我国生物制药技术在西药制药中的应用
何沙1 王弼君2
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何沙1 王弼君2,. 我国生物制药技术在西药制药中的应用[J]. 生物技术研究,2025.1. DOI:10.12721/ccn.2025.157007.
摘要: 伴随我国社会进步与经济水平的高速发展,医药领域也同样得到极大程度上的创新。具体表现在,基于现代医学的发展,药物品质得到提高,能够为医药企业带来更多的利润。在这个过程中,我国生物医药技术同样得到发展,将其运用到西医医药生产中,不仅可以使制药过程得到进一步改进,提高药品品质,还能够充分满足临床对药品的需要,为广大人民群众的身体健康提供更大保障。基于此,本文将针对我国生物制药技术在西药制药中的应用情况加以探索研究。
关键词: 生物制药技术;西药制药;应用策略
DOI:10.12721/ccn.2025.157007
基金资助:

前言:从现阶段我国制药工作来说,对人们身体健康、生活质量、市场经济以及社会发展等都将起到推动作用。其中,基于人们保健意识不断增强,对药物的需求量不断上升,中国制药行业在国际上的竞争能力不断增强,并以此为我国制药行业提供发展空间。现代医药企业要想在激烈的市场竞争中取得竞争优势,需要改进药品质量与效率。西方医药行业对药物生产有很高的要求,在生产环节出现差错,不仅影响到药效,而且还将引起不良反应。从这个角度来看,将我国生物制药技术在西药制药中的实际应用效果加以强化,具有非常显著的实际意义。

一、我国生物制药技术的应用情况

(一)基因工程技术

通常情况下,人类日常生存离不开各种激素和活性因子的支持,只有通过这些物质,人体代谢才能得以正常运转,调整正常的生理功能。经过临床医学的不断证实,使用激素及活性因子能够有效调控人体的生理功能,使得身体新陈代谢得到活跃。这种药物在天然状态下是很少见的,而且在人体内也是极其稀少的,别说是制造药物,就算是医院都不可能满足。因此,当前我国生物制药生产技术的应用,有助于通过基因工程技术将计算和其他物质的运算变得更容易,从而使用胰岛素来治疗糖尿病,但由于目前资源稀缺,难以获得,而且价格昂贵[1]

(二)细胞工程技术

细胞工程是当前阶段在生物领域中非常重要的一个研究方向,涉及许多方面,如细胞融合、细胞培养、基因导入、分裂、染色体操纵等。与此同时,细胞工程技术使西医医药行业有了新的发展方向。具体来说,为满足现代化西药产业发展要求,强调将过去只能人工采集药材的方式,改变成为以细胞工程方法,从而实现对药材的规模化栽培。如此一来,通过将细胞工程技术科学、合理运用于农业生产中,最终将切实有效节省人力,在此基础上突破现有材料的局限性。

(三)固定化酶技术

近年来,固定化酶技术已在医药行业得到更广泛的实际应用效果。具体来说,通过利用固定化酶技术,可以实现对酶的持续循环利用,并最大程度上提升药物的低功耗性能。除此之外,利用固定化酶技术,也可以实现对细胞进行有效定位,从而实现对人工调控的细胞进行固定。近年来,我国的固定化酶技术已经广泛用于生产西药的过程中,如氨基酸、抗生素、激素等。

(四)细胞工程与单克隆抗体技术

该项技术主要是一种以细胞工程学为基础,通过对单个细胞抗体培养的方法,在此过程中能够通过获取具有临床疗效的西药产品,为西医药物的开发提供新的思路。以往医药生产过程中,大部分都是依靠对自然界中的动植物成分采集和提炼,但是在目前社会、人口增长迅速的基础上,自然资源日益匮乏,通过大规模收集自然资源来生产药物的方式,一方面因为资源获取变得更加困难遭受限制,成本也已经变得更高;另一方面,由于环境恶化,许多自然资源都被纳入保护范畴之中,所以不能用来生产药物,而利用细胞工程技术和单克隆抗体技术,可以通过实验室培养方式获得过去制药生产所需要的许多动植物细胞,这样便能够解决资源匮乏与药物需求日益增长的矛盾。

二、我国生物制药技术在西药制药领域中的应用分析

(一)肿瘤性药物

癌症是当今世界上最常见的一种疾病,对人类身体和生命都造成极大危害,尽管现代的医学和医学科技在不断发展,但癌症病毒也在随之发生变化。所以,人与肿瘤的战争从未停止。从当前实际情况来看,国内对于恶性肿瘤的治疗还是以手术、化疗等传统方式为主,但按照国家临床规划,在今后十年内,将陆续研制出多个具有自主知识产权的新型抗癌药物,即通过与IL-2受体结合的方式,使肿瘤迅速发展,在此基础上,通过TNMPs的作用,使肿瘤持续增长,显著起到防止肿瘤进一步转移的作用[2]

一方面,细胞因子是一类通过细胞间相互作用产生的通讯蛋白,具有诱导肿瘤细胞凋亡、增强免疫系统等多种作用。例如,α干扰素可以通过抑制肿瘤细胞的增殖及提高免疫功能等多种机制来发挥抗肿瘤作用;另一方面,抗体作为能够高度特异性识别抗原的蛋白,可以通过多种机制来杀灭肿瘤细胞。其中,单克隆抗体能够识别表达抗原的癌细胞,并直接杀伤这些细胞。

