药品经营管理过程中，经营企业要认识到GSP的重要性，掌握GSP的关键点，明确GSP实施过程中存在的影响因素，完善药品质量风险评价体系，做好质量风险管理工作，准确分别药品质量风险来源，采取针对性的防御手段，有效降低相关因素对药品经营管理工作造成的不利影响，保障药品经营管理工作顺利开展。
1质量风险管理在药品经营企业GSP实施中的重要性
药品经营企业GSP实施过程中，质量风险管理不仅能够及时发现风险因素，还能准确评估质量风险的严重程序，采取针对性的解决措施，有效降低风险因素对药品经营企业正常生产经营活动造成的不利影响。除此之外，质量风险管理还能将药品企业经营状况与风险质量管理工作结合在一起，采用定性方法评估潜在风险因素的级别，确定风险因素的危害，达到有效预防潜在风险的目的，有效降低药品质量事故出现的概率。另外，质量风险管理作为新型管理控制条件，主要建立在城市药品质量需求基础上，不仅能够有效提高药品经营企业GSP的规范性，还能保障药品销售质量。
2药品经营企业GSP实施质量风险管理流程
2.1药品经营质量风险评价
药品经营企业实际开展GSP期间，要重视药品经营质量风险评价工作，针对现有的风险评价条件进行质量风险管理，不断细化风险评价条件，根据药品经营企业运行状况构建组织环境，以提升药品经营质量风险评价水平。除此之外，质量风险评价过程中，药品经营企业要明确不同类型风险危害，掌握不同风险危害的评价条件，将风险危害评价与风险管理工作结合在一起，根据风险危害评价结果调整风险管理措施，以保证药品经营企业始终处于可持续发展状态。另外，药品经营企业还要重视质量风险评价体系构建工作，详细了解药品经营企业经营环境的实际状况，准确掌握经营环境中存在的风险因素，并提出针对性的解决意见，加快药品经营企业发展速度。
2.2质量风险管理识别
药品经营企业实际开展质量风险管理工作时，要重视质量风险管理识别工作，将信息化技术、计算机技术等应用于质量风险识别工作中，应用新型数据统筹理念，细化风险评价规范，准确识别药品经营企业工作中存在的风险，以提升药品质量。除此之外，药品实际生产经营过程中，要结合医药行业发展的实际状况实时更新质量风险管理识别理论，丰富药品质量风险数据信息，以期能够为后续药品质量风险管理工作提供准确的数据依据。此外，实际进行GSP过程中，发现药品经营企业存在不重视药品监管工作等一系列问题，大部分领导人员均缺乏风险管理意识，这一情况给后续药品质量风险管理工作开展造成较大阻碍。另外，详细了解药品经营企业实际运行状况，发现大部分企业均存在质量风险管理制度不完善的情况，这些均会影响药品质量，甚至还会降低药品生产企业的经济效益。
开展药品质量风险管理识别过程中，药品经营企业要不断加强对药品验收工作的重视度，重点检验药品质量，避免质量较差药品进入市场。但是，实际开展检验药品质量期间，由于缺乏药品质量风险意识等一系列原因，致使好药与坏药混合在一起，这一情况给后续药品经营工作造成严重影响。基于此，药品经营企业要做好GSP实施全过程风险管理工作，重视细节质量风险管理工作，明确各个药品生产环节中存在的风险隐患，并采取针对性的解决措施，以期能够有效提升药品生产经营工作水平，加快药品行业发展速度。
2.3药品风险属性分类
详细了解药品经营风险来源，主要分为两种类型，分别为药品本身风险因素、人为因素，其中人为因素主要是指劣质经营、假药等，这一类型风险本身具有可控性特点，而药品本身因素主要包括了药品的天然风险，主要有已知风险和未知风险，其中已知风险是可以进行控制的，而未知风险则是不可控制的。
2.4风险评估环境
在风险识别工作结束之后，对经营环节中所存在的系列风险因素进行了确定，接着就需要进行风险评估工作。基于风险识别工作完成的基础之上，风险评估工作针对具体的风险因素，在结合其他因素综合考虑的基础上，对风险发生概率以及所能够造成的损失进行评估，进而为药品经营企业更好地制定风险应对方案和解决措施。药品经营风险管理中的风险评估就是以药品GSP为基础，对存在风险的经营环节进行深入的全面分析，紧抓关键环节，从而制定出一套完善的风险应对方案和解决措施，坚持以预防为主，从而有效保证药品质量。
2.5质量控制风险
质量风险控制就是在质量风险评估工作实施的基础上，来完成相应的风险管理决定的过程；风险控制的主要目的就是将所存在的风险控制在企业可接受的范围中，依据药品管理过程中的风险评价结果来采取有效的风险控制措施，最大限度地减少人为因素的影响。
3质量风险控制优化对策
质量风险控制主要涉及事前、事中以及事后三个阶段；事发之前，采取有效的控制措施能够促使失误率得到明显的降低，最大限度地减少无谓的浪费和损失，事前控制措施包括：风险转移、风险规避、风险规避和风险弱化；在风险发生之后，要及时地根据风险类型采取相应的风险管理预案，科学快速地应对风险，将风险所带来的损失降到最低；事后风险控制就是对整个事件进行总结和分析的过程，根据分析总结的结果，来对日后的相关工作作出科学的改进，为今后的质量管理和风险防范工作提供可靠的依据。药品经营管理过程环节比较多，而且也很复杂，所以，经营企业要大力加强自身的防范力度，实施一种同步控制策略，并对事后的分析和总结给予足够的重视，有效地对风险管理中的不足做出调整。
具体的措施有：强化药品经营企业负责人的质量风险意识，引进先进的风险管理办法和模式，明确风险责任人；组建专门的风险组织管理机构，完善相应的风险管理制度，定期开展质量风险管理活动和相应的培训，促使全体员工都能树立一种良好的药品经营风险意识；确立并完善一套企业的药品信息管理系统，满足质量风险管理要求。
4总结
药品经营企业要不断加强对质量风险管理工作的重视度，根据药品经营工作的实际状况准确识别风险，掌握GSP工序质量控制的关键点，选择最佳的药品质量风险评估方法，明确药品GSP实施中质量风险的严重程度，采取最佳的风险干预措施，做好事前、事中、事后药品质量风险控制工作，以期能够有效提高药品经营企业质量管理的规范性。
参考文献
[1]程秀云.质量风险管理在药品经营企业GSP实施中的作用[J].中国科技投资,2016,000(019):00159-00160.
[2]许莹,高金玲.质量风险管理在药品经营企业GSP实施中的作用[J].中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生,2015(7):1.
[3]管吉林.质量风险管理在药品经营企业GSP实施中的作用[J].医药,2016,000(002):P.159-160.
[4]赵咏雪,王家英.质量风险管理在药品经营企业GSP实施中的作用[J].生物技术世界,2015.
