1引言
微生物生存的基本条件：营养物质：主要有碳源、氮源、无机盐、生长因子和水；自然环境：温度、酸碱度、氧化还原点位等；生存空间：有氧或无氧。
磷酸氢钙是通过磷酸与碳酸钙反应，经过脱水、干燥最后生存，在生产过程中要人员、设备、环境、操作方法进行有效的管控才能控制产品的微生物，最后得到合格的磷酸氢钙产品。
磷酸氢钙主要用作药片填充剂，吸附剂，在医疗上作为人体缺钙磷的补充剂等。
在食品行业，主要用于含有钙磷营养成份，钙磷比为1.29，可作多维乳粉，奶糕，钙奶饼干及多种食品的营养添加剂，品质改良剂等。
2磷酸氢钙产品常见微生物控制指标简介
2.1霉菌
霉菌是形成分枝菌丝的真菌的统称，其特点是菌丝体较发达，无较大的子实体，同其他真菌一样，也有细胞壁，寄生或腐生方式生存。它对人体健康造成的危害极大，主要表现为慢性中毒、致癌、致畸、致突变作用。
霉菌在自然界分布广泛,能够在低水分环境存活,并能生长于各种表面,在空气中则以孢子存在，温度一般25-30℃最适宜繁殖的，磷酸氢钙产品要求小于等于10。
2.2细菌
细菌是指生物的主要类群之一，属于细菌域。也是所有生物中数量最多的一类，据估计，其总数约有5×10^30个。细菌的形状相当多样，主要有球状、杆状，以及螺旋状。 细菌也对人类活动有很大的影响。 一方面，细菌是许多疾病的病原体，可以通过各种方式，如接触、消化道、呼吸道、昆虫叮咬等在正常人体间传播疾病，具有较强的传染性，对社会危害极大。另一方面，人类也时常利用细菌，例如乳酪及酸奶和酒酿的制作、部分抗生素的制造、废水的处理等，都与细菌有关。在生物科技领域中，细菌也有着广泛的运用。细菌生存的条件酸碱度一般在7.2-7.6,温度一般37℃左右。磷酸氢钙产品要求小于等于10。
3简单介绍生产流程
3.1生产原理
磷酸氢钙的生产采用酸碱直接中和法，定量的磷酸与定量的碳酸钙进行一段中和反应，经定量氢氧化钙进行二段中和，确定其中和终点的PH值，制得成品磷酸氢钙混合液，经离心分离得到湿的磷酸氢钙物料，湿物料经气流干燥管干燥，制得成品磷酸氢钙。
3.2简单生产流程
一段中和→熟化→二段中和→熟化→离心脱水→干燥→成品
在生产过程中碳酸钙需要打浆，调节到规定的浓度与温度；磷酸需要调节到规定的浓度与温度。
4从生产过程中对微生物管控
4.1洁净区管控
洁净区对洁净度的要求为D级,洁净区温度控制在18℃～26℃，相对湿度控制在45～65%,洁净区与一般区压差≥10Pa；洁净区空气要定期进行消毒。
使用工具与包材进入洁净区，一定要经传递窗紫外线消毒后进入洁净区。
针对洁净区消毒使用管道臭氧消毒。
定期要洁净区开启空气净化系统消毒，使用臭氧强制循环90分钟。
4．2原辅料的管控
4.2.1纯化水是生产过程中重要关键管控之一，制备合格的纯化水才能确保生产上使用的水微生物达标。
定期要对制水过程中需要对多介质过滤器及活性炭过滤器进行消毒时，先停止整套系统运行，在调整预处理系统消毒阀门，这时系统不产水。
在正确运行基础上，开启相应的设备实现热水自循环。消毒温度80~85℃，系统通过循环泵及热交换器循环加热约60min，温度升至80℃后开始累计计时，保持温度大于80℃。此过程温度由温度传感器及蒸汽进口阀进行连锁自动控制。如果循环过程中出现温度低于80℃，则重新计时，维持90min后，循环冷却后排放。
定期对纯化水系统进行清洗与消毒，才能确保生产出合格的使用。
4.2.2原料微生物指标是保证成品质量关键指标之一，其污染程度会直接影响成品的质量。我们使用之前，对原料化验微生物要求符合之后才能进行生产，则采购时就要确保原料的微生物合格。
4.3人员管控
