目的研制并应用近视飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术(SMILE)手术健康知识问卷。方法通过两轮德尔斐法(Delphi Technique)研制近视SMILE手术健康知识问卷，选择10名近视SMILE手术患者进行预调查，修订后形成最终问卷，测量问卷的信度、效度，应用问卷对201名SMILE手术患者调查并分析教育前后健康知识差异。结果近视SMILE手术健康知识问卷包括手术相关知识、术前注意事项、注视训练及术中配合方法、用药知识、术后眼部护理及注意事项、并发症观察及处理方法、复诊时间7个方面，共41个条目，该问卷的重测信度r=0.839，内容效度指数(CVI)=0.98。应用问卷对201名患者健康教育前后的知识水平进行测量，教育后患者健康知识得分显著提高(P﹤0.001)。结论近视SMILE手术健康知识问卷涵盖近视SMILE手术患者需要掌握的手术相关知识，信效度良好，本问卷为近视SMILE手术患者制定及评价有效的健康教育提供参考。