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康柏西普联合依帕司他治疗糖尿病视网膜病变的效果观察

杨国琴1 张霞(通讯作者)2

西南医科大学附属中医医院,四川泸州,646000

摘要: 目的:探讨糖尿病视网膜病变(DR)采取依帕司他联合康柏西普治疗的效果。方法:试验病例共80例,疾病均为DR,就诊于2022.01~12内,按就诊排号均分为40例/组,双号-乙组,单号-甲组,以2组展开对照。甲组所用药物为依帕司他,乙组在甲组药物上联用康柏西普。对照最佳矫正视力(BCVA)、视网膜厚度(RT)、血糖变化、超氧化物歧化酶(SOD)、总抗氧化能力(TAOC)、肿瘤坏死因子(TNF)-α及疗效结局。结果:试验后对照BCVA、RT等水平,乙组治疗1、3个月时结论所得数值均优于甲组(P<0.05)。试验后对照糖化血红蛋白(HbAlc)、餐后血糖(PBG)、空腹血糖(FBG)等水平,乙组结论所得各项数值均低于甲组(P<0.05)。试验后对照SOD、TAOC、TNF-α等水平,乙组结论所得各项数值优于甲组(P<0.05)。试验后对照总有效率,乙组结论所得该项占比值高于甲组(P<0.05)。结论:DR采取依帕司他联合康柏西普治疗的效果优良,可改善视力水平,减轻氧化应激,还可控制血糖,减轻机体炎症,利于病情转归,可借鉴推广。
关键词: 糖尿病视网膜病变;依帕司他;康柏西普;治疗效果
DOI:10.12721/ccn.2024.157058
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在糖尿病(DM)的相关并发症中,DM视网膜病变(DR)较为多发和常见,该病症属于进行性慢性病变,可对患者视力产生严重影响,甚至具有致盲性[1]。对于患者而言,血糖持续增高,可对其眼部视网膜产生影响,如损伤微小血管,进而对毛细血管产生一定损伤,导致其屏障功能丢失,进而引起程度不同的渗漏现象[2-3]。在治疗DR时,常用药物为依帕司他,该药可选择性抑制醛糖还原酶,可对DM所致并发症加以预防和改善[4]。而在是抗血管内皮生长因子(VEGF)药中,康柏西普的优势为作用时间较长,对VEGF-A具有相对较高的亲和力,且靶点多,所以在DR治疗中作用显著[5]。因此本文则探究了DR采取依帕司他联合康柏西普治疗的效果,现做以下阐述:

1.资料与方法

1.1资料

本次试验病例共80例,疾病均为DR,就诊于2022.01~12内,按就诊排号均分为40例/组,双号-乙组,单号-甲组,以2组展开对照。年龄项目:50~80岁内;均龄项目:乙组(62.4±5.5)岁,甲组(63.3±5.7)岁。性别(男/女)项目:甲组为20/20,乙组为21/19。病程信息:1~5年;均值项目:乙组(±)年,甲组(±)年。前述资料调查明细显示,入组时2组同类对照P>0.05,无较大差别。伦理要求:已通过或已审核;参与要求:自愿为前提。

入选要求:满足DR确诊要求;存在出血、渗血、微血管瘤等眼底改变;增殖期以新生血管出现在眼内视网膜为主,非增殖期以小渗出、小出血为主;资料完整;配合度良好。

排除要求:伴其他眼部病变,如白内障、青光眼;肝肾功能障碍;眼底手术史;严重过敏体质;精神疾病;凝血障碍;其他严重并发症;资料缺失。

1.2方法

甲组所用药物为依帕司他(生产公司为扬子江药业集团南京海陵药业,以H20040012为国药准字,以Z20160530为批号,规格50mg/片),用法用量为:50mg,tid,用药持续2w。

乙组在甲组药物上联用康柏西普(生产公司为程度康弘生物科技,以S20130012为国药准字,以L20150819为批号,规格为0.2mL/支),主要采取0.1mL康柏西普一次性经玻璃体腔注入,即对患眼部位常规消毒,然后实施相应的表面麻醉,起效后,将患眼经睑器撑开,再对患眼角膜4mm平坦部位,将吸入0.1mL康柏西普药液的注射器进行穿刺,进针方向向球心位置,深度约4mm,确保针尖处于玻璃体腔,然后注入药物,结束后消毒处理,并让患者注意卧床休养。治疗1次/d,疗程为2w。

