引言
通过对药物微生物限度检查和食品微生物检验进行对比,分析总结两者之间的相同之处和不同之处。通过对测试标准、实验室环境要求、样品收集方法、培养基使用、验证方法选择、仪器和设备应用方面进行分析和比较。找到药物微生物限度检查和食品微生物检验之间的相似之处,但是两者之间仍然存在本质区别。通过了解和理解药品微生物限度检查与食品微生物检验之间的相同点和不同点,检查人员可以更好地对药品和食品进行相关检验。
一、进行药品微生物限度检查与食品微生物检验的重要性
药品和食品的安全性问题现在是整个社会的关注焦点,需要进行有效的监管以确保食品和药品的质量和安全。考虑到食品和药品中广泛的问题,必须使用有效的方法,对农药残留和微生物污染进行监控检测,以减少对人们的损害并保护公众的食品和药品的安全性。
第一,药品方面。现在药品已经成为人们生活中不可或缺的一部分,药品的出现和发展为人类健康做出了巨大贡献。由于药品与人们的生活息息相关,因此药品检测在世界各地的国家中非常重要,其中微生物限量检测是药品检测的一个非常重要的方面,并且与药品的资格直接相关。在我国,各级药品检验机构通过药品微生物限度测试对不同药品进行严格的检查和鉴定,确保了药品的质量,并极大地促进了我国制药业的发展。
第二,食品方面。对食品进行微生物检验是为了可以生产出高安全性、高可靠性并且符合食品检验标准要求的食品,并且可以提供相应的科学依据。让生产食品的企业在进行食品生产的时候对其原料投入加工等进行有效的管理,为人们提供安全保障。因为的微生物容易引起食品变质甚至导致食物中毒的情况发生,使人生病,损害人的生命健康。通过微生物的检验可以帮助人们检验畜禽和相关的产品是否携带人兽可共患的病菌。因此,对于食品微生物检验进行严格要求具有重要的意义和作用。
二、对药品微生物限度检查和食品微生物检验进行对比
(1)在检验标准的方面
药品是依根据《中华人民共和国药典》的规定来进行检验。食品是根据据《中华人民共和国国家标准》的规定进行的检验。药品和食品都根据国家的法律法规进行的检验,从而使检验工作规范化和制度化更强,但是药品和食品所遵循的法律法规是不一样。国家的法律法规一直是在在不断的改革,在进行改革后检验的方法也会进行相应的变化,如《中华人民共和国药典》每5年就会进行改革,《中华人民共和国国家标准》不确定多久会进行变更。
(2)在实验室环境的方面
第一,药品检验的环境清洁度需要达到万级,局部的清洁度需要达到百级,药品实验需要在洁净气流的空气环境里。在进行检验的过程中都是无菌操作的,避免发生污染,避免对检测结果产生影响。对实验室要定期的进行清洁,在实验室内空气安装空气净化系统,实验室环境中的悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的数量必须达到国家的清洁度要求。实验室内不可以进行阳性菌株的实验检测,需要在固定的阳性菌实验室进行实验检验。
第二,食品检测是在单向流程下进行的,为了防止出现交叉感染的情况,对检验结果产生不利影响。实验室需要进行隔音处理,同时实验市环境的温度、湿度和清洁度都要达到实验要求。设置清洁实验室,且室内安装空气净化系统。
第三,通过对比发现,药品和食品对实验室的环境都有相关的要求,实验室的环境直接影响着实验结果,所以实验室的环境标准是特别高的。相对而言,实验室的环境对药品的检验结果的影响比对食品检测结果的影响要大的多,所以在实验室环境的标准方面药品的要求会更加高要求。药品的实验室环境在清洁度、悬浮粒子、浮游菌和沉降菌等方面有着非常严格的标准,食品的实验室环境的要求就很宽松。
(3)在样品收集发面
