糖尿病属临床常见慢性代谢类疾病，是由机体糖代谢紊乱、蛋白质及脂肪代谢异常所致，会诱发糖尿病视网膜病变等微血管并发症，临床主要表现为视线模糊、视力降低等，早期伴有增殖病变，随着疾病进展，后期常出现微血管瘤、黄斑水肿、玻璃体出血现象，严重影响患者生活质量[1]。非诺贝特为常见降血脂药物，具有保护血管内皮细胞、降低组织氧化应激反应、抗炎的作用，亦具有延缓视网膜病变发展、发生的作用，但效果有限，故需联合用药以提高疗效[3]。和血明目片属中成药剂，主要由黄芩、地黄、当归、夏枯草、川芎、当归、决明子等组成，具有具有凉血止血、养肝明目的作用。[2]。但和血明目片联合非诺贝特治疗糖尿病视网膜病变患者能否进一步提升疗效，临床报道较少，现分析如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 收治酒泉市人民医院87例糖尿病视网膜病变患者（2021年2月~2022年2月），按随机数字表法分成对照组（n=43）、联合组（n=44）。其中对照组86眼；男24例，女19例；年龄27～76岁，平均年龄（53.02±5.21）岁；病程4～19年，平均病程（11.48±2.65）年；联合组眼88眼；男23例，女21例；年龄28～79岁，平均年龄（51.97±5.56）岁；病程5～20年，平均病程（12.51±2.95）年。两组基线资料均衡可比（P＞0.05）。
1.2 选例标准 （1）纳入：符合糖尿病视网膜病变相关诊断标准[4]；经眼底荧光素血管造影检查诊断为糖尿病视网膜病变患者；均为双眼患病；患者知情，签署同意书。（2）排除：严重恶性肿瘤；伴有肝、肾、心等脏器严重病者；合并白内障、青光眼等疾病；过敏体质；依从性差；凝血功能异常；妊娠、哺乳期妇女；自身免疫性病症；严重器质性病症。
1.3 方法 两组均已控制合理作息、饮食、运动锻炼、降糖及降压等常规治疗。
1.3.1 对照组 接受非诺贝特（西安汉丰药业有限公司，国药准字H20057323）治疗，1粒/次，口服，1次/d。
1.3.2 联合组 于对照组基础上联合和血明目片（西安碑林药业股份有限公司，国药准字Z20025067）治疗，150mg/次，口服，3次/d。两组持续治疗3个月。
1.4 疗效评估标准 两组均于治疗3个月后评估，视力水平恢复至患病前，且眼底部出血吸收＞70%为痊愈；视力恢复提升至4行，同时眼底部出血吸收50~70%为显效；视力提升至2~3行，同时眼底部出血吸收＜50%为好转；患者视力未提升、眼底出血未吸收甚至增多为无效。痊愈+显效+好转=总有效率。
1.5 观察指标 （1）两组临床总疗效。（2）比较两组治疗前、治疗3个月后眼底情况，包括出血斑面积、视野灰度值、黄斑厚度、微血管瘤体积，采用光学相干断层扫描仪（日本TOPCON 公司，DRI OCT-1 Atlantis）检测。（3）比较两组治疗前、治疗3个月后血糖[空腹血糖（PBG）、餐后2h血糖（2hPG）]和血脂[三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）]水平，取静脉血4ml，3000r/min转速离心10min，取血清，采用全自动生化分析仪（BECKMAN COULTER AU5400）测定。（4）比较两组治疗前、治疗3个月后血液流变学指标[全血高切黏度、全血低切黏度、纤维蛋白原（FIB）、血细胞比容（HCT）]，以全自动凝血分析仪（贝克曼库尔特公司，Sysmex CA1500）检测。（5）比较两组治疗前、治疗3个月后血清炎症因子[C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子（TNF-α）、早期生长反应基因1（Egr-1）、高迁移族蛋白B1（HMGB1）]水平，以酶联免疫吸附法测定。
1.6 统计学分析 SPSS22.0分析，计量资料(
)表示，t检验，计数资料n（%）表示，χ2检验，P＜0.05：差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效 联合组临床总有效率（97.73%）高于对照组（79.07%）（P＜0.05）。见表1。
