为了保证药品投入使用中的安全性，避免因药物存在安全风险引发各类事故，应保证在无菌环境中进行生产。微生物鉴定技术能够很好地明确生产环境中的无菌条件是否符合规定要求，应重点加强对相关技术的分析和应用，进一步保障药品的安全，降低药物使用中的安全风险。
1.微生物鉴定技术给无菌药品生产行业带来的有利影响
因为影响药品卫生检测的因素较多，所以，应该重点加强药品生产环节的微生物检测，以明确微生物的类型及含量，让药品的安全性得到保证。现阶段的医药行业发展中，部分地区频繁出现药品安全事故，可见，微生物鉴定十分必要，可及时发现药品中微生物超标问题，在一定程度上保证药品的使用安全。对于微生物鉴定技术的实际应用来说，通过适当地优化，能够强化检测结果的准确性，使得药品生产及使用安全得到保证，为医药行业的长远可持续发展奠定良好基础。
2.无菌药品中的关键微生物鉴定技术应用
2.1PCR技术在无菌药品生产中的应用技术要点
PCR技术在无菌药品生产中得到广泛应用，主要依托于体外酶的催化作用，给特异性DNA片段的合成带来促进作用。针对此项技术的实际应用而言，通常以扩增产物的形式为主，目的是大量增加DNA数量，通过利用荧光条完成相应的检测工作，此种方式的运用，能够简化微生物种类辨别及鉴定流程，立足实际实现检测目标。因为相对来说PCR技术的应用逐渐趋于成熟，所以，体现出一定的灵敏性和适用性，从理论层面出发进行分析，细菌的拷贝基因能够依托于PCR技术完成相应的检测，为后续的增菌创造良好条件，进而达到节约微生物检测时间、检测资源的目的。
2.2基因芯片技术在无菌药品生产中的应用技术要点
基因芯片技术是药品生产中的常用检测技术之一，主要通过对基因寡核酸苷酸进行排序，以硅片等物质为排序载体，进而得到相应的排列形式，得到信息检测芯片。将此项技术应用在药品的无菌生产环节，以信息检测芯片技术及微生物检测技术为主，微生物检测技术的应用可实现对基因探针及寡核苷酸点之间杂交情况的研究，通过扫描实际的杂交状态，有助于掌握具体的荧光分布，从而实现对药品中微生物含量的判断。基因芯片技术想要扩大其检测的范围，可以采用增长探针的方式以此达到目的。而探针技术的不断升级和优化，不仅可以扩大其检测的范围，还能提高芯片检测的效果。基因检测技术可以应用的领域十分广泛，而针对无菌样品生产的检测，甚至可以细化到对试验检测中的致病源进行全面的检测。和传统的基因检测技术相比，现阶段基因检测技术仍旧在不断的优化和升级，其自动化的程度也得到了大大的提升，而且在优化的过程中，基因检测技术的操作也不断简化，不再像传统基因检测技术那般复杂，其准确性也得到了提升。
2.3基因探针技术在无菌药品生产中的应用技术要点
基因探针技术的应用能够获得理想的无菌药品生产中微生物鉴定效果，此项技术的实际应用中，主要通过与生物特定基因结构的有机结合，针对蛋白质、基因结构进行针对性标记，有助于简化检测步骤，提高检测效率。基因探针技术的应用原理较为简单，依托于对核苷酸的荧光标记，结合分子杂交方式，同时检测相关标记信号获得对应的信息。此外，进行基因探针技术应用的过程中，会检测同位素，有助于提高检测质量，还能减少时间和资源的投入。因为经过标记的同位素污染性较强，所以，为了保证相关人员的安全，应采取有效的防护措施，严格按照规定要求进行规范化操作，严禁在检测过程中随意丢弃检测废物，减少因此带来的不良影响。
2.4基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱的实际应用要点
除了以上几项检测技术外，基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱得到广泛应用，此项技术又被称为MALDI-TOFMS，基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱为菌种鉴定技术的一种，可依托于外周蛋白特异性及保守性进行鉴定。因为对于基质结晶及菌体蛋白来说，为了达到吸光的目的，需要以离子化为前提，经过离子化处理，能够得到相应的离子峰，不同的离子峰存在一定差异，因为受到真空电场质荷比的影响，所以使得离子峰间出现一定差异，进而得到相应的蛋白指纹图谱。
2.5VITEK2Compact 系统在无菌药品生产中的应用技术要点
VITEK2Compact即全自动微生物鉴定系统，其基础是微生物的升华反应，同时与比色、比浊动态分析技术相结合，并对其进行自动化鉴定。当我们在使用VITEK2Compact时，需要挑取单个菌落，将其与一定浓度的菌悬液进行配置，再根据菌落形态和革兰氏染色结果，接种到对应的鉴定卡上，对其进行分析，最后要对鉴定卡内的各孔培养基的生长变化值进行读取，最终对菌株的种属进行最终的确定。鉴定卡孔共计64个，适用范围广泛，即便是在同一时间也可进行多项生理生化试验，一般性的试验结果大概在6-8h获得，而酵母菌试验结果时间较长，大约在18h左右。从中也可看出，VITEK2Compact优势极为明显，不仅操作简单，耗费的时间还相对较短。
结语：对于药品的生产来说，为了保证药品投入使用过程中的安全性，通常需要选择无菌环境进行生产。因此，微生物鉴定技术被广泛运用于无菌药品生产中，通过应用不同的微生物鉴定技术，能够得到差异化检测效果。相关部门需要结合实际情况及生产的药品类型，合理选择微生物坚定技术，编制科学完善的检测方案，创设良好的无菌生产环境，从而保证药品能够安全投入使用，为医药行业的发展提供动力，让人们的药物使用得到保障。
参考文献：
[1]王元红.微生物鉴定技术在无菌药品生产中的应用[J].当代化工研究,2021(13):121-122.
[2]曾绮文,王青柏,朱红惠.三种微生物鉴定技术的分析与应用[J].轻工科技,2019,35(12):15-16+25.
