引言：“国家或区域的政府根据自身经济发展的内在需求，通过行政、市场等手段，划出一块区域，聚集各种生产要素，在一定空间范围内进行科学整合，提高产业园的集约强度，突出产业特色，优化功能布局，使之成为适应市场竞争和产业升级的现代化园区。”然而医疗器械产业园是随着第三次科技革命的兴起以及新技术、新兴产业的出现，通过生产要素聚集，功能复合而形成的新兴现代产业园区。作为介于第二、第三产业之间的产业，承载着以具备自主的研发中心和生产中心为主的第二产业的职能，同时辅以检测、服务、贸易、结算、展示等第三产业的管理职能。在发挥主体产业优势的同时，引入金融、商贸、会展等高附加值和科技型的现代服务业功能，很好的推进产业发展和人才引入。通过科学合理的规划设计，将上下游产业关联起来，融合商务、金融、居住、办公、展览等，建立互补共生的业态环境。
一、 医疗器械选址
产业园区项目的选址需要进行多角度、多维度的综合考虑，不仅涉及到产业底层规律、社会环境、自然条件，还涉及到政府支持力度、市场供给等诸多因素。
1.1在南京市国土空间规划编制中对开发区建设用地规模予以倾斜，推动高淳经济开发区作为南京经济技术开发区协作（配套）园区，享受国家级开发区土地、融资等相关政策，重点打造医疗器械产业集群。
1.2遵循上位规划，片区功能集聚。根据高淳经开区城市规划，地块选址位于高淳医疗健康片区，节能新材料片区，聚力发展医疗健康和节能环保新材料的国家级高新产业示范区。
1.3选择优良的自然环境。医疗器械产业园有别于都市型的集聚型产业园，一般远离城市核心区较远的位置，拥有优质的自然景观资源，地块位于城市绿地景观轴上，临近湿地公园，视野开阔，具有融入自然的办公、生活环境先天条件。
1.4选择便捷的交通联系。随着经济的迅猛发展和城市升级进程的加速。医疗器械产业园的与外界的交通联系为产业园的发展的至关重要。地块紧邻溧芜高速入口，周边道路已全线通车，构建一套完善的交通体系，直接影响到园区规划的质量和可操作性，便捷度、可达性、高效性直接影响园区未来的销售和区域的经济发展。
1.5根据企业特点，园区规模，场地地形地貌，园区产业特征进行项目选址及产业布局。项目场地呈规则矩形，地势平坦，满足中小型医疗器械企业孵化及生产需求。
二、 产业研究
2.1产业背景。医疗器械产业为大健康时代的中兴产业，随着《医药工业“十三五”发展规划》将生物医药及高性能医疗器械确定为重点突破领域，随着人口老龄化加剧，社会对医疗产业空前关注。我国高能医疗器械产业起步较晚，现阶段呈整体发展态势。
2.2产业特点。宏观政策利好，以刚性需求为产业发展动力，随着医疗器械产业发展速度加快，产业园数量不断增加，产业园规模随之不断壮大，经济效益及产业园区的创新能力都有显著提高。
2.3产业领域。医疗健康产业重点围绕着高价值的医用耗材、便携式康复器械、智能健康设备等三大基地重点发展的产业领域，可细分为高端医用设备、高端耗材、常用耗材、家庭护理等产业。区域医疗健康产业通过引进一批龙头企业和高端康复类医院，形成一定规模的产业集群。
2.4载体类型。根据企业类型及规模大小的不同，医疗器械产业园应提供不同类型的载体空间。企业规模根据生产规模可分为中小型企业和大型企业，中小型企业需要标准化的生产厂房，产业集聚园区可作为该类型企业的生产空间载体。而大型企业则需要在园区中预留大型企业用地，根据自身需求自建厂房。
2.5医疗器械分类及适用条件。医疗器械一般可分为三类：
（1）第一类是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，包含大部分手术器械、手术衣、绷带、拔罐器、医用离心机等轻型医疗器械，对洁净度无特殊要求的，4.5m层高的标准厂房即可满足生产使用需求。
(2)第二类是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，包含体温计、血压计恒温培养箱等轻型医疗器械，对洁净度有较低要求，达10万级的净化车间则可以满足其生产需求。洁净车间需设有1.2m设备管线层的空间，4.8m层高的标准厂房可满足其生产使用需求。