1.3观察项目

对照项目如下:

(1)最佳矫正视力(BCVA)、视网膜厚度(RT):测定时间为试验前、试验1、3个月等。

(2)血糖变化:测定时间为试验前后,测定指标为糖化血红蛋白(HbAlc)、餐后血糖(PBG)、空腹血糖(FBG)等。

(3)血清指标:测定时间为试验前后,测定方法为酶联免疫法,采集晨起空腹下5mL静脉血展开测定,涉及指标为超氧化物歧化酶(SOD)、总抗氧化能力(TAOC)、肿瘤坏死因子(TNF)-α等。

(4)疗效结局[6]:评定内容及要求:眼底渗血点降低>20%,DR症状改善显著,视力恢复>3行,则满足显效要求;眼底渗血点降低10%~19%,DR症状减轻,视力恢复1~2行,则满足有效要求;视力表无变化,DR症状恶化或无改善,则满足无效要求。

1.4分析数据

本次试验前后,需对1.3中项目予以严格记录,选择T值处理的资料类型计量类,选用X2处理的资料类型为计数类,若用软件为SPSS,安排专人处理数据,确认2组p值、结果关系,若P<0.05提示试验有意义。

2.结果

2.1对照BCVA、RT

试验后对照BCVA、RT等水平,乙组治疗1、3个月时结论所得数值均优于甲组(P<0.05);但试验前2组各项数值基本接近(P>0.05)。见表1。

表1:比较BCVA、RT(1741841598607153.png,n=40)

截图1741841303.png2.2对照血糖变化

试验后对照HbAlc、PBG、FBG等水平,乙组结论所得各项数值均低于甲组(P<0.05);但试验前2组各项数值基本接近(P>0.05)。见表2。

表2:比较血糖变化(1741841639189610.png,n=40)

截图1741841326.png

截图1741841339.png

2.3对照血清指标

试验后对照SOD、TAOC、TNF-α等水平,乙组结论所得各项数值优于甲组(P<0.05);但试验前2组各项数值基本接近(P>0.05)。见表3。

表3:比较血清指标(1741841696729194.png,n=40)

截图1741841351.png2.4对照疗效结局

试验后对照总有效率,乙组结论所得该项占比值高于甲组(P<0.05)。见表4。

表4:比较疗效结局[n(%)]

截图1741841370.png3.讨论

DM发生后,患者主要特征为血糖持续增高,此种状态可对机体血管功能产生严重损伤,从而引起一系列并发症,其中以DR较为常见。对于DR患者而言,其病变程度随DM病程延长而逐渐加重,若诊治不及时,则极易对视功能产生严重损伤,甚至导致失明,从而对患者的生存质量产生严重威胁[7]。目前在对DR进行治疗时,临床以手术疗法、眼内注射药物、原发病控制为主,而用药方案以依帕司他联合康柏西普的疗效更为确切。其中依帕司他是一种非竞争性醛糖还原酶抑制剂,其具有一定的可逆性,进入机体后可对醛糖的合成加以抑制,也可对微血管病变如渗透性内皮细胞水肿加加以改善,从而对患者症状起到显著改善作用。同时该药物可对DR患者体内山梨醇代谢异常加以调节,可对视网膜损伤予以改善,还可促使视神经有效恢复,从而改善患者视力[8]。而康柏西普属于靶向治疗用药,,属于常见眼内注射剂,其可直接经局部注射至视网膜内,然后与VEGF结合,以缓解血管渗漏,避免血管新生,从而对出血症状予以显著改善。同时该药物还可对视网膜血液循环加以调节,也可对视力水平加以改善,从而对DR发挥显著治疗作用[9]。本文结果中,试验后对照BCVA、RT等水平,乙组治疗1、3个月时结论所得数值均优于甲组(P<0.05)。试验后对照HbAlc、PBG、FBG、SOD、TAOC、TNF-α等水平,乙组结论所得各项数值优于甲组(P<0.05)。试验后对照总有效率,乙组结论所得该项占比值高于甲组(P<0.05)。可见,DR采取依帕司他联合康柏西普治疗呈现出了十分突出的作用和优势。

综上,DR采取依帕司他联合康柏西普治疗的效果优良,可改善视力水平,减轻氧化应激,还可控制血糖,减轻机体炎症,利于病情转归,可借鉴推广。

【参考文献】

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