前言
药品已经成为人们生活中的必需品，药品种类较多，药品质量直接关系着患者用药疗效与安全性[1]。药品检验是企业为确保药品质量而设立的质量管理机构，是避免有害药品流入市场的重要手段,随着制药市场的蓬勃发展，药品检验技术越来越多，因此，选择正确的药品检验技术至关重要[2]。热分析技术是一种十分重要的分析测试方法，主要利用程序控温技术对物质物理化学性质变化进行分析，此项技术操作简单、灵敏度较高，近年来已广泛应用于药品检验中，并取得理想效果[3]。为有效提高药品质量，本文就热分析技术在药品检验与研究中的应用进行分析，现总结如下。
1热分析技术的的详细分类
1.1热重分析（TGA）
TGA是热分析的常用技术，主要是在程序控温下，测量物质重量和温度的比例，多次调整温度测量，并以温度(或时间)作横坐标，以物质重量作纵坐标，绘制TGA曲线，通过分析TGA曲线，了解被测物体随温度或时间的变化关系，根据失重量，计算物质丢失量，此种分析技术不但有助于研究晶体性质的变化，也有助于研究物质的化学现象[4]。
1.2差热分析（DTA）
DTA技术主要是在程序控温下，测量参比物和样品的温度差与温度或时间关系的技术，参比物一般选择空的称样器皿、氧化铝等能够保持热稳定物质，以温度作横坐标，以参比物和样品的温度差作纵坐标，绘制DTA曲线，通过分析DTA曲线，了解参比物和样品的温度差随温度或时间的变化关系，热容量降低表现为吸热反应，热容量增高表现为放热反应，通过此种技术能够了解热力学和动力学相关信息[5]。
1.3差示扫描量热（DSC)
DSC技术是在DTA技术基础上发展起来的一种快速可靠的热分析技术，主要是在程序控温下，测量参比物和样品的功率差与温度间的关系，主要以热功率之差为纵座标，以温度为横座标，绘制DSC曲线，峰向与DTA相反，若升温速率恒定，显示的是热功率之差随温度T的变化[6]。此种仪器装置与DTA技术相似，但其设备易于校准，使用熔点低，准确程度还是精密程度相对较高。
2执分析技术在药品检验与研究中的应用方法
2.1药物的熔点测定、鉴别
以往常规药物溶点测量时由于条件有限，较难确定分解点和熔点，特别是晶型出现变化时，测定难度更高，而若采用热分析技术，则能够通过曲线变化发现实际熔点，实际熔点与热力学平衡点最接近，末熔则是在峰顶处。此外，药物和制剂热特征很明显，虽然样品熔融范围易受到外界因素影响而发生变化，但其溶点由于具有指纹样特性的定向，通过热分析技术依然能够有效鉴别[7]。
2.2测定结晶水和吸附水
吸附水在TGA曲线中的失重峰并不明显，而结晶水在TGA曲线中的失重峰较明显，因此，根据结晶水与吸附水的曲线特征，采用TGA技术能够有效鉴别、测定[8]。
2.3制剂辅料的相容性分析
分析制剂辅料的相容性时，可以采用DTA技术与DSC技术，一般情况下，若原辅料出现新峰，吸热峰面积缩小，则能够反映配伍后稳定性降低，且主药的有效成分亦受到一定影响[9]。
2.4多晶型分析
不同药品在不同晶型中的物理、药学、生物学特性亦不同，采用热分析技术虽然不易判断结晶性状，但能够区分多种晶型，并采用X-衍射将晶体型确定出来。此外，TGA 吸热峰上无失重表现，可以根据药品的情况选择TGA与DSC或DTA进行测定，比如测定联苯双酯产品时，可以选择DSC来区分[10]。
2.5测定药物纯度
药物纯度的测定可以采用DSC技术，无需参照品，能够直接测定药物的浓度，以往有研究证实[11]，对0.5～10mg纯度达到99%的样品，采用DSC技术进行测定，其误差能够控制在0.1%内。但需注意的是，采用DSC技术测定药物浓度时要注意以下几点：①样品杂质需彻底溶解在液相中；②液相与固相应处于热力学平衡状态；③杂质的含量较低，能够形成较低的共熔点；④此种技术并不能用于熔融同时分解物质。
2.6测定热稳定性
热稳定性的测定可以采用任一种热分析技术，还能够利用热分析技术计算药物储藏期，以便减少样品，提高工作效率[12]。
3小结
综上所述，热分析技术包含了TGA、DTA、DSC几种，采用热分析技术，能够正确测定药物的溶点，鉴别药物和制剂，测定结晶水和吸附水，分析测定结晶水和吸附水，分析多晶型，测定药物浓度，测定热稳定性，其在药品检验与研究中具有较高的应用价值，值得推广。
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