引言
检验检测机构和检验检测人员对具体的检验检测结果负有相应的责任，这就需要对检验检测过程能够追溯到对不同的责任主体，记录和检验报告为实现过程可追溯提供了相应过程控制的依据，是检验检测机构开展检验检测和质量管理等活动的重要见证，应当建立和实施相应的控制程序对其进行严格控制。
1影响食品药品检测报告质量的常见问题、
1.1检测仪器技术水平有待提升
在特种设备应用数量不断增长的背景下，对于检测机构内特种设备检测仪器技术水平要求也在不断提升，需要确保不同特种设备能够应用不同的检测仪器。特种设备检测机构在进行设备检测过程中，存在检测仪器应用时间过长的问题，若特种设备检测仪器未能及时更新升级，利用落后的检测仪器进行先进特种设备检测，将会出现特种设备检测结果不准确的问题，对特种设备检测报告发放质量也不能进行保证。
1.2食品药品检测报告整体时效性较差
报告的时效性是指是否可以在样品周期内出具有效的检测报告，样品周期即为从收样到签发报告的周期，如市场监管部门委托的食品药品日常监督抽检、风险监测样品周期需按照《药品质量抽查检验管理办法》《食品安全抽样检验管理办法》等相关法律法规规定执行。检测报告的整体时效性涉及环节很多，主要包括业务受理、检测过程、报告编制、报告审核等环节，另外每个环节中都会涉及两个或者两个以上部门配合处理，流转是比较复杂的，哪个环节出错或卡顿都会造成环节期限超期，或可能造成检测报告超样品周期，影响检测报告的时效性，提高检测报告时效性是提升检测报告质量的关键内容之一，频繁出现的超样品周期问题，现在已经逐步引起了食品药品检测机构的重视。
2食品药品检测报告质量提升建议
2.1做好检测机构资源配置工作
检测机构内主要是由检验仪器设备的物质资源以及人力资源所构成，检测质量是确保检测机构长久发展的重要基础，因此，检测机构需要加大对物质资源的资金投入力度，通过购置先进的检测仪器以及相应的辅助设备，继而满足不同类型先进特种设备的检测需求。此外，检测机构需要配备经验丰富的检测人员，对检测机构内的检测人员定期开展检测培训，确保其具备专业的检测能力，详细了解特种设备的检测质量要求，为检测人员做出正确检测结果奠定基础。需要对特种设备的检验工作环境进行改善，确保检测机构内建造充足数量的实验室，同时，还要确保构建实验室条件满足特种设备的检测标准，对于需要客户到达现场进行检测特种设备，检测机构需要提前做好相应的准备工作，为检测工作人员提供便捷的交通工具，避免外界因素影响检测报告质量。
2.2优化审签程序
食品药品检测报告审核分原始记录和检测报告两大部分。原始记录的审核主要围绕人、机、料、法、环因素，必要时可通过现场查看和检测溯源，重点审核数据的正确性，如是否有可疑数值，是否有超过标准范围的数据，有效位数是否正确，单位是否正确，数据精控是否正确等。检测报告的审核应重点审核信息内容的充分性、完整性、正确性，如记录和抽样凭证（委托合同）等是否可溯源，记录和报告的数据和结论是否一致等等。此外，还要检测信息充分性、完整性、正确性，如依据标准是否正确，仪器设备的有效性，样品描述充分性，环境条件的符合性等。食品药品检测机构要确保各级审核均执行到位，分工明确合理，做到准确、高效，本单位质量管理体系文件中应制定《检测报告审核控制程序》，规定各级审核职责，明确分工，确保不出现审核漏项，在程序中要求质量控制部门履行定期监督和随机抽查监督等工作职责。
2.3规范原始记录
原始记录是实验室技术记录的一种，是对检验检测活动的记录。每一项原始记录都应该包含足够的信息，能够在尽可能接近原始条件下进行复现。因此，原始记录设计的要求非常高，原始记录必须要规范合理，信息量足够多，记录中应至少包括任务信息(检测方法、检测项目等)、样品信息(样品名称、型号规格、样品编号、样品数量等)、环境信息(环境温湿度等)、设备信息(设备编号、检定/校准周期等)、数据信息(计算公式、设备软件中直接导出的数据)、人员信息(检测和校核人员等)、检测时间、结果描述、测试过程中的异常情况以及其他对原始记录产生影响的信息。检验检测报告与原始记录信息不一致可能的原因是技术人员在原始记录时字迹不清晰或随意涂改造成报告编制人员识别困难。重视原始记录涂改问题，一般原始记录采用“杠改”涂改方式，在不覆盖原有记录的可见程度下在错误的数据上划双线，并在写上正确的内容，实施改动的人员在更改处签名或等效标识。
2.4实现检测人员业务能力提升
特种设备检测机构需要开展针对检测人员的工作考核问题，全面提升检测机构内检测人员的工作质量以及工作效率，检测机构需要对检查管理是否严格执行特种设备检测程序进行探究，同时，对检测人员在检测工作开展过程中是否严格遵守行业标准作为检测考核依据，将检测机构考核结果与检测机构的员工的个人薪酬相挂钩。在进行特种设备检测过程中，检测机构内工作人员需要与客户进行充分的沟通交流，明确特种设备受监测客户的检测目的以及检测需求，检测人员需要与客户需要始终保持有效的交流，明确客户的个人需求，自觉接受客户的检测监督，对于客户对检测机构提出的意见进行跟踪反馈。通过定期走访检测结构的客户，对客户的反馈建议进行收集整理，加强特种设备检测机构与客户之间的信息交流频次，避免由于沟通交流问题影响特种设备的检测报告质量。特种设备检测机构内特种设备检测完成后的重要环节就是特种设备的检测报告编写工作，完整的特种设备检测报告是需要经历严格的内部审核流程，因此，特种设备检测报告的编写工作、修订工作以及定稿工作都需要由专业工作人员进行管理，进而确保特种设备检测报告的制定质量。
结语
记录和检验报告是检验检测机构最核心的质量管理要素之一，检验检测机构可以根据自身规模大小、管理模式和控制方式的需要，将以上质量控制环节识别拆分成更多的过程和要求，在日常工作中逐一对照进行落实，同时还应当关注法规标准的查新工作，在修改有关检验作业指导文件的同时，及时开展记录和报告格式的修订和宣贯工作，必要时开展培训与考核，统一记录和报告的填写要求，同时层层压实检验、审核、批准等各级人员的责任，加强人员责任心教育，提高检验检测人员能力与素质，确保出具的记录和报告符合法规标准的要求。
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