药品检验是采用随机的抽样方法,所收集的样本总数是测试次数的3到5倍,如果药品包装受损,则不能用作样本。在药品的外观上发现发霉或者变质的现象,可以直接认定该药品不达标。食品检验是根据检查的目的和食物的特性,取样方法因食物而异,某些食物使用二次或三次取样方法。药品和食品在采样标准方面都有自己的要求以及严格的操作流程,但是食品的采样标准的比药品的更加高。随机采样的检验结果具有随机性和准确性,消除相应的干扰使结果的代表性更强。食品进行采样时,使用不同的采样标准,并且食品采样环境的要求也很高。采样不仅必须在无菌条件下进行,而且还必须在运输过程中保持无菌状态。在药品的采集过程中就没有这些标准要求。
(4)在微生物测试的方面
药典微生物限量测试明确规定,必须对测试产品的微生物计数方法进行方法适用性测试,以确保所使用的方法适合产品的微生物计数。此验证要求是用于药物的微生物测试(没有明确的食品测试规则)。检验方法的验证是为了确认被检验产品没有抗菌活性或者该抗菌活性不会通过处理影响现有微生物的数量。通常可以采用的方法包括培养基稀释法、膜过滤法、添加法等。上述验证方法中的一种或多种可以结合使用,以消除抗菌活性,并根据相关要求,在添加阳性细菌后,验证微生物回收率是否符合要求。必须检查该方法的应用或委托合格的第三方进行检查。如果是第三方检验部门,则可以要求制造商对方法的适用性作出结论,并根据标准进行检验得出结论。食品使用的分子生物学技术。首先是核酸探针技术。标记是根据碱基互补原理使用特定方法确定的。其次是聚合酶链反应(PCR)技术。原理是通过加热将双链DNA切割成两条单链,从而成为引物和DNA聚合酶的模板。然后,降低温度以使寡核苷酸引物退火至DNA分子的互补序列。通常,退火温度越高,扩增特异性越高。食品还可以使用快速的酶促反应和代谢物检测。细菌能够在生长和繁殖过程中合成和释放某些酶,因此,根据细菌的性质,选择相应的底物和指示剂,并记录反应结果。
(5)在验证方法的方面
药品检验的微生物数量和对照细菌的检测都要通过方法验证,在实验条件出现变化时,则必须再次进行方法验证。影响药品和食品微生物的检测的因素多种多样,当样品中抑制微生物生长的成分超过一定的量时,将严重地影响微生物的检测结果,造成实验结果不准确或无效。因此,为了确保实验结果的准确性,应在药物测试之前对方法进行验证,以确保样品的浓度在测试条件下不影响微生物的生长。食品的方法验证相对要求较低,食品中也可能存在影响微生物生长的物质,因此通过进行方法验证可以提升食品实验结果的准确性。
(6)在仪器设备的方面
药品检测一般是用传统的方法进行生化检测。但是也可以使用全自动的监测方法,药品和食品都是可以运用传统的方法以及全自动检测的方法,对于食品和药品的检测效率和检测质量有力极大地提升。
结语
伴随着社会的不断进步,人们的生活水平和生活质量也越来越高,药品和食品的安全性也越来越重要。微生物检测在药品和食品中起着非常重要的作用。通过了解药品和食品的微生物检测在检测标准、实验室设置和采样方面的异同,药品和食品检查员可以提升检测水平,可以更有效地完成相关检测工作。
参考文献
[1]胡金霞.药品微生物限度检查和食品微生物检验的异同[J].食品安全导刊,2018,(11):26.
[2]温才洁,蓝燕玲,梁洁怡.药品微生物限度检查和食品微生物检验的异同[J].现代食品,2018,(01):19-20+23.
[3]曹克任,林小晖,孙荣嵘.化妆品微生物检验与药品微生物限度检查的异同[J].生物技术世界,2015,(10):263.
[4]庞云娟,樊文研,刘康连,梁洁.药品微生物限度检查方法学验证的研究进展[J].中成药,2017,39(10):2137-2140.