Meta-analysis of the effect of Guizhi Fuling recipe combined with mifepristone on hemorheology in patients with uterine fibroids
Abstract Objective:To systematically evaluate the effect of Guizhi Fuling recipe combined with Mifepristone on hemorheology in patients with uterine fibroids.Methods:The related literatures published from the establishment of the database to April 28th,2024 were searched.Two researchers independently screened the literature,extracted data and assessed the risk of bias.Meta-analysis was carried out by RevMan 5.4 software,and publication bias was detected by Stata 17 software.Results:Compared with mifepristone alone,Guizhi Fuling recipe combined with mifepristone can effectively reduce the plasma viscosity,which can significantly reduce the volume of myoma ,improve the total effective rate .Conclusion:The current evidence shows that Guizhi Fuling recipe combined with mifepristone is better than mifepristone alone in improving hemorheology in patients with uterine fibroids.More high-quality research is needed for further verification.
Keywords Guizhi Fuling pill;Guizhi Fuling Capsule;Uterine fibroids;Hemorheology
子宫肌瘤（Uterine fibroids）是女性生殖系统中常见的激素依赖性的良性肿瘤，多发于育龄期女性，全球子宫肌瘤的发病病例和流行病例正在逐年增加[2]。目前，公认首选的治疗方式是子宫肌瘤切除术，但该治疗方式会带来一些副作用，包括心血管风险增加、情绪障碍和泌尿功能障碍[4]。与传统西医治疗相比，采用中药治疗的子宫肌瘤患者手术风险显著降低[7]。
1 资料与方法
1.1 纳入标准
1.1.1 研究类型 随机对照试验。
1.1.2 研究对象 明确诊断为子宫肌瘤，符合国内外常用诊断标准，对研究对象的种族、年龄和病程没有限制。
1.1.3 干预措施 试验组为桂枝茯苓方联合米非司酮，对照组的干预措施为单独服用米非司酮。
1.2 排除标准
重复发表的文献；治疗时间小于1个月；无法提取数据或缺少相关结局指标数据；研究未经医学伦理委员会审批；研究对象合并乳腺增生、卵巢囊肿等其他疾病。
1.3 统计分析
采用RevMan5.4软件进行Meta分析。使用Stata 17软件进行发表偏倚检测，若P＜0.05，则提示可能存在发表偏倚。
2 结果
2.1 纳入研究的基本特征与偏倚风险评价结果
研究病例均来自中国。共纳入2816例子宫肌瘤患者，其中试验组1464例，对照组1352例。纳入研究的基本特征见表1，偏倚风险评价结果见图1。
表1 纳入研究的基本特征表
图1 纳入研究的偏倚风险评价
2.3 Meta分析结果
2.3.1 血浆黏度
图2结果显示，桂枝茯苓方联合米非司酮的治疗方式对血浆黏度的疗效明显优于单独使用米非司酮[MD=-0.51；95%CI（-0.60，-0.42）；p<0.00001)]。
图2 桂枝茯苓方联合米非司酮vs.米非司酮对子宫肌瘤PV疗效的森林图
2.3.2 肌瘤体积
图3结果显示，桂枝茯苓方联合米非司酮的治疗方式对改善肌瘤体积的效果明显优于单独使用米非司酮[SMD=-0.60；95%CI（-0.77，-0.44）；p<0.00001)]。
图3 桂枝茯苓方联合米非司酮vs.米非司酮改善子宫肌瘤体积的森林图
2.3.3 有效率
图4结果显示，桂枝茯苓方联合米非司酮的治疗方式对治疗子宫肌瘤的有效率明显优于单独使用米非司酮[OR=4.57；95%CI（3.27，6.40）；p<0.00001)]。
图4 桂枝茯苓方联合米非司酮vs.米非司酮治疗子宫肌瘤有效率的森林图
3 讨论
这是首次对桂枝茯苓方联合米非司酮改善子宫肌瘤的血液流变学进行系统性综述和Meta分析的研究。我们收集了国内外有关桂枝茯苓方对子宫肌瘤血液流变学影响的文献，纳入并分析了23项随机对照试验，包括2816例子宫肌瘤患者。针对全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度和血小板聚集率4个血液流变学指标以及肌瘤体积和有效率进行Meta分析，所有指标以不同剂型进行了亚组分析。研究结果显示，与单纯服用米非司酮相比，桂枝茯苓方联合米非司酮对降低子宫肌瘤全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度和血小板聚集率的疗效更明显，能显著缩小肌瘤体积、提高总有效率。
参考文献：
[1] 王晨,汪娟,杨凤娜,等.中成药联合米非司酮治疗子宫肌瘤的网状Meta分析[J].中草药,2022,53(21):6820-6831.
[2] 赵玉民,冯叶雯,张黎,等.理冲汤治疗子宫肌瘤的研究进展[J].中国实验方剂学杂志,2021,27(08):228-234.
[3] 李虎,胡丽娜.子宫肌瘤的非手术治疗进展[J].中国实用妇科与产科杂志,2019,35(08):872-877.
[4] 周燕芳,王桧,宋艳丽,等.基于“伏邪阻络，络息成积”探析子宫肌瘤的中医病机[J].环球中医药,2023,16(12):2508-2511.
[5] 吴以岭.中医络病学说与三维立体网络系统[J].中医杂志,2003(06):407-409.
[6] 任晋洪,陈颐.名中医李丽芸教授经验方消症丹预防子宫肌瘤剔除术后复发的临床研究[J].中华中医药学刊,2023,42(03):92-95.
[7] 魏建涛,张玮.益肾活血消癥方对子宫肌瘤肾虚血瘀证患者内分泌功能及血液流变学的影响[J].现代中西医结合杂志,2018,27(17):1882-1885.
[8] 潘惠兰,史佳.益气化瘤汤联合米非司酮对子宫肌瘤患者的临床疗效[J].中成药,2020,42(05):1195-1199.