表1 两组临床疗效对比n（%）
2.2 眼底情况 与对照组相比，治疗后联合组出血斑面积、视野灰度值、黄斑厚度、微血管瘤体积明显减小（P＜0.05）。见表2。
表2 治疗前后两组眼底情况对比（
）
注：与同组治疗前比较，aP＜0.05
2.3 血糖和血脂水平 治疗后联合组PBG、2hPG、TG、TC水平降低幅度大于对照组（P＜0.05）。见表3。
表3 治疗前后两组血糖和血脂水平对比（
，mmol/L）
注：与同组治疗前比较，aP＜0.05
2.4 血液流变学指标 与对照组相比，治疗后联合组全血高切黏度、全血低切黏度、FIB、HCT较低（P＜0.05）。见表4。
表4 治疗前后两组血液流变学指标对比（
）
注：与同组治疗前比较，aP＜0.05
2.5 血清炎症因子 与治疗前相比，各组治疗后血清CRP、TNF-α、Egr-1、HMGB1水平明显降低，其中联合组降低更为显著（P＜0.05）。见表5。
表5 治疗前后两组血清炎症因子对比（
）
注：与同组治疗前比较，aP＜0.05
3 讨论
糖尿病视网膜病变为临床常见并发症，现阶段已成为致盲、视力受损的重要因素，且高血糖、高血脂、胰岛素抵抗、糖基化终末产物等均可引起微血管功能受损，可导致视网膜血流异常、血管通透性增加，从而致使血管新生、视网膜血管管腔狭窄，最终导致糖尿病视网膜病变，严重影响患者生活质量[5]。非诺贝特为一种过氧化物酶体激活型增殖体受体α激动剂，具有增强过氧化氢酶、超氧化物歧化酶的活性，能起到抗氧化效果，抑制视网膜内皮细胞迁移、凋亡，降低局部炎症反应，另外，还可抑制血管内皮生长因子，保护血管完整性，提升血液中一氧化氮含量，提高血流及血管壁抗血栓能力，改善视网膜血液循环作用，但单纯应用其治疗，整体疗效有限[6]。
近年来，中医药在治疗糖尿病视网膜病变中效果愈发突出，已成为临床关注的重点，和血明目片中，黄芩性寒，味苦，可清热燥湿、泻火解毒；地黄性寒，味甘，可养血补血、滋阴补肾；当归性温，味甘、辛，可补血调经、活血止痛；夏枯草性寒，味苦，可清肝泻火、明目、散结消肿；川芎性温，味辛，可祛风止痛、活血行气；决明子性微寒，味苦，可清热名目；赤芍性微寒，味苦，可活血祛瘀；丹参性微寒，味苦，可通脉温经、活血祛瘀、养血安神；菊花性微寒，味苦，辛，可清热解毒；诸药配伍，共奏养肝明目、化瘀滋阴、止血凉血之功效。现代药理研究表明，赤芍具有抗血栓生成、血小板聚集作用；黄芩中主要提取物黄芩素具有抗病毒、抗炎、抗菌、降血糖、抗氧化的作用；夏枯草中主要提取物夏枯草醇具有降低葡萄糖经多元醇通路代谢作用；决明子含有丰富微量元素，可增加眼组织中三磷酸腺苷的海量，提升眼组织中乳酸脱氢酶的活性，从而提升名目效果，还具有降血脂、降压、抗菌的作用；丹参、菊花、当归、川芎、地黄等药物均具有扩张血管、改善微循环、抗炎消肿、控制出血灶面积、血管瘤面积的作用。本研究结果表示，联合组总有效率高于对照组，治疗后眼底情况优于对照组，血糖、血脂水平低于对照组（P＜0.05），说明，和血明目片辅助治疗糖尿病视网膜病变患者可进一步提升疗效，改善眼底情况，缓解临床症状。
综上所述，和血明目片联合非诺贝特治疗糖尿病视网膜病变患者疗效显著，改善眼底情况，促进病情恢复，调节血液流变学，缓解炎症反应。
参考文献
[1]马静,武培梓.依帕司他联合活血化瘀制剂治疗早期糖尿病视网膜病变疗效及对血清氧化应激和炎症因子的影响[J].临床研究,2021,29(8):44-46.
[2]金延涛,马建洲,孙红彬,等.和血明目片联合雷珠单抗治疗糖尿病视网膜病变的临床疗效及对凝血指标的影响[J].血栓与止血学,2020,26(4):616-618.
[3]肖楚钦.辛伐他汀联合非诺贝特治疗门诊2型糖尿病视网膜病变的临床疗效[J].北方药学,2020,17(2):76-77.
[4]中华医学会糖尿病学分会视网膜病变学组.糖尿病视网膜病变防治专家共识[J].中华糖尿病杂志,2018,10(4):241-247.
[5]王彦方,蓝淑琴,李霞,等.糖脉康颗粒联合羟苯磺酸钙治疗糖尿病视网膜病变的疗效及对血清炎症因子的影响[J].中国慢性病预防与控制,2018,26(9):673-676.
