冠心病是指冠状动脉血管管腔阻塞或狭窄所致心脏缺血性疾病，其发病原因与冠状动脉血管发生纤维脂肪性改变等多种因素相关 [1]。实践诊疗中发现，冠心病患者常伴有焦虑，且二者互为影响因素，如未能及时控制，将会对患者依从性及疗效造成一定影响，临床不断探究在提升冠心病疗效同时兼顾改善焦虑症状的有效治疗方案[2]。硝酸异山梨酯、阿司匹林等为西医治疗冠心病常用药物，合并焦虑症状者常予以阿普唑仑治疗，虽起效较为快速，但不良反应往往较为明显，且长期用药极易产生耐药性，整体疗效不理想[3]。中医根据临床表现将冠心病纳入“胸痹” “真心痛”“心痹痛”范畴，合并焦虑症者归属于“双心疾病”，主张依据辩证分型针对性治疗，诸多研究显示，中医药在“双心疾病”治疗方面具有一定优势[4]。基于此，本次研究将血府逐瘀汤联合中医解郁安神膏应用于稳定型冠心病伴焦虑气滞血瘀型患者的治疗中，疗效较为理想，报道如下。
1、资料与方法
1.1一般资料
选择2020年7月-2022年7月于肥城市中医医院诊治的140例稳定型冠心病伴焦虑气滞血瘀型患者，采用随机数字表分组法分组为研究组、对照组，各70例，研究组男42例，女28例，年龄43~69岁，平均（54.87±3.74）岁；病程1~7年，平均（3.19±1.14）年，心功能分级：Ⅱ级41例，Ⅲ级29例；对照组男40例，女30例，年龄45~68岁，平均（54.91±3.62）岁；病程1-6年，平均（3.8±1.09）年，心功能分级：Ⅱ级43例，Ⅲ级27例。两组基线资料差异无统计学意义（P＞0.05）。研究经肥城市中医医院伦理委员会审批通过，患者了解研究内容，自愿配合诊疗，并在知情同意书上签署姓名。
1.2纳入与排除标准
纳入标准：（1）符合西医关于稳定型冠心病最新临床诊断标准[5]；（2）采用汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评价焦虑情况，评分介于14~29分，证实均伴有轻中度焦虑症状，结合中医主症、次症、舌诊、脉象诊断分型为气滞血瘀型[6]；（3）视听能力、认知能力、言语能力正常，能够配合医生完成诊疗及量表评估。排除标准：（1）合并恶性肿瘤、凝血功能障碍、肝肾功能障碍等其他严重内科疾病者；（2）排除治疗依从性不佳者；（3）合并心肌梗死等严重心脏疾病患者；（4）支架术后患者；（5）心功能IV级患者。
1.3治疗方法
对照组根据《稳定型冠心病基层诊疗指南（2020年）》[5]，以缓解症状、预防心血管事件为目标，具体治疗方法包括：口服琥珀酸美托洛尔缓释片（生产企业：AstraZeneca AB，国药准字J20150044，规格：47.5mg*7s*4板），47.5mg/次，1次/d；口服富马酸比索洛尔片（生产企业：北京华素制药股份有限公司，国药准字H20023132，规格：2.5mg），5mg/次，1次/d；口服硝酸甘油片（生产企业：山西振东安特生物制药有限公司，国药准字H14020584，规格：0.5mg），0.5mg/次，心绞痛急性发作时服用；舌下含服单硝酸异山梨酯片（生产企业：三才石岐制药股份有限公司，国药准字H10940183，规格：20mg/片）治疗，3次/d，40mg/次；口服阿司匹林肠溶片（生产企业：陕西白鹿制药股份有限公司，国药准字H61020274，规格：0.3g/片）治疗，1次/d，75mg/次；口服盐酸曲美他嗪片（生产企业：山西仟源医药集团股份有限公司，国药准字H20123233，规格：20mg）治疗，3次/d，20mg/次；口服硫酸氢氯吡格雷片（生产企业：Sanofi