众所周知，维生素和矿物质是人体六大营养素的重要组成部分，虽然在人体中的含量极其微小，但是却对人体正常的新陈代谢起着非常重要的作用。维生素和矿物质均为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质，能够调节体内的酸碱平衡，维持免疫功能，提高人体抵抗力。二者是构成多种辅酶和激素的重要成份，缺乏时可导致代谢障碍，而引起多种疾病。维生素是维持人体健康所必需的物质，需求量虽少，但由于体内不能合成，必须从食物中摄取补充。由此可见，维生素和矿物质对维持人体正常的生长发育和调节各种生理功能至关重要。通过本篇文章，跟大家浅谈下多种维生素矿物质片的原辅料要求、制作工艺和成品的质量要求。
二、工艺流程
合格后才允许出厂销售。
三、原辅料组成和质量要求
3.1原辅料组成
3.1.1原料：碳酸钙、葡萄糖酸亚铁、葡萄糖酸锌、盐酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、L-抗坏血酸、dl -α-醋酸生育酚、D-泛酸钙、烟酰胺。
3.1.2辅料：白砂糖、麦芽糊精、羧甲基淀粉钠、麦芽糖、薄膜包衣预混剂(二氧化钛、柠檬黄铝色淀、滑石粉、甘油三乙酯、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇)、硬脂酸镁、辛烯基琥珀酸淀粉钠。
3.2质量要求
3.2.1碳酸钙：应符合GB 1886.214的规定。
3.2.2葡萄糖酸亚铁：应符合GB 1903.10的规定。
3.2.3葡萄糖酸锌：应符合GB 8820的规定。
3.2.4盐酸硫胺素：应符合GB 14751的规定。
3.2.5核黄素：应符合GB 14752的规定。
3.2.6盐酸吡哆醇：应符合GB 14753的规定。
3.2.7烟酰胺：应符合《中国人民共和国药典》的规定。
3.2.8 L-抗坏血酸：应符合GB 14754的规定。
3.2.9 D-泛酸钙：应符合《中华人民共和国药典》的规定。
3.2.10 dl -α-醋酸生育酚：应符合GB 14756的规定。
3.2.11白砂糖：应符合GB/T 317的规定。
3.2.12麦芽糊精：应符合GB/T 20884的规定。
3.2.13羧甲基淀粉钠：应符合GB 29937的规定。
3.2.14麦芽糖：应符合GB/T 20883的规定。
3.2.15硬脂酸镁：应符合GB 1886.91的规定。
3.2.16辛烯基琥珀酸淀粉钠：应符合GB 28303的规定。
3.2.17二氧化钛：应符合GB 25577的规定。
3.2.18柠檬黄铝色淀：应符合GB 4481.2的规定。
3.2.19滑石粉：应符合GB 1886.246的规定。
3.2.20甘油三乙酯：应符合《中华人民共和国药典》的规定。
3.2.21羧丙基甲基纤维素：应符合GB 1886.109的规定。
3.2.22聚乙烯醇：应符合GB 31630的规定。
四、制作工艺
4.1称量、备料：将检验合格的原辅料严格按照进入10万级洁净区的程序，在缓冲间脱外包，对内包装进行表面消毒后，立即放在洁净原料暂存间，按配方量称量备用。
4.2粉碎：将白砂糖粉碎，得白砂糖粉，备用。
4.3混合： 将维生素B1（盐酸硫胺素）、维生素B2（核黄素）、维生素B6（盐酸吡哆醇）、D-泛酸钙、烟酰胺与麦芽糊精按递增法混合均匀，得混合物。再将碳酸钙、葡萄糖酸亚铁、葡萄糖酸锌、白砂糖粉、羧甲基淀粉钠和上述混合粉一起置混和机中混合均匀。
4.4制软材：将麦芽糖加适量纯化水煮沸，冷却至室温，得稀麦芽糖浆，备用；将已混和均匀的粉料，置混合机中，边搅拌边喷入稀麦芽糖浆，制成手握成团，轻压能散的软材。
4.5制粒：将已制成的软材置于制粒机中，用筛网制粒。
4.6干燥：将已制成的湿颗粒干燥至水分<4%。
4.7整粒：将干燥的颗粒用筛网整粒后备用。
4.8总混：将整粒后的颗粒和硬脂酸镁、维生素C（L-抗坏血酸）、维生素E粉（dl -α-醋酸生育酚）一起置于混合机中，混合均匀。
4.9压片：将混合物置于压片机上，压成片剂。
4.10包衣：将薄膜包衣预混剂缓慢加入到搅拌状态下的纯化水溶液中制成溶液，备用。将素片加入包衣机内，转动包衣锅，喷入包衣液进行包衣至规定要求。
4.11内包装：将片剂置自动数粒分装机上，按规格要求分装。
4.12外包装：贴标签，包装。
4.13检验：按成品质量标准要求，检验合格方可出厂。
4.14入库：成品入库，置常温库保存。
五、成品质量
5.1.感官指标
5.1.1色泽：外观呈浅黄色至黄色，片芯呈浅黄灰色至黄白色。
5.1.2 滋味、气味：具有本品特有的气味和滋味。
5.1.3状态：片剂，外观完整光洁，有适宜的硬度；无正常视力可见外来异物。
5.2理化指标
5.2.1灰分，% ≤ 60
5.2.2崩解时限，min ≤ 60
5.2.3柠檬黄铝色淀（以柠檬黄计），g/kg ≤ 0.1
5.2.4铅(以Pb计)，mg/kg ≤ 2.0
5.2.5总砷(以As计)，mg/kg ≤ 1.0
5.2.6总汞(以Hg计)，mg/kg ≤ 0.3
5.3微生物指标
5.3.1菌落总数，CFU/g≤ 30000
5.3.2大肠菌群，MPN/g≤ 0.92
5.3.3霉菌和酵母，CFU/g≤ 50
5.3.4沙门氏菌≤ 0/25g
5.3.5金黄色葡萄球菌≤ 0/25g
六、结语
通过本文章，我们认识了多种维生素矿物质片保健食品从原辅料到生产操作工艺到最后成品入库检验，了解了多种维生素矿物质片整个过程的关键生产工艺和最后的成品质量要求。从原辅料质量要求、制作工艺到成品的质量要求来把控整个产品的维生素和矿物质含量能够满足我们人体所需的营养素补充剂维生素和矿物质需求，也从根本上把控了产品质量稳定性，为消费者提供更安全的产品保障。
参考文献
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