在开展药品监督过程中，药品检验具有不可替代的作用，缺少药品检验的药品监督属于不标准不规范的监督过程，无法保证药品质量合格，而假冒伪劣药品流入市场将会对人民群众的身体健康造成严重危害。为严格控制药品质量，我国设置了国家级、省级、市级、县级药品检验所，这些检验所与药品生产企业无任何利益关系，药品监督检验的权威性可得到保证。本次重点分析药品监督管理中药品检验的作用及具有应用，希望为相关机构提供参考。
药品检验在药品监督管理中的作用及具体分类
药品检验在药品监督管理中的作用
药品质量关系到使用者的人身安全，无意或有意造成的劣质药品流入市场均会产生无法挽回的严重后果。为规范药品市场，提高用药安全性，国家相关部门出台了一系列法律政策，对药品市场实施严格的法制化管理，而药品检验则属于药品法制化管理的重要组成部分[1]。众所周知，药品的使用具有极强的专业性，需要医师在确诊患者病情后给出专业性的用药指导意见，患者遵医嘱用药方可达到治疗效果，而药品质量安全是疾病治疗的前提条件。由此可见，药品检验对药品安全的重要意义，相关部门在开展检验工作的过程中需要严格依据检验规范操作，使用标准的仪器及设备，确保药品评价标准科学规范，以此来保证药品安全。
药品检验的具体分类
依据药品检验的方法与目的不同，可将药品检验划分为抽查检验、委托检验、复合检验、进口药品检验、技术仲裁检验等。在开展进出口药品检验的过程中需要依据国家相关标准，严格进行检验把关。委托检验主要是指部分药品生产企业不具备检验条件，委托药检部门完成检验。抽查检验是药检部门对药品生产企业开展的定期或不定期检验，是药品检验的主要方式，如检验中发现企业存在过期、存储不合理、药品种类混淆、说明与药品不符等方面的问题，需要依法采取处理措施，并从源头上杜绝不合格的药品流入市场。技术仲裁检验主要是指对存在争议的药品进行仲裁检验，其主要目的是维护当事人的合法权益。复合检验属于二次检验，主要是指对已完成检验的药品进行二次检验，以此来确保检验结果准确合理，这种检验方法在部分新药检验中有着广泛应用。
药品检验在药品监督管理中的应用
全检及单项检验
全检适用范围主要包括抽检计划中具有评价性的抽检检验药物，对于中药材及化学原料药，其质量关系到成品药物的疗效及质量，需安排全检，中药保护品种及新药也需要进行全检。个体诊所及医疗机构单位制剂往往批量生产并直接应用于临床，此类药物需要进行全检。常规治疗检验类药物可依据其生产日期、性质、类别等适当安全检查项目，比如夏季生产的中成药、含动物脏器类药物等需重点进行卫生学检验[2]。化学药品重点间含量检验，抗生素类药物重点进行鉴别检验，并测定有效成分的含量。对抽检中疑似为假冒伪劣类药品需加强针对性鉴别，以此来提高检验的准确率。
合理设计药品检验程序
药品检验部门在收到需检验的药品后需登记药品的名称、数量、批号，并确定检验项目，将药品提交至实验室检验。实验室负责人在受到药品后需仔细核对登记信息，确认无误后签字，并依据检验流程开展检验，准确记录各项检验结果及检验依据（药典及法律规定相关内容）。实验室药品鉴别主要内容包括吸收光谱、紫外线、红外线、气相色谱等，药品性状检测主要内容包括酸值、外观、密度、熔点等，常规检查项目包括水分、热源、PH值、异常毒性、不溶性微粒、含量均匀程度、微生物限度、溶液颜色及澄清度、崩解时间等，含量测定的主要方法包括高效液相色谱、气相色谱、微生物检测、薄层色谱等[3]。在实际开展检测过程中，检测人员需保证认真负责的工作态度，准确填写检验报告单，并详细解释各类项目指标，以此来为后续药品监督缓解提供依据。
药品检验报告
药品检验报告关系到企业的利益及检验风险，为此检验人员需对检验报告中的各项不关联指标进行综合分析，不可仅依据某项检验指标不合格便盲目下定结论。在实际分析过程中，实验室负责人需确认检验依据的有效性，追溯质量标准及原始记录间是否存在偏差[4]。分析检验所处温度及使用滴定液情况，在数据计算过程中需考虑校正因子或不确定度，检查菌种、培养基、标准品、对照品等是否符合要求，检查试验设备是否处于最佳状态，重复利用公式进行计算，通过反复核实，确保药品检验报告的科学权威性。同时，相关机构需大力开展药品检验人员的教育培训及考核，定期讲解先进的药品检验技术，加强职业道德教育，促进药品检验人员综合素质的全面提高[5]。
结语：
药品检验是药品监督管理的重点环节，是确保药品监督管理科学规范开展的主要保证。在实际开展药品检验的过程中，相关机构需结合不同种类药品合理确定检验项目，规范检验流程，综合分析药品检验报告，通过多种完善的措施确保药品检验过程规范的完成，促进药品治疗的全面提高。
参考文献：
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[3]王超,祝波,杨钊.RRLC-MS/MS法同时测定保健食品中31种降糖、降压、降血脂类非法添加化学药物[J].中国药师,2019,22(10):1946-1950.
[4]高扬.现行药品质量标准中几种药品检验方法的改进策略探究[J].临床医药文献电子杂志,2019,6(66):196.
[5]郭海波.化学试剂分类在食品药品检验机构化学试剂管理中的作用研究[J].科技创新导报,2019,16(20):176-177.