Winthrop Industrie，国药准字J20080090，规格：75mg），150mg/次，1次/d；口服阿托伐他汀钙片（生产企业：北京嘉林药业股份有限公司，国药准字H20093819，规格：20mg*10s），20mg/次，1次/d。研究组常规治疗同时予以血府逐瘀汤联合中医解郁安神膏治疗，其中血府逐瘀汤组方成分包括：北柴胡3g、桔梗5g、桃仁12g、枳壳5g、生地黄9g、牛膝9g、当归9g、红花9g、何首乌9g、赤芍9g、山茱萸15g、甘草6g，水煎煮，每日1剂，早晚服用；解郁安神膏用药方法如下：取茯苓15g、白芍15g、当归15g、丹参15g、酸枣仁15g、柏子仁12g、白术12g、香附10g、郁金10g、川芎10g、柴胡6g、炙甘草6g，反复煎煮，去渣取汁，蒸发浓缩后制成半流体稠状膏剂，2次/d，30g/次温水冲服。两组均进行为期8周的治疗。
1.4观察指标
比较两组患者治疗前后中医证候积分、焦虑程度、实验室指标以及疗效差异。（1）中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则》[7]，分别于治疗前后选择胸痛、气短、心烦急躁3个主症进行评价，症状由轻到重分别评分0分、2分、4分、6分。（2）焦虑程度：治疗前、治疗4周后、治疗8周后均以HAMA评分标准评价焦虑程度，＜7分无焦虑；7~14分可能焦虑；15~21分肯定焦虑；22~29分明显焦虑；＞29分严重焦虑。（3）实验室指标：治疗前后采集清晨空腹状态下的静脉血，离心分离处理待检，白细胞介素-1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）采用酶联免疫吸附法检测，超敏C反应蛋白（hs-CRP）以免疫比浊法测定，内皮素-1（ET-1）和脂联素（APN）以放射免疫法测定，IL-1β参考值＜5pg/mL，TNF-α参考值2.8-4.3ng/L，hs-CRP参考值1-10mg/L，ET-1参考值43.22-58.38ng/L，APN男性参考值为：＞3.0mg/L；女性参考值为：＞3.4mg/L。（4）疗效分为优异、一般、差，症状消失、中医证候积分减少＞70%为优异，症状减轻、中医证候积分减少30%-69%为一般，症状无变化或加重、中医证候积分减少＜30%为差，总有效率为疗效优异与一般患者所占比例。
1.5统计学分析
采用SPSS 25.0统计学软件进行数据的分析和处理，计数资料采用（n/%）表示，采用χ2检验，计量资料采用（x̄±s）表示，采用t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。
2、结果
2.1两组中医证候积分比较
两组治疗前的胸痛、气短、心烦急躁中医证候积分对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后的各项中医证候积分均低于治疗前，其中研究组胸痛、气短、心烦急躁中医证候积分较对照组降低更为显著（P＜0.05）。见表1.
