一、 引言
检验检测机构的质量控制是确保其检测结果准确、可靠的关键。只有通过有效的质量控制，才能保证检验检测机构的检测结果具有公信力，从而赢得社会的信任和认可。
二、检验检测机构质量控制的现状和问题：
我国检验检测行业已经从过去国有企业或事业单位主导逐渐转型为市场化、以民营企业为主导的发展模式。由于模式的转变，在质量控制方面，检验检测机构面临的挑战包括组织结构不合理、质控体系不完善等问题[1]。组织结构的问题可能会影响到质量管理的整体效率，而一个完善的质控体系是确保检测结果准确性和可靠性的关键。
三、检验检测机构质量控制的策略和方法
3.1建立完善的质量控制体系
建立质量手册、程序文件、作业指导书等，包括质量控制的标准、程序、方法等，形成一个完整的质量控制体系。建立和维护一个全面的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、程序文件、作业指导书等，以及通过内部审核和管理评审来持续改进质量管理工作[2]。
3.2引进先进的质量控制手段
如采用先进的检测设备、使用科学的数据分析方法等。
a.利用自动化和智能化技术减少人为干预，提高生产和服务的一致性和准确性。这些技术可以帮助企业实现更高水平的质量管控。
b.运用统计学和数据分析工具来分析质量数据，找出质量问题的根本原因，并基于数据作出决策
3.2 定期的质量监督及监督检查
检验检测机构的质量管理部门应协助质量负责人编写质量控制计划，由技术人审核并由质量负责人批准。质量负责人还需负责监督质量控制计划的实施；质量监督员须进行日常监督检查，并记录检查结果。质量负责人还要定期组织质量监督检查，确保各部门遵守质量控制要求。定期参加能力验证及实验室间的比对，以确保能力持续符合质量管理要求[3]。
3.2正确使用标准物质及质控样品
有证标准物质是内部质量控制有效方法。
a.在使用标准物质前，应仔细阅读其证书，了解其性质、量值、用途等关键信息，避免误用。
b.选择与被测样品基体组成一致或接近的标准物质，确保测量结果的准确性。
c.使用与预期测量量值水平相适应的标准物质，并按照检验检测方法规定选取。
3.3安全健康管理：
a.风险评估：定期进行实验室内潜在风险的识别和评估，包括化学、生物、辐射、机械等各方面的风险。
b. 安全培训：确保所有实验室人员都接受必要的安全培训，了解实验室设备的安全操作规程和应急响应措施。
c. 个人防护装备：根据实验室的具体风险，提供适当的个人防护装备，如实验服、手套、护目镜、面罩等。
d.废物管理：制定和执行废物管理计划，确保实验室废物的安全处理和处置。
3.4持续改进
通过客户反馈、内外部评审和管理评审等方式，不断改进质量管理体系，保证体系的有效运行[4]。
3.5加强人员培训和考核力度
人员的专业技能和知识水平直接影响到检测质量和结果的准确性。
a.加强人员内部培训和人员外部培训，定期对检测人员进行专业技能和质量管理知识的培训，并进行考核，确保人员具备相应的检测能力和质量意识。
b.所有参与检测工作的人员都应接受相关的技术培训，并具备相应的资格认证。
3.6加强设备管理维护
为了确保检测设备的性能稳定，对仪器设备定期进行检定、校准和必要的日常维护，对于无法检定、校准的设备要做好功能性检查，避免因设备故障影响检测结果的准确性。设备的维护和校准记录应当妥善保存，以便于追溯和管理[5]。
3.7环境条件的检查
实验室环境条件的检查是确保质量控制的重要方面，因为环境因素可能会对实验结果产生影响控；进行环境条件检查时，应该使用适当的检测工具和方法，并记录检查结果。温度和湿度：检查实验室的温度和湿度是否符合特定实验的要求。这通常需要使用温湿度计，并记录数据以确保稳定性。
洁净室条件：如果实验室是洁净室，需要定期检查空气中的颗粒物数量和大小，以及空气流动模式，确保符合ISO标准或其他相关规范。
3.8记录和报告
所有检测活动和质量控制措施都应有详细记录，记录必须真实可靠，并且是实时记录，对于记录的修改也要按照相关规定执行；确保数据的准确记录和追溯；并在需要时提供完整的报告。
3.9风险管理
识别和评估与检测活动相关的风险，制定相应的风险控制措施，以减少或消除风险的影响。
3.10外部质量评估
实验室外部质量评估是确保实验室检测结果准确可靠的重要环节，它有助于提升实验室的信誉和客户满意度。通过外部质量评估，实验室可以更好地了解自身在行业中的定位，同时也能够发现潜在的问题并及时进行改进。
a.参与外部质量评估：实验室应积极参与由权威机构组织的外部质量评估活动。这些活动通过比对实验室的结果与同行或参考值，来评估实验室的检测能力和准确性。
b.利用外部标准物质：使用外部提供的标准化物质进行测试，可以帮助实验室监控自身的检测水平，并确保结果的可追溯性和可比性。
3.11日常消耗品及原材料的控制
实验室对日常消耗品及原材料的控制也是质量控制的关键因素。
a. 供应商评估与选择：需要对供应商进行严格的评估，包括其质量管理体系、质量控制能力以及过往的业绩表现，以确保所选供应商能够提供稳定可靠的原材料质量。
b. 原材料质量检验：原材料到货后，应进行全面的质量检验，包括外观检查、化学成分分析、物理性能测试等，以确认原材料是否符合企业的质量标准。
3.12文件的质量控制
实验室内部质量控制文件的质量控制是确保实验室遵循标准化操作和维持数据质量的重要组成部分。
a. 文件编制：遵循国际标准（如ISO 17025）、RBT214-2017编写和维护质量控制文件；确保文件内容清晰、准确、完整，并且易于理解。
b. 文件格式和结构：使用统一的文件格式和结构，以便于查找和参考；包括版本号、发布日期和作者信息，以追踪文件的历史变更。
3.13方法验证与确认
对新引入或变更的标准方法进行严格的验证，并保留详细的验证记录。在使用非标准方法前，应进行确认和验证，并保留相关记录。确保人员、环境条件、设备设施和样品符合相应方法要求，以保障数据和结果的质量。
四、结论
检验检测机构的质量控制是一个系统工程，需要从多个方面进行考虑和处理。只有通过有效的质量控制，才能提高检验检测机构的工作效率和服务质量，以确保检测活动的质量和安全。通过这些措施，检验检测机构可以提供准确、可靠的检测服务，满足客户和社会的需求。
参考文献
[1]董丽荣,刁玉华,安宁,等. 基于质控样测试的内部质量控制结果分析 [J]. 中国标准化, 2023, (21): 214-218.
[2]柳倩,张滕,邵琦. 检验检测机构承接监督抽查时的专项质量控制方法研究 [J]. 食品安全导刊, 2023, (14): 36-38.
[3]夏承莉. 检验检测机构标准方法验证的探讨 [J]. 中国检验检测, 2023, 31 (01): 92-94.
[4]林冬昕,晏子樱,姚超君. 浅谈检验检测机构的设备管理 [J]. 中国医疗器械信息, 2023, 29 (01): 36-38.
[5]王立敏. 检验检测机构质量管理体系运行及改进方法 [J]. 中国标准化, 2022, (12): 238-240.