(二)免疫药物

人体的免疫功能与疾病发病之间有很大联系,免疫力差的人很容易受到疾病侵袭,所以要注意提高机体免疫力以对抗疾病。与此同时,免疫功能下降还有可能引起哮喘、风湿性关节炎、呼吸道感染等疾病。目前,以我国生物医药技术为基础,一些公司已开发出TNF-a抗体,用于类风湿关节炎治疗。根据临床试验的结果来看,治疗这种病西医技术能够提高免疫力,将最大程度上将成功率提高到80%。有些公司已经开始研究使用球蛋白E抗体来治疗哮喘,这也可以极大提高治疗效果。在此基础上,利用基因工程技术还能够通过提取胰岛素注射到病人的身体中,从而可以达到非常优良的治疗效果[3]

除此之外,细胞培养与扩增技术作为生产免疫药物之中的重要基础,通过优化细胞培养条件、提高细胞扩增效率,还有助于大量制备具有免疫调节功能的细胞产品,如免疫细胞治疗产品、细胞因子等,在治疗自身免疫性疾病、肿瘤等方面具有广泛应用前景,能够起到加强我国生物制药技术在西药制药领域中的应用实际效果。

(三)冠心病治疗药物

我国每年因冠心病死亡的成年人多达百万,其产生的医药费都是一笔不小的数目。在今后十年内,新药研发仍将是我国新药研发的重要动力,同时也能够成为新药研发的一个重要方向。伴随基因工程技术发展,基因治疗和基因测序等领域的新型商业研发也在持续进行,这对基因治疗的发展起到很大促进作用。我国生物制药技术在西药制药领域中的应用工作开展过程中,可以通过构建各种转基因动物和植物,为工业化研发提供新的思路和方法,并以此为基础研制出具有自主知识产权的蛋白酶ATT抑制剂,用于治疗肺气肿等相应疾病。

举例来说,酶及细胞固定化技术主要是通过将酶或细胞固定在特定的载体上,使其能够连续、稳定地发挥作用。在冠心病治疗药物的生产中,这一技术可以提高生产效率和质量,具体表现在利用固定化酶技术生产冠心病治疗所需的某些生物活性物质或中间体,如某些酶催化的化学反应可以合成具有治疗效果的药物前体或活性成分的实际情况。

(四)神经性药物

现代生物制药技术已广泛用于神经类药物之中。其中有一种是用来治疗脑萎缩过度硬化的药物,这种药物主要是通过结合新的生物医药技术,从而最大程度上抑制大脑萎缩和硬化的脑细胞的快速生长。与此同时,对于我国来说,每年急性脑卒中患者大约有600000人,其中由脑卒中引起的病死的人数高达15万人。但是到目前为止,国内尚未发现针对该病的有效疗法,也未研制出可完全控制该病的药物,尤其是急性脑损害的临床用药。

具体来说,我国制药细胞工程技术为西药制药行业提供丰富的细胞资源,特别是对于那些传统方法难以获取的细胞类型。从神经性药物研发工作来说,细胞工程技术可以用于培养具有特定功能的神经细胞系,以研究神经性疾病的发病机制和治疗手段。与此同时,单克隆抗体技术还能够以其自身的特异性地识别并结合到神经系统中的特定分子,从而阻断或调节相关的病理过程。例如,某些单克隆抗体已经被用于治疗多发性硬化症等自身免疫性神经疾病。

但需要注意的是,尽管生物制药技术在神经性药物研发中取得显著进展,其中还存在一些问题和挑战。其一,神经性疾病的发病机制复杂多样,需要更加深入的基础研究和临床前研究来明确治疗靶点;其二,生物制药技术的研发周期长、成本高,需要大量的资金和资源投入。

(五)基因重组多肽与蛋白质治疗药物

基因重组主要是指结合膜生物的DNA 和另一种生物的DNA。重点利用基因重组技术,可以在不同生物基因组当中注入某种生物基因,使物种之间的界限得到打破,有效操作相应分子结构。有关基因重组多肽和蛋白质治疗药物将这种技术生产药物充分地利用,能够通过利用DNA重组技术制造出多肽、蛋白质、激素等等。利用基因重组技术,可以合成更多的治疗药物,创新传统医药,与此同时也在分子水平上实现治疗,可以促进今后治疗的发展[4]

从基因重组多肽药物的研发过程角度来看,其主要包括目标基因选择、基因克隆、表达载体的构建、宿主细胞的选择与培养、药物的纯化与鉴定等多个环节。因此,需要通过精细的分子操作,相关研究工作者和工作人员可以将具有治疗潜力的多肽基因引入适当的表达系统,从而切实实现大规模的生产过程。

从蛋白质治疗药物的研发的角度来看,其中也将涉及多个关键技术,需要从基因工程技术、细胞培养技术、蛋白质纯化与鉴定技术等方面出发,紧密结合此些技术的综合运用,从而生产出高纯度、高活性的蛋白质药物,能够切实满足临床治疗的实际需求。

结论:综上所述,新时代发展背景之下,我国生物制药技术深层次应用到西药制药工作之中将产生显著的工作效率和作业效果,有效提升整个制药业水平,促进西医制药业发展,为其科学、高效、合理的工艺开发奠定基础。因此,要求现阶段该领域工作过程中,需要紧密结合医药技术以及经济发展的实际情况,并在此基础上充分考虑人民群众的身体健康需求,帮助我国西药领域的发展创造条件。

参考文献:

[1]顾真.浅谈生物制药技术的创新与应用[J].科技风,2024,(12):10-12.

[2]常华,伊慧敏,刘霞.生物制药技术原理及应用领域分析研究[J].当代化工研究,2024,(06):96-98.

[3]王睿祯.浅谈生物制药及技术发展趋势[J].智慧健康,2023,9(23):59-62+67.

[4]郭冬伟.生物制药技术在西药制药中的应用[J].化工设计通讯,2021,47(04):136-137.

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