近年来，我国医疗卫生体制改革不断深化，为优化医疗资源配置、提高医疗质量、降低医疗费用，探索了一系列创新性政策与措施。各医疗机构执行国家组织药品集中采购(以下简称“集采药品”)政策，是为进一步探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制,降低群众药费负担,规范药品流通秩序，提高群众用药安全[1]。集采药品模式在全国常态化、制度化开展，是通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选品种，这项政策能够有效的降低医院药品的使用成本。截止2023年3月16日，我国已经有1115个企业以及6628个品规过评或视同过评，涉及1072个品种。国家发展和改革委员会颁布的《“十四五”全民医疗保障规划》，主要指标精细管理中指出，2025年药品集中带量采购品种数大于500个[2]。国家医疗保障局发文指出，坚定不移推进药品耗材集中带量采购，到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。集采药品将全方位覆盖了绝大多数用于临床的药品的品种[3]。
1医保预付带量集采药品及医院进零利润销售现状
1.1签约情况
我院第一批国家集采药品种类有9种；第二批国家集采药品有11种；第三批国家集采药品种类有23种；第四批国家集采药品种类有14种，第五批国家集采药品数量有11种；第六批国家集采药品有19种；第七批国家集采药品为12种；已执行的前七批共计99种，第八批国家集采药品39种已出中选结果。具体的各个批次的集采药品的执行日期如表1所示。
表1 各个批次的集采药品执行日期
1.2采购情况
全国七批集采药品纳入500多种药品，药品价格平均降幅超50%,涉及金额2600多亿元，占公立医疗机构全部化学药品与生物药品采购金额的31%，叠加地方联盟集采，累计降低费用负担超过4000亿元，集中带量采购逐步成为公立医院医药采购的主导模式[4]。药品集中带量采购改革成效显著，药品价格回归合理水平，通过不断调整优化结构，将更多的新药纳入保障范围，人民群众得到了更多的实惠。某院执行三年集采药品数据见表2。
表2 某公立医疗机构集采药品采购情况
从上表可以得到结果，集采药品金额占比明显上升，降价幅度明显且趋于平稳，有利于药品保供与政策的持续进行。
2公立医疗机构集采药品的管理
2.1成立集采药品管理工作组
成立集采药品管理工作组，组长由医疗机构主要负责人担任,副组长由医务、医保、药学部门负责人担任，工作组成员由医务、医保、药学、临床、信息、医疗质量管理控制、绩效管理、宣传、医患沟通及财务等部门(科室)负责人组成。由医务、医保或药学部门具体负责日常工作,定期组织工作组召开工作会议。纪检部门对集采药品管理工作进行全程监督。各部门工作职责分工明确,并通过健全的沟通协调反馈机制，共同推进落实集采药品政策的各项工作。
2.2集采药品采购管理
医疗机构应优先采购和使用中选药品,不得以费用控制、药占比、医疗机构用药品种规格数量要求等为由影响中选药品的合理使用与供应保障。为保障临床用药,公立医疗机构须建立集采药品采购与供应保障应急预案,当出现中选药品供应短缺时,针对不同的短缺原因采取相应的应急措施[5]。当配送企业或生产企业出现不能正常供应或断供导致中选药品短缺,医疗机构可要求其提供情况说明或相关证明材料,并反馈至当地上级医保部门,形成有效的监督管理反馈机制。如该中选药品在医疗机构基本用药供应目录内无可替代药品,可根据临床需求适量采购同期其他生产企业中选药品或相同质量层次且市场供应稳定的非中选药品供临床使用,直到中选药品供应恢复正常。
2.3集采药品重点环节管理
影响集采药品政策执行的难点：测算采购报量、完成任务量、绩效考核管理。
1.集采药品采购量相关数据科学测算与上报是做好集采药品工作的重要基础 ,也是落实医保资金结余留用政策的重要依据。按照诊疗规范、合理用药依据，根据上一年度采购与使用量数据及药品异动统计，结合药品常用规格、同类药品中选情况、国家基本药物、国家医保使用范围等判断临床需求和用药趋势。
2.完成集采药品任务量应采取多种措施，特别是借助集采药品信息系统。按二八法则分配科室任务量，抓重点科室的落实，避免部分科室偶尔使用而分配任务量。利用信息系统优先选用集采药品，集采药品使用数据的提取与分析，根据集采药品使用情况在医生端开具非集采药品或同类时进行系统提示或限制，系统管控后可授权开放限制。
3.集采药品绩效管理，结合医保资金结余留用的管理，形成激励体系。集采药品奖励考核总金额参照医保资金结余留用总额实行预算制，根据前期医院获得医保结余资金及预计金额预算，年度预算金额分摊为每月考核金额，建立长效机制，形成良性循环。医保资金结余留用资金实行专款专用，体现多劳多得，多贡献多得，兼顾平衡。集采药品工作中临床医师、药学、医务、信息、医保、宣传等部门与信息系统支撑、集采药品工作突出工作者奖励等。
3集采药品管理应用效果
