运用上海地区室间质评结果评价2种糖化血红蛋白POCT分析仪
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唐立萍
欧元
祝刘文彬
虞啸炫
《国际检验医学》
2018年6期
摘要:
目的了解上海地区临床实验室2种糖化血红蛋白(HbA1c)即时检验（POCT）分析仪的性能。方法使用来源于医院临床实验室剩余的人全血样本的室间质控品，将2种HbA1c POCT分析仪[QUO-Test糖化血红蛋白仪（简称QUO-Test）和Nyco Card ReaderⅡ糖化血红蛋白仪（简称Nyco Card ReaderⅡ）]（POCT组）检测结果的均值分别与离子交换高压液相法（简称高压液相法）、离子交换低压液相法（简称低压液相法）及免疫比浊法（常规方法组）检测结果的均值进行比对，以均值±7%作为2个组系统偏移的标准；计算POCT组的均值与国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）HbA1c参考方法赋值靶值的偏移，以±6%为正确度的允许偏移的标准，同时计算POCT组的组内变异系数（CV）。结果 2015年POCT组与常规方法组的比对结果优于2014年，POCT组与高压液相法的偏移基本在允许范围内。2014年的比对结果中，QUO-Test与低压液相法和免疫比浊法的可比性均较差；Nyco Card ReaderⅡ与低压液相法存在一定的偏差，与高压液相法和免疫比浊法均有较好的可比性；2014年5个质控样本POCT组与IFCC靶值的偏移均为正偏移，QUO-Test均值与靶值的偏移除浓度为7.7%的样本超出允许范围外，其他4个样本的偏移均在允许范围内；Nyco Card ReaderⅡ均值与靶值的偏移均在允许范围内，且整体小于QUO-Test。结论 Nyco Card ReaderⅡ与常规方法尤其是高压液相法具有较好的可比性，正确度符合要求，能满足临床检测的需要。
