以及考核制度等,利于确保临检工作的可靠。但结合POCT仪器设备的检测要求缺乏完善性。对此,作为政府有关部门应认识到POCT仪器设备的积极作用,加强POCT仪器设备的组织管理,建立有关管理要求,使POCT仪器设备的应用具有科学依据。例如,在具体建立相关质量管理要求时,可以结合传统检测方法、检测要求制定,具有简单、方便的特点。另外,基于POCT仪器设备的应用而言,地方政府部门同样应作出明确指导,避免由于检测人员的误操作导致检测质量问题发生。
3、提高仪器试剂科技含量
结合POCT仪器的特点来看,具有一定特殊性,对比于大型生化仪器,在测定方法上具有不同性质。如POCT仪器的应用过程中,主要结合试剂板、条、块进行测定,每个检测单元具有相对独立性,能够自成体系。而大型生化仪器的应用过程中,需要采用液体试剂,与此同时,为了保障质量,需要对照标准品校准曲线,科学合理地控制误差。相对而言,POCT仪器采用的试剂板受到的影响因素较多,产生误差的可能性较大,因此,为了有效控制误差,对试剂板的要求极为严格的要求。医院POCT应用者应参考传统检验的模式,建立质量控制程序,接受临检中心室内质控的监督和室间质控、盲点现场检测的考核,质量控制应主要由检验科负责。
四、结语
POCT-即时检验仪器具有体积小、方便运输、灵活应用的特点,将其应用于临床医疗检测工作中,可以提升检测效率,加快检测检查工作进度,进而利于给予病患正确的治疗方式,提升医疗工作的水平。但给予POCT-即时检验仪器的特点可知,具有一定复杂性,只有确保仪器设备的可靠、安全,才能够保障检测结果的价值。因此,对于POCT仪器设备的应用而言,有关使用单位应加强具体质量控制方式的研究,与此同时,也要求有关政府部门认识到POCT的存在,制定质量管理内容,促进社会的进步。
参考文献
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