医院国家集中带量采购药品管理采取集中采购的模式，即将药品需求进行统一汇总，然后由政府或平台组织进行药品采购。这种模式的实施，有效减少了医院间的药品采购分散，提高了采购效率。同时，药品采购过程的透明度也得到提升，减少了可能存在的不合理药价形成。实践经验表明，医院国家集中带量采购药品管理在一定程度上降低了药品价格，减轻了患者的负担，同时也为医疗机构节省了采购成本。此外，通过集中采购，也有利于药品质量的控制和监管，保障了患者用药的安全性[6]。
以2018年国家组织的抗癌药带量采购为例，进一步分析医院国家集中带量采购药品管理的成效。在此次抗癌药集中采购中，国家药品集中采购平台与药企进行谈判，最终达成降价协议，降幅平均达到50%以上[7]。这使得抗癌药的价格大幅下降，使更多的患者能够负担得起昂贵的抗癌药物，有效缓解了部分患者的用药难题。同时，此次抗癌药集中采购也促进了药品市场的竞争与规范。通过公开透明的谈判过程，药企不得不考虑药品成本与市场需求，合理定价。这有助于遏制药价虚高的情况，推动药品市场的健康发展。
集采药品管理，利用集采药品监控平台后效果显著。从药品用量的异动分析，助力精准报量，从任务量分配、集采使用数据统计、医生优先使用的提示与管控、以数据依托的绩效管理等实行全流程管理。同种非集采药品不搞“一刀切”，保证了部分病人对非集采药品的需求。特别是执行集采药品绩效考核以来，医生主动关注集采药品使用，非集采药品限制开具比例极低，保持药等病人，保证了部分病人的用药依从性。建立集采药品管理信息化技术支持体系。在国家集采药品工作常态化制度化开展的形势下,建立完善的信息化技术支持体系,做到药品采购、供应、使用等全流程监管有序、可追溯、责任到人,实现国家集采药品工作全程化、透明化及精细化管理。集采药品使用占比上升，持续平稳。集采药品与同种药品任务占比平均值由75%上升至85%，扩大了集采药品的使用人群与使用数量[8]。年度内集采药品的采购数量与使用数量基本持平，避免集采药品采而不用的局面。集采药品结余留用资金分配建立长效机制，合理分配。医生、药师、集采相关管理人员获得感倍增，集采药品使用得到更多的关注，集采药品采购金额大幅下降，体现集采药品制度将惠民落到实处。
4医院国家集中带量采购药品管理的积极影响与挑战
4.1 医院国家集中带量采购药品管理带来的积极影响
医院国家集中带量采购药品管理政策的实施带来了一系列积极的影响，对医药市场和医疗体制改革产生了重要影响。
4.1.1 药品价格下降，患者负担减轻
通过国家集中采购平台对药品进行谈判，实现药品价格的下降。这使得原本高昂的药品价格得以降低，让更多患者能够承担得起治疗费用。以抗癌药为例，集中采购使得药价降幅显著，极大地减轻了患者和家庭的经济负担，提升了患者的医疗可及性。
4.1.2 规范药品市场，增加市场透明度
医院国家集中带量采购药品管理推动了药品市场的规范化。通过公开透明的采购过程，药品的定价更加合理，减少了药品价格虚高的情况[9]。市场的透明度也得到了增加，消除了一些不合理药价的可能性，提高了市场的公平性和竞争性。
4.1.3 增强药品质量和安全监管
政府和药品集中采购平台的参与加强了对药品质量和安全的监管。药企为了在采购中获得更好的谈判结果，必须确保药品的质量和安全。这有助于防止药品质量问题的出现，保障患者的用药权益。
4.2 医院国家集中带量采购药品管理未来面对的挑战
然而，医院国家集中带量采购药品管理政策在实施过程中也面临着一些挑战，需要进一步的协调和完善。针对当前医院国家集中带量采购药品管理存在的诸多问题，以及未来发展趋势，其可能面临的挑战如下：
4.2.1 药企利益和创新受影响
药品价格的下降可能会影响一些药企的利润和研发创新动力。降低的药品价格可能会影响药企的盈利能力，进而降低其在新药研发方面的投入，从而影响创新药物的推出[10]。
4.2.2 多方协作的协调难度
医院国家集中带量采购药品管理涉及到政府、药企、医疗机构等多方的协作。协调不同利益方的利益和诉求，确保政策的顺利实施，需要较高的协调能力和沟通机制。
4.2.3 政策实施细节需要完善
虽然目前有相应的政策制定，但是在具体的政策实施过程中，既有的政策规定缺乏对一些具体细节内容的规定，给医院国家集中带量采购药品管理工作的具体践行带来了压力。通过既有的政策制定现状来看，政策的实施细节涉及到药品的采购、定价、分配等方面，未来需要在这些方面实现进一步完善。例如，如何确保药品的质量和安全，如何防止恶性竞争等问题都需要在政策中明确规定，以避免可能出现的一系列问题。
结束语
综上所述，公立医院执行集采药品的这项举措对于我国公立医疗机构以及我国的就医者来说是一种双赢的局面，我国公立医疗机构可以在此项举措下降低购买药品的成本，进而加快医疗机构的高质量发展，对于就医者来说，降低了就医成本，使得我国就医者“看病贵”得到改善，对于我国国民经济以及社会经济的发展起着极大的促进作用。
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[10]姜姗,葛卫红,穆耕林等.国家组织药品集中带量采购在某公立医院的实施效果分析[J].中国医院管理,2022,42(07):70-73.
