1 概述
构建质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助组织提高整体绩效，准确定位质量管理体系，必然要与组织的宗旨相协调，要与组织的战略发展预期相统一。质量管理体系策划是实现质量目标的保证，是通过制定质量目标并将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，规定必要的运行过程。
为确保公司质量体系工作的有效实施，确保所编制的体系文件与本公司业务活动相匹配，从而进一步提升标准化作业能力，增强公司竞争力，实现企业长足发展。
2 策划的时机
质量管理体系的策划包括初始策划和变更的策划两种情况。初始策划为公司因自身发展需要或为了满足客户要求进行质量管理体系认证而开展的质量管理体系策划。变更的策划为现有的质量管理体系发生变更时进行的策划，变更包括以下方面：
a) 公司内、外部环境变化；
b) 顾客及有关利益相关方的需求变更；
c) 通过管理评审、过程绩效分析或审核结果等多种途径识别，发现质量管理体系需要变更时。
3 初始策划的内容及要求
3.1 确定质量管理体系的范围
3.1.1 质量管理体系的范围包括：
a) 质量管理体系的范围；
b) 产品和服务的范围，即业务边界；
c) 组织机构的范围，即组织边界；
d) 地理位置，即地理边界等。
公司管理层应根据各种内、外部因素和相关方的要求，确定上述质量管理体系的范围。质量安全部按公司管理层的要求开展质量管理体系策划，在质量手册中明确质量管理体系的范围：确定贯彻的标准、体系适用的业务范围、覆盖的组织机构及地理位置等。
2.1 初始策划的内容及要求
2.1.1 确定质量管理体系的范围
质量管理体系的范围包括：
a) 质量管理体系的范围；
b) 产品和服务的范围，即业务边界；
c) 组织机构的范围，即组织边界；
d) 地理位置，即地理边界等。
公司管理层应根据各种内、外部因素和相关方的要求，确定上述质量管理体系的范围。质量安全部按公司管理层的要求开展质量管理体系策划，在质量手册中明确质量管理体系的范围：确定贯彻的标准、体系适用的业务范围、覆盖的组织机构及地理位置等
2.1.2 确定质量管理体系的范围
体系策划时，质量安全部应组织各主管部门对公司主业务流程进行梳理，并确定公司的产品实现、管理和支持三大过程的主过程及各子过程间的顺序和相互关系，绘制质量管理体系过程关系图。
各子过程的归口管理部门应对过程进行分析，确定过程的输入、输出、主要活动及过程的关键绩效指标等；梳理子过程包含的次级子过程，确定子过程的名称、编号、子过程归口管理部门、主要活动等。各子过程的归口管理部门负责编制子过程对应的程序文件或制度，对子过程进行管理
2.1.3 过程的职能分配
质量部门根据公司发布的组织机构和各部门的职能分工进行过程职能分配，确定过程的归口单位，形成过程职能分配表。人力资源部负责组织编制岗位职责要求类文件、规定各岗位任职及职责要求。经营规划与项目部负责明确公司各部门的职责和权限并形成文件。
2.1.4 过程的风险管控
在策划过程准则时，各过程归口管理部门应识别过程存在的风险和机遇，对风险评估为不可接受或采取措施后可接受的风险，应在过程准则/文件规定中予以明确相应措施，并将采取的措施融入文件的相关要求中。策划应对措施时，还应考虑这些措施应与其对产品和服务符合要求的潜在影响相适应，相关单位应对负责的过程中确定的风险应对措施的有效性进行跟踪和改进。
2.1.5 过程的监视和测量
在对过程进行策划时，各过程归口管理部门应确定过程的绩效指标、监视与测量方法、频次、判定的准则及负责单位等内容。负责单位应按监视测量的要求，对监视测量项目进行监控，以验证过程管理的有效性。
2.2 变更策划及要求
质量管理体系变更的策划是在已建立的质量管理体系的基础上进行的，其策划的内容及要求与初始策划的内容及要求基本一致。质量安全部负责对变更方案进行策划，对影响质量管理体系有效运行的相关变更信息进行动态识别，评估风险和机遇，并制定应对措施，使变更处于受控状态。相关部门负责编制质量管理体系变更的报告，向管理评审提供输入，以评价变更对现有质量管理体系完整性的影响，并确保资源的获得和职责权限的再分配。各过程归口单位负责对受变更影响的子过程的相关文件进行更改。
