随着市场经济的发展和人们生活水平的提高，人们健康意识越来越高，医药公司的药品经营和质量管理随之不断完善和改革，在医疗卫生体系中越来越被重视，因此在医药公司开展药品经营质量管理规范十分必要。可以说，药品管理工作的开展不仅关系到药物药性，还关系到用药安全和企业发展。因此，这里我们有必要对药品经营质量管理规范的必要性和具体应用方法进行分析。
1、药品管理中常见问题
在市场经济体制下，各行业在发展中的追求目标都是利用，只有不断获取高额利益才能保证企业的生存和发展，才能让企业在激烈的市场竞争得到更好发展。医药行业当然也不例外，当前医药行业面临的主要问题便是效益问题，而质量管理问题和方法不当引起的产品质量隐患是影响企业利益的主要因素。就目前医药公司生产经营中，常见的药品质量管理问题而言有以下几方面。
1.1、药品管理制度未曾得到落实
目前，不少和医药企业在工作中根据企业实际对药品的生产、保存、销售等方面制定了严格、科学的制度，但这些制度在工作中却没有得到有效的落实，无论是中西药还是特殊药品，经常出现无人管理的状况。在药品保管的时候，对药物的属性、保管措施都不曾完全了解，在统计药物有效期内、不合格药品方面存在管理不力、记录混乱，忽视了定期检查工作的开展。另外，按照药物要求，分装人员应该提前标明药物的名称、剂量、有效期内及生产批次和注意事项，并按照相关规定对药物进行分装。但实际操作的时候这些问题往往得不到有效的控制，存在问题较为突出。
1.2、药品库存管理不科学
药品采购与药物企业运营有着密切的关系，在采购之后要严格按照惯例标准开展库存管理，同时要注重药物的分类和有效期内。但在实际工作中，经常出现药物分类混乱、药物超出有效期内的现象，不仅造成资源浪费，还给药物使用安全带来影响。同时，在药品入库管理的时候，管理方法落后、出入库手续不合理，财务药品账目与进入库记录存在差错，比如信息系统更新不及时、临床用药不同步和药品供应不足等现象较为突出。
1.3、保存环境问题
药品库存管理中，库存环境与药品质量有着密切的关系，由于药物在保存时间容易受到光、温度、湿度等因素的影响，不同药物需要在不同的环境下存储。如果在存储的时候没有按照药物属性进行存储和处理，很容易导致药品发生变质或者失效，甚至造成药物发生毒化反应。
1.4药品摆放混乱
普通针剂由药房分发给病区时通常没有包装，即使有包装完好的针剂，更多的也不是为患者的安全使用考虑，而是为了方便。脱离包装后的针剂在病区一般用小药柜存储。药品的摆放经检查发现，非常混杂，如10mL的10%氯化钠放进了10mL的10%氯化钾中，维生素C混放在维生素K1注射液中，盐酸消旋山莨菪碱混放进了肾上腺素注射液中等。这些情况都容易导致用药时医护人员出现错误或偏差，更为严重的，即对患者的生命安全造成极大威胁。
1.5药品有效期管理不严
《中华人民共和国药品管理法》第49条明确规定：“有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；……（三）超过有效期的”[5]。在检查中发现，由于医护人员工作繁忙或少数工作人员责任感不强，在药品补充后，药柜中新药、剩药同时存放，取药时为了方便，未按照“先进先出”的原则，导致剩药过期，浪费了药品资源。此外，同种药品有多个厂家和批号，病区药品退回时不能严格按照管理规范处理，造成混乱。
2、药品经营质量管理规范的必要性
2.1、药品经营质量管理规范作为药品质量管理准则，是国家通行的概念，是药品经营机构和医院机构必须要遵守的制度，对药品的流通和管理有着重要的质量保证作用，对维持社会稳定和用药安全有着至关重要的意义。在医药经营部门开展药品经营质量管理规范，使得药品的质量能够得到安全、有效、防止假冒伪劣药物的作用，能够杜绝这些不良药物流入市场。
2.2、2药品经营质量管理规范实施的必要性
药品经营质量管理规范是药品经营单位必须遵守的质量管理准则，有助于使医药公司药品的管理水平得到提高。在药品经营过程中，完善的质量保证体系的建立和实践方法对于医院确保药品质量非常必要。有研究显示，在每年到基层医院就诊的患者中，可达95%以上，医院的药品如果存在质量问题，患者的生命健康将会受到巨大的威胁，通过在基层医院实施药品经营质量管理规范管理，可以使药房的药品质量得到保证，患者的用药安全问题也得到解决。
3、标准化医药经营管理质量管理体系
3.1建立规范的质量管理制度
医药企业在医药经营管理中需要自觉对国家颁布的药品经营质量管理规范进行贯彻执行，按照药品经营质量管理规范中的规定建立质量管理制度，使其涉及医药经营管理活动的全过程。
3.2标准化医药企业质量管理基层作业
医药企业在经营管理中需要舍弃传统的质量管理思想，在医药管理中需要侧重标准化作业，为生产销售活动的全过程制定标准。统一和细化各部门的业务操作要求，使医药企业的质量管理的基层作业实现标准化。
3.3加强质量管理作业的考核
医药企业需要定期对质量管理进行考核，以各岗位日常质量管理的标准化作业指导为依据进行考核，实行有效的奖惩制度。在质量考核的过程中以各部门的自查资料和公司的内审结果作为考核的标准，使各部门在质量管理中加强自我监督，自我控制。形成自上而下的质量管理考核体系，确保医药经营管理活动中质量管理的顺利进行。
4、结语
在市场经济体制下，医药企业的竞争日益加剧，医药企业在经营管理中需要加强质量管理来使产品的质量达到消费者满意的程度，从而提高产品的品牌知名度，增加企业的经营效益，使企业在激烈的竞争中处于优势地位。加强质量管理的内容具体细分有很多方面，其中全面质量管理和质量管理体系的建立存在比较重要的作用，因此，医药企业在经营管理中需要从这两方面着手进行质量管理。医药经营企业只有树立高度的社会责任感，以人民群众的健康为服务的宗旨才能够提供高的产品与服务质量，在目前的法规下，医药企业需要把传统模式中的缺点摒弃，将药品经营质量管理规范深入贯彻到质量管理的各个环节，使医药企业的质量管理能够健康有序的进行并向前发展。
参考文献
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[3]莫文娟. 关于药品零售企业GSP实施中质量管理风险存在问题浅析[J]. 海峡药学, 2019, v.31;No.237(10):285-286.