药物制剂稳定性是一个整体概念，是药物外在特征、药物生产、制备和存储过程中都需要重视的内容，其性能直接关系到药物作用的发挥，决定药物的临床价值，关系到用药患者的身体健康及生命安全。伴随着科学技术的进步和人们生活质量水平的提高，人们对药物制剂的稳定性要求越来越高，相关医学人士对这方面也给予了高度重视。但一直以来，受到各种外在因素的干扰，不少和药物的稳定性无法得到有效的保证，不仅造成用药效果下降，个别还引发严重的中毒事件。因此，这里重点分析了影响药物制剂稳定性的相关因素，并提出了应对方法。
一、影响药物制剂稳定性的因素分析
就影响药物制剂稳定性因素分析，除了外部因素之外，还有处方层次的因素，因此为了更好的保证药物制剂稳定性，需要深入分析相关影响因素，具体有以下几方面。
1、处方因素
药物制剂中的成分较为复杂，尤其是处方药物其中成分更多，这就使得这些药物的稳定性能要求极为明显。具体因素包含了PH值、溶酶、离子强度以及表面活性剂等。
1.1 PH值产生的影响
H+和OH-在催化的作用下会发生一系列的反应，反应速度在某些层面之上和PH值之间会产生密切的关系，发生反应时很容易起到一定的催化作用。但是，当PH值较高的时候，一般都是OH-发挥催化作用。当PH值处于中间时，降解反应的速度与PH值之间不会存在任何形式上的关联，两种离子之间互相也会起到一定的催化作用。除过上面的水解反应之外，药物在发生氧化反应的过程中会和溶液的PH值之间呈现良好的关系[1]。
1.2 溶酶的影响
溶酶具有一定的极性和介电常数，这些都能够在一定的层面上因为药物的降解从而发生一系列的反应，对于药物的水解来说发生的反应会更大。溶酶的极性如果过强的状态下，如果水解产物的极性和原来的药物相比非常强，这样进行药物水解时溶酶就能够起到一定的促进作用。相反，进行水解反应的过程中，一定程度上存在一定的阻碍。
1.3 离子强度和药物制剂稳定性产生的影响
对制剂进行处方的过程中，为了对等渗进行调节，对PH值进行调节，这都需要在药物制剂的处方中加入一定含量的电解质，这样在一定条件下就会对药物溶液中存在的离子强度造成相应的影响，如果药物带有正电荷或者负电荷受到催化作用的状态下时，会因为盐的缘故让离子的强度有效增加，这样就会在一定的层面上促进药物的降解反应。
2、外在因素
在药物制剂生产和存储以及临床使用的时候，不可能摆脱外部环境而直接利用。因此外部环境对药物稳定性的影响也十分的突出。比如光照、温度、湿度等，这些因素容易给药物造成变化。
2.1、温度问题
不少药物在储存、利用的时候队伍环境温度有着明确的要求，这是因为温度对药物的稳定性会产生很大的影响。比如青霉素水溶液，其在特定温度条件下很容易发生水解反应，在温度为4.1℃的时候需要及时将其存储起来，否则很容易发生药物反应。还如某些化学性能较差的药物，如乙酰水杨酸、维生素等药物，这些药物当温度升高的时候，药物反应会比平时增加三四倍，进而引起药物性能变化。
2.2、湿度
水分是空气的重要组成成分，也是不少化学和物理反应的必须物质，可以说环境中湿度和水分子的存在对药物稳定性的影响十分严重。当环境湿度较大、水分较多的时候，不少药物的表面会出现一层水化膜，这些水化膜的存在促使药物发生水化反应和降解反应，造成药物稳定性受到很大的影响，同时还会加速降解速度。
2.3、光照作用
光线本身属于辐射能的一种，其中还有众多的能量，这些能量的存在可激发药物的氧化反应，同时导致氧化反应速度加快，尤其是对于一些敏感性较强的药物，受到阳光的照射很容易发生氧化、降解的现象，进而影响到药物整体质量。
2.4、包装材料影响
药物制剂的包装不完善， 密闭性欠佳， 使药物易于受到外部光线、 湿度、 温度的影响； 包装材料的使用不当， 裁量中的一些成分与药物制剂接触后会发生一些反应， 从而影响药物制剂的稳定性。
2.5、空气影响
由于空气中含有大量的化学物质，这些化学物质中有些对药物性能有益，有些则是破坏药物稳定性的。空气中的主要成分以相对稳定的氧气、 二氧化碳、 氢气及氮气为主， 但其仍可与某些药物制剂之间出现一定的化学反应， 因此空气
亦可对药物制剂的稳定性产生一定的影响。 如某些药物会被空气中的氧气所氧化， 包括乙酰水杨酸、 维生素 C、 吗啡等，药物制剂的颜色、 体积、 药效等可发生改变。
二、提升药物稳定性的策略
1 对药物制剂的生产工艺和剂型进行改善
对药物制剂的稳定性有效增强，这就需要从制剂的本身进行入手。在目前生产工艺的基础上实施相应程度的改进，让药物制剂的稳定性能够有效得到提升。固体剂型属于最强的稳定式形式，根据药物不同的药性可以将其制成片剂。生产药物制剂时，需要采用压片工艺，利用这种工艺制造出来的药品，稳定性最强的当属糖衣型药物制剂。包衣工艺如果处于科学合理的状态下能够有效降低外部光线，给温度造成一定的影响[2]。对吸水性较强的物质以及水解药物混合之后，生产出来的药物制剂稳定性会大幅度提升。
2、制造稳定性较强的衍生物质
一般药物的水溶性以及稳定性之间会呈现出反比例的关系，对一些水溶性较强的药物制剂需要制作成稳定性较强的衍射物质，这样可以让药物制剂的稳定性不断得到提升。例如：药物制剂在生产的过程中需要对维生素一类的药品在一定程度上做好处理，并制作成醋酸脂，这样可以让药物制剂本身的稳定性全面增强。
3、对药物制剂的外包装进行改良
这里有一个问题需要注意,就是需要对药物制剂的外部包装进行完善,这样就会确保密封性能良好,药物制剂在生产的过程中很容易受到外部环境的影响。这就需要根据不同药物自身呈现出来的特点,对药品灵活的进行选择。
三、结束语
药物制剂具有的稳定性能够确保药物的质量，临床上发挥的作用是巨大的，能够让患者的用药安全得到充分的保障。对药物制剂进行处理的过程中，需要对药物制剂的稳定性加以注意，采用良好的外部包装来包装药物。
参考文献
[1]程亮. 影响药物制剂稳定性因素及应对策略[J]. 中西医结合心血管病电子杂志, 2019, v.7(28):23.
[2]王梦雨, 徐长鹏, 于翠翠. 影响药物制剂稳定性因素及提高方法探析[J]. 中国化工贸易, 2019, 11(002):215.
[3]张焕. 影响药物制剂稳定因素和提高方法[J]. 临床医药文献电子杂志, 2019, v.6;No.354(37):203-203.
[4]王伟勤, 王丽军. 影响药物制剂的稳定性因素分析[J]. 首都食品与医药, 2019, v.26;No.497(14):83-83.