引言
近年来,中医药技术在快速进步和发展,中医药浴在社会中备受青睐,中药泡腾片剂是药浴中重要组成部分,其质量与整体药浴效果密切关联。然而,从中药泡腾片剂的制备工艺来看,存一定的复杂性,多种因素均可能影响该药剂的品质。因此,加强对中药泡腾片剂的制备与质量的研究具有重要意义,利于有效有效提升中药泡腾片剂的有效性。
1 中药泡腾片剂阐述
普通泡腾片的制备主要依赖于碳酸氢钠与有机酸的结合。在吸收水分后,此类化合物能释放出大量的二氧化碳,从而使溶液逐渐呈现出泡腾状的片剂特征。据相关资料记载,泡腾片的制备技术早在数年前已被西方国家的药剂人员所掌握。但是,直到20世纪70年代,泡腾片的使用才逐渐普遍,这主要是由于制作过程和环境需求比较严格。如今,我国中药研究水平不断提升,使中药药剂得到广泛推广和应用。随着泡腾片研究范围逐渐拓展,了解到中药泡腾片是由中草药浸膏、挥发油、其他原料组成,同时可以添加一些西药配方形成复方。根依据中药泡腾片的使用特性,可以将其分类为三种:口服泡腾片、阴道使用泡腾片和口服泡腾片。在这里,阴道泡腾片和口服泡腾片都被认定为外用泡腾片。首先,口服泡腾片具有快速和水结合形成清澈、舒适的片状物质。咀嚼后,该片剂可生成丰富泡沫,当药物泡沫与口腔内部全面接触时,呈现出杀菌和收敛的特性,有效清除牙齿间隙的污渍,从而达到口腔清洁的目的。其次,阴道泡腾片主要在阴道内部应用,其作用和应用原理与口服泡腾片基本一致,具备良好的治疗效果。最后,在泡腾片生产过程中,当吸收空气水分进行压片时,往往会出现粘冲现象,这在中药浸膏泡腾片的制备过程中尤为常见。对此,我国中药行业从业者不断探索创新生产制备技术,逐步推动泡腾片生产规模实现高质量发展目标。
2 中药泡腾片剂常用辅料与制备方法
2.1 常用酸源
2.1.1柠檬酸
柠檬酸在中药制剂中,主要发挥着缓冲剂、矫味剂、酸性泡腾剂以及抗氧增效剂的作用,是目前应用最为广泛的泡腾剂原酸,各类型泡腾片中均有广泛应用。柠檬酸的优势在于其与水分子具有极高的亲和力,且口感适宜。然而,其吸湿性较为显著,在湿度达到特定标准后,会自发吸收周围的水分,在储存过程中,经常产生粘冲、颗粒难以烘干,容易涨片等相关问题。
2.1.2酒石酸
在中药药剂中,酒石酸与柠檬酸的功能基本相似,其主要区别在于增加了络合剂的作用。酒石酸具有较强酸性,易于与水结合,属于性能优异的泡腾酸化剂。其泡腾力度较大,吸湿性能良好,能够满足生产过程的需求和标准。
2.1.3富马酸
在中药药剂中,富马酸主要应用于酸味剂、泡腾剂及PH调节剂。尽管其吸湿性不佳,但富马酸具有优良的润滑性能,可有效解决压片过程中出现的粘冲和吸潮问题。然而,富马酸的水溶性较差,且酸性较低,导致泡腾时间过长,从而在溶液表面产生残渣。
2.1.4乙二酸
乙二酸在中药药剂中,主要在水溶性孙滑稽和泡腾剂中应用,其性能与富马酸基本一致,润滑效果较强,并且泡腾反应后会产生残渣。第五,对于目前的苹果酸重要药剂,已经被作为酸化剂等,普遍作为柠檬酸的取代品,存在的缺陷是吸湿性较强,非常容易出现粘冲的问题与现象。
2.2 常用碱源
在中药泡腾片制备过程中,碱源如碳酸钙、碳酸钾及碳酸氢钠等广泛应用。这些碱源的作用原理相似,均能与酸发生反应,逐步产生二氧化碳。一般情况下,制粒酸与PVP乙醇溶液分别制备,随后可直接将结晶状态的减压片成型。
2.3 润滑剂
当下主要对润滑剂进行分类,可分为水溶性和水不溶性两大类。在制备过程中,常见的水溶性润滑剂包括十二烷基硫酸钠、氯化钠、醋酸钠等;与此同时,水不溶性润滑剂的制备中,常用如滑石粉、微粉硅胶、蔗糖脂肪酸酯等。
2.4 填充剂、粘合剂、发泡剂
目前各类型工业生产工作的开展,添加剂属于关键材料之一,可以改善原料性能,增加产品质量,提升生产工作的效率。首先,填充剂可以提升产品的体积,减少产品密度,有效改善产品物力性能;其次,粘合剂在制造期间可以呈现连接、固定、增强的效果,具有较强水溶性、粘度、流动性的特点;最后,发泡剂属于制造泡沫材料的添加剂,包括十六醇、十二烷基硫酸钠等。
3 中药泡腾片剂的制备方法
3.1 制备方法
我国医学领域及技术发展的不断推进,使中药泡腾片剂的制备方法日益丰富,主要表现在以下几个方面:湿法制粒技术,主要是将酸性和碱性成分中的水溶性粘合剂进行制粒,随后进行干燥处理,再通过混合均匀和压片成型。这种方法有助于降低酸碱之间的相互作用,提高制剂的稳定性,确保中药泡腾片剂制备过程的质量;非水制粒方法涉及采用非水液体将处方中的组分制成颗粒。与湿法制粒相比,此方法较为简便,但制备过程的成本较高。在特定情况下,还需测定粘合剂的残留量;干法制粒的方式,会直接应用重压和滚压法制粒,其中设备的造价比较高,在生产实践中,该方法表现出较高的应用效能,尤其在实验环节中,其优势更为显著;直接压片的的方法,需要在明确组分后,控制药物自身的流动性,适当添加辅料,针对混合物,采用压片处理方法,从而显著简化制粒过程。
3.2 控制水分含量
在中药泡腾片剂的制备过程中,通过采用适量枸橼酸含水物替代无水物质,使溶解成分形成颗粒。在制粒器内部进行加热处理时,可释放结晶水分,从而实现整个操作流程的简化。但是中药浸膏粉非常容易吸湿,在制作成泡腾片以后,与水分溶解后会影响流动性。所以,当前制备中药泡腾片剂的过程中,多数情况会选择非水制粒和湿法制粒的方法。最后,中药泡腾片剂制造的过程中,对生产环境要求和标准较高,必须严格控制温度和湿度,符合生产要求,包装中药泡腾片剂期间,在低温环境下开展,以期保障中药泡腾片剂制备工作的质量。
4 结语
综上所述,中药泡腾片剂在当下作为新型中药制剂,研发和生产期间,经常遭受外界因素的影响,必须关注辅料的选择和制备方式,并优化制备工艺,增加片剂质量,满足消费者的需求。总之,在未来的研究中,全面分析中药泡腾片剂的药学特点,创新药物配方,提升药物利用程度;大力研究中药泡腾片剂的制备工艺,力求具备高效、还管饱、成本低的优势;探讨中药泡腾片剂质量控制措施,保障产品的质量于安全性;重点分析中药泡腾片剂在疾病治疗中的应用,拓展临床应用范围。最终为中医药事业的健康发展做出有价值的贡献。
参考文献
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