（3）第三类是用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，此类器械荷载重，洁净度要求高，洁净车间设计为上送下回或上送上回的通风方式，采用6m层高。
（4）另外需考虑一些特殊仪器的配置，如有CT设备、X线等有辐射设备要求有屏蔽功能，医用核磁共振成像设备等重型设备对荷载有特殊要求，以及骨科器械生产对层高有特殊要求。
2.6功能配置。根据医疗器械研、产需求，产业园区需满足不同时期企业的生产需求，经历孵化、检测、生产和投入市场等过程，配置与之相适应的产、学、研所需要的功能场所，设置孵化器、标准厂房、动力站、废水处理站，医疗器械检测中心，宣传、展示、销售中心，食堂及活动中心等必备的基本功能。其中孵化器阶段的企业所需要的面积较小，200、500、800平方米不等，对于投入生产的中小型企业，则需要2000~3000平方米，满足原材料临时储藏、生产、包装、检测、成品仓储等功能需求，标准厂房可灵活分割、合并，来适应不同企业的要求。
三、规划方案构思
总体规划遵循上位规划，符合规划设计要点，顺应周边环境，适应现代发展趋势，满足生产工艺的可塑性，形成最佳交通组织流线，提高土地利用率，整体布局满足工艺、地形、地质、日照、通风、消防、交通、节能及环境保护等要求，体现安全、适用、经济、美观、先进、发展和灵活的设计理念，为企业提供科技、多元、高效的创新平台。
3.1规划布局模式。考虑提高土地利用率，使布局更加紧凑、集约、高效，在整体规划布局中，采用较为规整的“井田式”路网格局，形成平行式布局结构模式，使得各功能既能保持密切的联系，又能互不干扰。
3.2交通系统根据地块所处的地理位置及自然环境、道路体系、人流、车流等因素综合分析，判断地块出入口及交通流线组织方式。
3.3功能分区布局。合理布局综合管理区，生产区，仓储区，生活服务区。
（1）综合管理区为产业园区的重要组成部分，它不仅体现园区的城市形象，更是智慧集聚区，一般设有办公、研究、信息、展览、培训、及孵化中心等功能。
（2）生产区主要根据场地容量和企业需求划分标准单元，并就近合理配置动力站及附属仓库。并做一些预留发展用地，供大型企业根据自身需求合理规划自建厂房。其中标准厂房分为三种模式：第一，按单元租售模式，每层分为四个单元，每个单元300平米，满足孵化期企业创业研发使用，共用一组货行入口，两个人行入口；
第二，按层租售模式，每层分为两个单元，每个单元800平米，满足小型企业生产研发使用，共用一组货行入口，各自有独立的人行入口；
第三，按栋租售模式，每栋分为两个单元，每个单元1800平米，满足中型企业生产研发使用，共用一组货行入口，各自有独立人行入口。
（3）仓储区主要服务于园区生产区，靠近物流出口，具有便捷的可达性。
（4）生活服务区一般位于园区附属位置，供员工生活、娱乐配套功能。集中布置于地块上风向，便于组织生活及配套设施，同时避免受到厂区污染。
3.4建筑空间处理。园区结合医疗器械的产业特性，尊重城市空间环境，创造良好的城市界面，内部建筑群体疏密有度，创造舒适宜人的尺幅。
3.5建筑造型上增加凹凸感和阴影变化，体块穿插交错，强调虚实变化，通过简洁明快的风格与精巧、细致的细部设计来体现园区的科技感、现代感并附以城市色彩主旋律，使之成为区域的城市名片。
结语：通过对上位规划的解读，对产业研究的剖析，对地块周边环境的分析，对国内、国际市场导向的调研，尊崇规划设计理论，遵守国家各项法律法规，吸收和引进新材料、新技术应用于项目中，实现园区以人为本，节约集约高效，经济节能，可持续发展且安全智能的要求，成为具有标准化、多元化、较强可持续发展能力和市场竞争能力的医疗健康新兴产业园区。
参考文献：
[1]《建筑设计资料集》（第三版）第7分册 交通·物流·工业·市政；
[2]《建筑空间组合论》（第三版）彭一刚；
[3]《医药工业“十三五”发展规划》；
[4]《医药器械产品分类管理办法》。
