药品关乎人体健康与市场稳定，其发挥的作用不容忽略，药品稳定性受到多种因素影响，如温度、光线等，为避免外在因素的存在影响药物稳定性，需为药品提供一层保护即包装。以药物作为核心，从多个方面出发进行深入分析，选择合适的材料进行药品包装。而由于选用的材料、工艺技术等方面存在差异性，对药品提供的保护同样有所不同。如果材料选择选用不当不仅无法实现对药品的保护，反而会起到反向作用，甚至产生某些毒性物质，危害人体健康。
1药品包装材料安全性
药品包装材料的选择时决定药品稳定性的关键条件，其适用性甚至会影响药品质量及安全性。若选用的材料缺乏合理性，药物成分可能会发生某些变化，疗效大大折扣，甚至生成某些毒性物质危害人体健康。尽管药物包装并不会直接作用于人体，但是如果材料不能满足卫生标准提出的要求同样会危及消费者生命。正因如此针对药物选择包装材料之前必须要通过专业工具进行检测，确定材料适用性，确保药物稳定性不会因包装材料而发生变化，增强保护效果。使用塑料制品包装药物时往往会向其中加入一些添加剂，而大部分添加剂当中含有聚合物分子，运输过程中很有可能深入药物内部，进而产生某些危害，除此之外如果随意将药物包装材料弃置于环境中将会影响环境质量，破坏生态平衡。实践研究证明，药品包装中存在的添加剂会通过水、事物等介质进入人体，引起各种疾病。添加剂的主要作用在于增强包装材料的适用性，但这类材料的质量难以控制，为此最好少用添加剂或不使用添加剂，常见的添加剂包括PP和PE，如果必须加入添加剂则要加强质量控制力度。分析添加剂使用之后药物应用受到的影响，参考国际标准针对药品塑料包装健全行业标准。加强对材料、设施等管理，从多个环节入手保证包装材料的质量，减少对药物造成的影响。
2常用的固体制剂药品的包装形式
常用的固体制剂药品分为两种，一种是单剂量固体制剂药品，另一种是多剂量固体制剂药品。在进行固体制剂药品包装的时候，不同剂量的药品需要采用不同的包装方式。一般情况下，单剂量固体制剂药品采用泡罩包装的形式，主要涉及到的材料有：PVC-铝箔；PP-铝箔、易穿刺PP；PVC/PVDC复合硬片-铝箔；Aclar复合硬片-铝箔；COC复合硬片-铝箔、易穿刺PP；PA/AL/PVC复合硬片-铝箔。而多剂量固体制剂药品常用瓶进行包装，主要涉及到的材料有：钠钙玻璃药瓶；PP药瓶；HDPE药瓶；PET药瓶；COC药瓶。
3固体制剂药品包装材料选择的基本原则
对于固体药剂包装材料选择必须要秉持以下几项原则，如此才能够减少材料对药物造成的影响，为其提供保护：其一选择包装材料时，要考虑材料自身安全性，针对药物成分以及特性选择适用性较强的材料，若不得不使用添加剂则要选择高效品牌，避免药物运输过程中包装材料中的成分渗入药物中。其二对于为固体药剂选择的包装材料，必须要考虑材料性能以及发挥的作用，使包装材料契合的固体药剂。其三选择包装材料时要考虑材料卫生情况，是否满足洁净标准提出的要求。如果材料表面附着某些杂质特别是肉眼难以察觉的微生物等，药品存储期间很容以受到这些物质的影响，性质可能会随之改变，无法保证药品质量，临床疗效大大折扣。其四针对固体药剂选择包装材料时，必须要对材料成分进行分析，掌握其中存在的化学物质，了解材料使用过程中可能发生的变化或者与哪些元素接触之后容易发生变化，若药物当中存在这类元素则要选择新的材料用于药品包装。其五选择用于包装药品的材料时，需对材料和药品之间的关系进行分析，判断其中是否存在能够使两者相容的元素，制定完善的实验方案进行检测，掌握两者之间的相容性。相容性主要是指当药品与包装材料解接触之后是否会出现迁移的情况，若实验测试证明药物和包装材料之间拥有较高的相容性，药物质量以及稳定性就会受到影响。相容性主要包括物理相容、化学相容和生物相容。
4固体制剂药品包装材料选择的要求
4.1泡罩包装的要求
固体制剂药品的泡罩包装也叫做泡眼包装，在片剂、胶囊剂、丸剂、栓剂等固体制剂药品中的应用比较常见。泡罩包装与铝箔袋包装相比，具有一个明显的优势，就是泡罩包装为单剂量独立包装，每一个固体制剂药品都能够独立的存在与泡罩当中，时时刻刻保持固体制剂药品的密封性，即使铝箔袋开启之后，也不会影响到固体制剂药品的质量与效果，为固体制剂药品的密封性提供基本保障。固体制剂药品的泡罩包装主要选择聚氯乙烯（PVC）硬片作为包装材料，但是这种包装材料在实际使用中也存在一定的问题，像是聚氯乙烯（PVC）硬片对水蒸气的阻隔性能存在差异，如果引湿性比较强的固体制剂药品处于水分比较充足的环境当中，就会发生固体制剂药品吸收水分过多而影响固体制剂药品质量的情况。由此可见，在选择固体制剂药品的泡罩包装材料的时候，应该对固体制剂药品本身的性能进行详细的分析，并且在产品标准的监管下进行固体制剂药品泡罩包装材料的合理选择，确保固体制剂药品在泡罩包装中的质量与效果能够得到基本保障。
4.2多剂量药品包装的要求
固体制剂药品与包装材料之间的相容性关系分为五个方面，分别是渗透；溶出；吸附；化学反应；塑料或制品的物理性质的改变。在选择固体制剂药品包装材料的时候，必须要为固体制剂药品的质量提供基本保障，最后一剂固体制剂药品使用完之前，固体制剂药品的成分在包装中不会受到任何的影响。所以，对于多剂量的固体制剂药品一般都会选择瓶装。瓶装的固体制剂药品包装方式不仅满足了国家规定的质量控制标准，还能够为多剂量固体制剂药品的各方面性能提供基本保障。在选择多剂量固体制剂药品包装材料的时候，应该对包装容器进行防渗透的实验，为包装容器的密封性能提供基本保障。同时，如果在条件允许的情况下，还应该进行避光试验和耐化学性能试验。找到一种行之有效的方式对固体制剂药品进行保护，即使包装容器打开也不会影响到里面放置的固体制剂药品的质量和使用效果。
5结语
结合上述内容可以看出，药品包装选择的材料具有非常重要的作用，是影响药物质量和稳定性的主要条件，对药品而言为保证材料的合理性与适用性，必须要根据相关规程开展试验进行测试，以保证药物与材料接触之后不会发生任何物理、化学方面的反应，如此材料才能够正常使用。药物关乎社会稳定以及民众身体健康，正因如此我国有关部门对于药物包装材料的选择制定了一系列标准，为药品提供保障避免稳定性受到影响，使其疗效得到发挥。
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