3 质量管理体系文件的编制
不要使用空格、制表符设置段落缩进，不要通过连续的回车符（换行符）调整段间距。
3.1 质量手册编制管理要求
质量手册编制内容应至少包括以下方面：
a) 公司的质量方针、质量目标；
b) 公司的组织机构图；
c) 质量保障系统机构图及各部门职责和权限说明；
d) 单位概述：单位名称、手册覆盖的产品范围、相关各生产设施地址（具体到门牌号）及规模、生产能力范围、员工情况等；
e) 颁布令/最高管理者声明；
f) 管理者代表任命书；
g) 责任经理授权书；
h) 质量经理授权书；
i) 公司的内、外部因素及监视和评审要求；
j) 与公司质量管理体系有关的相关方、相关方要求及其监视和评审要求；
k) 质量管理体系的范围，包括边界和适用性；
l) 质量管理体系过程的描述和在整个公司中应用；
m) 质量管理体系过程的顺序和相互作用；
n) 质量管理体系过程的职责和权限的分配；
o) 向局方的报告要求；
p) 更改的管理要求，包括责任经理/质量经理等管理人员的更改、组织机构的更改、质量系统文件的更改、生产地址或生产设施的更改等；
q) 与民用航空规章CCAR-21相关条款对应的质量控制资料的目录索引或矩阵图;
r) 组织机构图、质量系统机构图、过程关系对照表、引用的文件清单等。
3.2 程序文件或作业文件/实施细则编制管理要求
程序文件或作业文件/实施细则流程图中，应包括过程的输入和输出，按公司规定的模板执行。
3.3 文件评审
3.3.1 评审要求
a) 质量手册的评审。经最高管理者授权，由管理者代表组织开展质量手册适宜性的评审工作。质量部门负责评审会议的组织工作，参会人员应至少包括质量管理体系各过程责任者；
b) 程序文件的评审。由过程所有者组织开展程序文件的适宜性评审工作，参会人员应包括过程协助者、质量部门参加并对评审意见落实情况进行跟进；
c) 作业文件的评审。各部门制定的作业文件由各部门自行组织文件适宜性的评审工作，质量部门参加并对评审意见落实情况进行跟进。
3.3.2 评审会议要求
a) 根据评审计划，评审会议的组织部门提前通知参会人员，参会人员填写“会议签到表”；
b) 参加评审的人员应将文件的评审意见记录在“文件评审记录表”中；
c) 由文件主管部门判断是否对建议进行采纳。如不采纳，应在表格中填写不采纳的理由，质量部门对建议采纳情况做最终确认；
d) “会议签到表”、“文件评审记录表”由文件主管部门留存，并备案一份在质量部门。
3.3.3 审签评审
主要针对因其他需求而修订的文件。
a) 质量管理体系文件的编制人员可通过邮件的形式将拟发布文件发送至各级审签人员，各级审签人员可通过电话或邮件的形式向文件编制人员反馈评审意见，文件编制人员依据评审意见对文件进行修订，直至评审通过；
b) 质量管理体系文件编制人员可在Windchill平台上发起审签流程，审签人员如对该文件提出评审意见，应在“审签意见”栏填写文件评审意见并将该文件退回至文件编制人员，由文件编制人员依据评审意见对文件进行修订，直至评审通过。
3.3.4 文件审批
a) 质量手册由质量部门负责编制，质量部门负责人审核，管理者代表或主管质量的公司领导审定，最高管理者批准。对于生产许可证项目还需经中国民用航空局批准后生效；
b) 程序文件由各主管部门编制、部门负责人/主管业务的公司领导审核，标准化部门标审后，经质量部门会签，主管质量的公司领导批准；
c) 作业文件由各主管部门编制、部门负责人审核，标准化部门标审后，经质量部门会签，主管业务的公司领导批准。如研发中心编制文件涉及其他专业时，应由中心负责人审核或审定；
【参考文献】
[1] 夏海光,刘金刚,邹寒松,等.武器装备质量管理体系构建与审核[J],航空工业出版社,2018
[2] 张智勇,IATF 16949质量管理体系五大工具[J],机械工业出版社,2017