4.3.1针对操作人员个人卫生要求控制，穿的洁净服要定期清洗与消毒。洁净服使用洗衣机清洗时，向洗衣机里加入饮用水，然后加入20ml液体皂，搅均后，将工作服放入洗衣机内，开始洗涤。然后用纯化水冲洗漂清两遍,烘干。洁净服整理后用干净整理袋封好，放到消毒柜中开启消毒柜消毒30分钟，贴上清洗日期和有效期，按工号放到更衣室的衣架上，待用。
4.3.2洁净区的工作鞋：在洁净区洗衣间清洗。饮用水放入塑料盆并倒入适量液体皂进行洗涤，用刷子刷干净后，用饮用水冲洗干净，再用纯化水冲洗，晾干。用干净整理袋封好，放到消毒柜中开启消毒柜消毒30分钟，贴上清洁标志，注明清洗日期和有效期。按工号放更衣室的鞋柜中备用。
4.3.3进入洁净区戴的口罩、鞋套使用的是一次性，使用之前要进行消毒。
每次出入洁净区一定更换相关规定的衣服、些、帽子等等。
4.4设备管控
经过相关数据验证，本套生产系统设备需要隔三天就要进行清洗与消毒，才能确保生产产品微生物合格。
每次清洗根据难以清洁的污垢、油污或者铁锈等，应先单独进行清洁。
按照从上到下，从里到外的顺序进行清洁，即从较干净部位到较脏的部位。用浸润纯化水的抹布再次擦拭两遍。
根据设备的大小采用两种方法进行消毒，抹布擦拭法、湿拖法使用75%酒精或3%的双氧水进行消毒。消毒的原则是按各设备的标准清洁消毒程序清洗。
在正常生产过程中更换与物料直接接触的小型零配件，需对与其相关连的设备和检修区域进行清洗消毒；更换与物料直接接触的小型零配件，需对整个洁净区清洁消毒。
在生产过程中班前班后要及时对设备进行清洁与消毒，生产线中残留的水，对产品微生物控制十分关键。所以要验证清洗的有效性，同时对设备取样点也是很重要的。对设备的检测主要采用目测、ph值、表面涂抹法。
4.5工艺指标管控
从原料打浆开始，浓度与温度控制要求，必须符合工艺指标控制范围之内。中和到脱水到干燥，最后成品生存。
中和温度的控制是至关重要的，影响到产品的质量，同时也影响微生物生存的条件。中和一般控制30-50之间。
脱水离心机的转速，决定产品的干燥程度，水分是影响微生物生存的至关重要的条件。
物料进行干燥，干燥的温度控制直接影响成品失重与物料的表面水分。成品装入包装袋内，物料的表面水分，是微生物生存的环境重要条件。确保物料的水分是至关重要的。尤其霉菌生存的条件。
则要定期对生产工艺指标进行验证，这有在合格的工艺指标范围之内才能生产出合格的产品，之后才生产管控过程中确保产品微生物的合格。最后达到合格产品要求。
4．6包材管控
每批包材进入包装间都要首先进行消毒，使用紫外线杀菌，消毒之后放无菌箱备用，操作人员手接触之前使用75%酒精消毒。这是最后一道确保产品微生物合格的控制指标。外包装现场只允许有一个批号的待外包产品及相应的包装材料。
4.7其他方面管控(非洁净区管控)
清洁原则:按照从上到下，从里到外的顺序进行清洁，即从较干净部位到较脏的部位，如天花板→墙面→设施表面→地面。
清洁方法：一般区的设备按从里到外、由上而下的顺序进行清洁，清洁每个部位，清洁干净后，用纯化水冲洗两次。抹布脏时，应用饮用水清洗干净后，再开始继续清洗。其他方面清洁：用饮用水进行冲洗，目测无污迹；地沟板用饮用水冲洗干净，掀开盖板。用刷子刷洗地沟，目测无污迹、粉迹，然后用饮用水冲洗干净
总上所述，这都是磷酸氢钙产品在生产过程中所需要管控的几点，同时我们也是关注一下，磷酸氢钙产品保存的地方，我们单位叫仓库，仓库一定控制室内的温度与湿度，控制人员进出入，要定期进行消毒。监控24小时跟踪，发现异常立即进行检查。产品入库以后，确保保存的环境一定不能是微生物生存的有利环境。不能使产品的微生物有生存的条件。
5总结
总而言之，磷酸氢钙是食物的一种添加剂，产品的质量是每一位使用者关注的焦点。那对微生物指标控制也是生产过程中质量控制之一。望上面简单的介绍仅供大家参考。