2.2两组焦虑评分比较
两组治疗前的HAMA评分对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗4周、8周后的HAMA评分均低于治疗前，其中研究组HAMA评分较对照组降低更为显著（P＜0.05）。见表2。
2.3两组实验室指标比较
两组治疗前的IL-1β、TNF-α、hs-CRP、ET-1、APN水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后的实验室指标水平均较治疗前明显改善，其中研究组IL-1β、TNF-α、hs-CRP、ET-1较对照组降低更为显著，APN较对照组升高更为显著（P＜0.05）。见表3。
2.4两组疗效比较
研究组有效率94.29%，与对照组75.71%的有效率比较明显升高（P＜0.05）。见表4。
3、讨论
WTO的研究报告显示，全球每年因冠心病及卒中死亡的人口高达2500万，占全部疾病死亡人口的首位，在我国，随着人口老龄化的加剧，当前心血管疾病发病率已经增加至上世纪四五十年代的5倍，且仍处于持续增长的态势[8]，由此可见，对于心血管疾病的防治及治疗尤为重要。在中医学的发展中，胸痹、心痛、心悸等病证均与心血管疾病症状类似，且通过采用活血化瘀、理气安神等方剂进行治疗，取得了不错的临床治疗效果[9]。稳定性冠心病（气滞血瘀型）主要症状为气机郁滞，血行不畅，瘀阻心脉，以心悸，胸闷心痛等，临床上多以血府逐瘀汤进行治疗。血府逐瘀汤方剂应用首次见于《医林改错》，由清代名医王清任所著，其认为血府逐瘀汤在通络止痛、行气活血方面的功效较为显著，随着方剂的不断应用、疗效总结及推广，成为了气滞血瘀型冠心病治疗的经典方剂[10]。目前已有诸多研究证实，血府逐瘀汤在冠心病治疗中具有重要优势，与西药联合治疗，具有一定的协同增效作用[11]。解郁安神膏有健脾养心、活血化瘀、解郁安神的作用，可缓解由于疾病刺激等造成的失眠、心烦、肝郁气滞等症状[12]。在对稳定性冠心病（气滞血瘀型）患者进行治疗时可起到良好的辅助安神效果，减轻患者的焦虑情况，改善患者中医证候积分。基于此，本次研究基于经典方剂血府逐瘀汤，同时联合解郁安神膏应用于稳定型冠心病伴焦虑气滞血瘀型患者治疗中，并探究了治疗前后两组患者的各项功能指标。
研究结果显示,研究组胸痛、气短、心烦急躁症状较对照组明显减轻，分析其原因：血府逐瘀汤组方中红花、桃仁活血化瘀、散瘀止痛，当归、生地黄活血强心，桔梗、山茱萸、枳壳补肝益肾、行气活血，牛膝止痛解痉，诸药合用具有行气活血、通络止痛功效。研究组HAMA评分较对照组降低更为显著，表明采用血府逐瘀汤联合中医解郁安神法治疗的患者焦虑症状明显减轻，分析其原因：解郁安神膏组方中的白芍养血柔肝、柴胡疏肝解郁、白术健脾燥湿、柏子仁清心泻火、丹参养血安神，诸药合用，能够调畅情志，缓解焦虑病情，与西药阿普唑仑比较，治疗更为温和，不易产生耐药性，同时不良反应较少。
进一步对比实验室指标及疗效发现，研究组实验室指标水平较对照组明显改善，疗效较对照组进一步提高，分析其原因：现代药理学研究显示[13]，血府逐瘀汤中的当归可以减少MDA生成及CPK、AST、LDH释放，减少心肌细胞含水量，从而扩张冠脉血管，减轻心肌细胞的缺血、缺氧性损伤；红花可以使心脏兴奋，改善心脏泵功能，从而降低左室舒张末期压力，促进冠脉血流的增加，改善心肌代谢。生地黄也具有强心功效，同时能够利尿，甘草可以抵抗心律失常，赤芍可以抑制血小板聚集，具有显著的抗凝血功效，桃仁能够降低周围血管阻力，抑制体外血栓的形成，延长凝血时间。牛膝、桔梗具有降血压的功效，枳壳可增加冠脉阻力，抗休克。解郁安神膏中的川芎能扩张周围血管，降低血压，增加心脑血管血流量，改善微循环，丹参可扩张血管，保护心肌，其所含有的丹参酮有明显的抗炎症作用，可进一步抑制机体炎症反应的发生[14]。
综上所述，血府逐瘀汤联合中医解郁安神法治疗稳定型冠心病伴焦虑气滞血瘀型，可明显改善心烦急躁等症状，且在减少焦虑情绪、减轻血管内皮损伤及机体炎症反应方面获效明显，值得推广。
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