在医疗产业当中药品的检验一直是一项十分重要的工作，而进行药品检验的工作可以采取多种有效办法，其中高效液相色谱法就是较为常见的一种手段。超高效液相色谱法这一新型的分离技术于20世纪70年代出现，并且随着该项技术的不断创新以及完善，到如今，该项技术已经得到了广泛的应用，同时也取得了很好的效果。该项技术具有分离效率快、检测灵敏度高以及高度自动化等各个方面的优势，在药品检验行业中发挥了非常重要的作用，并且成为了监控药品质量的重要技术。
一、超高效液相色谱法
超高效液相色谱法的检测原理为：以液体为流动相，借助高压输液泵将比例各异的混合药品溶剂、缓冲液或极性不同的溶剂泵入色谱柱内，色谱柱内的缓冲液、混合溶剂等可快速发生分离反应，形成独立状态的成分（产物），此时可借助相应的检测设备进行检测，以确定样品的成分。与传统液相色谱检验方法相比，高效液相色谱法的优势包含：检测自动化水平高采用传统液相色谱检测方法检测药品，整个检测流程中的多个环节均需检测人员参与。而高效液相色谱法则具有良好的自动化检测特征，整个检测流程中涉及的人员参与的环节相对较少。对于检测人员而言，这种检测方法的普及有助于将其从繁琐、枯燥的检测工作中摆脱出来。检测结果准确性高高效液相色谱法检测准确性较高的主要原因为：这种检测技术充分利用了计算机程序，有效保障了结果的准确性。此外，整个过程较少涉及人工操作，因此，高效液相色谱法所得结果受人工误差影响的风险较小。检测效率高高效液相色谱法检测药品，可于较短时间内获得药品成分的检测结果。
二、超高效液相色谱技术的优点
在理论上，超高效液相色谱技术的原理与高效液相色谱技术是相同的，但是与高效液相色谱技术相比，其在检测的灵敏度、分析速度、分离度等方面明显较为优秀。①适应环境方面：超高效液相色谱技术对环境的适应能力更为优秀，在高压环境及高速环境下，也可高效地完成对样品的分离工作，并能够保证样品分离的质量。②检测灵敏度方面：超高效液相色谱技术是通过使用微粒减小颗粒粒径，缩小微粒色谱峰，加快样品化合物的离子化及分离样品基质杂志的速度，进而提高检测的灵敏度。③分离度方面：因为分离度与微粒粒径的平方根成反比，超高效液相色谱技术的微粒可达到1.7μm，使颗粒的柱效增高，充分发挥了微粒的全部优点，大大提高了分离度。④分析速度方面：超高效液相色谱技术采用的粒径为1.7μm，比粒径为5μm的色谱柱长缩短了3倍，且因其柱效保持不变，这样药物分析的速度相应地也提高了3倍，大大缩短了分析时间，提高了分析效率。
三、药物检验分析中应用超高效液相色谱法的研究
在超高效液相色谱法中，色谱保留时间和组分结构、性质有直接关系，为定性参数，所以高效液相色谱技术在药物鉴别上具有确定作用团。目前，很多药品的鉴别都是使用高效液相色谱技术。例如：在中国药典中对头孢羟氨苄的成分鉴别就是使用了高效液相色谱法，成分正确供试品的主峰保留时间应该和头孢羟氨苄对照品的主峰保留时间相同。同时，对头孢拉定、曲安奈德、地西泮等药品的鉴别均使用的是高效液相色谱技术。同样在中药鉴别方面，高效液相色谱技术的应用也十分普遍，例如：由于中药防风的同名异物品种比较多，而其中的大多是地区性习用品，主要有水防风、川防风、云防风等。这些品种在临床应用上存在很大的区别，如果没有加以区分，很容易在临床应用上出现问题，所以，使用它们的薄层色谱进行鉴别可以加以区分鉴别，临床实验者从正品防风中提取出13种香豆素类以及色原酮类的化合物作为对照品，用高效液相色谱技术进行鉴别，使用效果十分理想。
超高效液相色谱技术在药品有效成分含量测定上的应用。高效液相色谱技术在药品有效成分含量测定上也具有重要作用，使用高效液相色谱技术来测定药物的含量可以有效消除药物中含有的杂质，由于药物制剂中部分附加剂以及共存药物会对含量测定造成干扰，而使用高效液相色谱技术测定药品有效成分含量就可以有效避免其他成分的干扰。例如：使用高效液相色谱技术对苯甲酸雌二醇贴片中的有效成分苯甲酸雌二醇的含量进行测定，含量测定方法简单，结果稳定；有报道，采用高效液相色谱技术测定凤尾茶中的黄酮含量进行测定。主要方法是将凤尾茶粉碎之后，使用甲醇溶液进行浸泡，并进行超声提取后过滤，将滤液进样测定。有报道使用高效液相色谱法对不同产地的白芍药材中芍药苷的含量进行测定，来确定什么产地的白芍中芍药苷的含量最高，手性色谱法有间接法和直接法。直接法不需要作衍生化反应，直接利用手性色谱柱或手性流动相进行分离。间接法为手性固定相引入不对称(即手性)环境，使欲拆分的对映体(样品)、手性作用物(比如固定相)和手性源形成一个非对映异构分子的络合物。常用的手性固定相有以下型手性固定相，在分离的过程中，化合物与固定相之间发生转移相互作用，此类固定相为电荷转移型手性固定相蛋白质类手性固定相，蛋白质是由手性亚基团氨基酸组成的大分子物质。手性配基多为具有光学活性的氨基酸及其衍生物，他们和二价金属离子螯合，分布于流动相中，遇到待分离的对映异构体时，即形成配合物，再在流动相和固定相之间分配而实现分离。
超高效液相色谱技术在违法添加违禁药物检查上的应用。目前，高效液相色谱技术在药品监管方面也起到重要作用，随着药品和保健品非法添加违禁药品的事件频繁发生，这些违禁药品对患者的身体会造成严重不良影响，严重会威胁患者的生命安全。而高效液相色谱技术对药监部门有效监管非法添加违禁药品的检验工作提供了技术支持。例如：有报道通过建立高效液相色谱一电喷雾质谱检测器一双波长紫外检测器联用检测技术，可以对抗疲劳、壮阳类的保健食品中是否添加了西地那非和伐地那非以及他达那非等成分进行检测，使用这种方法可以有效排除中草药等基本原料制成的保健食品中十分复杂的成分干扰，在实际检测中，对口服液等保健品中是否含有违禁成分，同时进行了定性检测和定量检测，这三种违禁药物成分在检测浓度、范围内峰面积以及浓度上具有良好线性关系，回收率理想。
综上所述，超高效液相色谱法是一种较为常用、应用广泛的药物检验分析方法，与常规药物检验分析方法相比较，超高效液相色谱法在灵敏度、速度等方面具有明显优势，而且能够适应更好复杂的环境，在高压、高速环境下，也能进行有效的药物检验分析。超高效液相色谱法能够更好适应药物检验分析测量高效率的要求，适用于现代药物检验分析。
参考文献
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