前言：微生物作为影响纯化水质量的主要因素之一，需要在纯化水的生产环节，加强对微生物滋生与发展情况的有效控制。结合制药行业发展期间对纯化水的需求，应能够从纯化水的生产过程入手，通过对纯化水生产各个环节的有效管控，从源头加强对微生物的控制，进而保障纯化水的生产质量，让其为促进制药行业发展提供支持和助力。
一、制药行业纯化水系统微生物控制要求
以加强微生物控制为主要目标，需要在对微生物的生长规律进行充分了解后，结合纯化水系统的运行工序来加以控制。微生物的生长周期，主要包括迟缓期、对数期、稳定器和衰亡期四个阶段。以这一周期作为对微生物进行控制的主要依据，强调让消毒工作贯穿于纯化水系统运行生产的整个过程，并针对具体的环节采取有针对性的控制措施[1]。
为加强微生物控制，也强调在纯化水系统运行期间注重对微生物滋生环境的管控。考虑在现阶段的纯化水系统运行期间，制备系统处于待机状态时，能够以设置小循环的方式来防治微生物快速滋生，这种小循环模式虽然能够在一定程度上达到控制微生物的目的，但由于制备系统整体难以达到湍流的状态，影响系统运行效果，因而需要考虑采取其他方式来兼顾系统正常产水状态和微生物的控制。
二、纯化水系统微生物控制策略分析
（一）改进制备系统工序应用设备
从纯化水系统的角度，考虑纯化水系统主要由制备以及分配两个具体的系统构成。其中，制备系统主要负责将原水经过多道工序后处理为符合药典标准的水；分配系统则负责将达到标准的水经由分配泵，输送到各个使用点。整个纯化水系统的运行期间，均需要遵循药品生产质量的相关标准和规范。以加强微生物控制为目的，也强调在纯化水系统的设计阶段，将微生物控制纳入到设计方案的考虑范围内。
以加强微生物控制为主要目的，首先需要从纯化水系统的制备系统入手，通过对制备系统中各项工序应用的设备改进调整的方式，将原水中含有的微生物逐步去除。在原水杂质初步去除阶段，以超滤膜技术来代替以往应用的多介质过滤器和活性炭，实现对原水中各类大颗粒污染物和有机物等杂质的去除。超滤膜技术主要以错流过滤的方式，在有效分离去除悬浮物等杂质的同时，也能够实现对病毒和微生物的有效拦截。应用该技术，要求定期对超滤膜进行气水洗。这一过程中，也可以适当添加次氯酸钠，用于杀灭超滤膜表面的微生物[2]。
在降低水硬度的环节，可以应用电磁除垢仪来代替软化器，达到降低水的硬度目的发挥作用。电磁除垢仪主要依据电磁感应的原理，以电磁感应线圈来对水施加一定磁场，达到改变水中溶解离子特性的作用。同时，电磁除垢仪也能够基于磁场能量的作用，实现对原水中微生物繁殖和生存的有效控制。
在去除水的余氯和降低TOC的环节，可以用中压紫外线灯来代替活性炭发挥作用。中压紫外线灯在去除水中余氯的同时，也能够保护后续水处理环节的滤膜，避免其在长时间应用过程中被氧化，影响过滤效果。这一过程中，照射紫外线可以破坏微生物体内的核糖核酸和脱氧核糖核酸，从生物学角度破坏微生物的细胞结构，从而加速其死亡的进程。而在以紫外线灯杀灭微生物后产生的内毒素，也可以经由后续的滤膜进行拦截和去除。且相较于低压紫外线灯，经过中压紫外线灯照射后，微生物细胞不可修复，因而能够有效达到杀灭微生物的目的。
（二）在线消毒压制微生物发展趋势
在纯化水系统的分配系统方面，主要可以发挥在线消毒的作用来达到压制微生物发展趋势的目的。结合微生物自身的生长规律，考虑在分配系统运行期间，以周期性的离线巴氏消毒配合中压紫外线灯消毒的方式，实现对微生物的有效控制。这一过程中，考虑频繁的消毒措施会对分配系统的相关设施设备运行产生影响，需要对在线消毒的频率进行合理规划与安排，以此来保障微生物的控制效果。结合以往分配系统的运行情况，结合微生物的生长规律和特点，以控制微生物迟缓期为主要目的，延长分配系统的离线消毒周期间隔。离线巴氏消毒配合中压紫外线灯消毒的方式，能够在有效降低微生物负荷的同时，满足纯化水系统的运行要求，让微生物快速进入对数期，保障微生物的控制效果。
结论：综上所述，加强对纯化水系统中微生物的控制，对保障纯化水生产质量具有重要的作用。在新时期制药行业发展的背景下，加强纯化水系统微生物控制，要求能够对制备系统中应用的设施设备进行更换，引入更先进的纯化水处理工艺和技术，同时注重遏制微生物的滋生环境，以规范的定期在线消毒来压制微生物的发展趋势，从而保障纯化水的生产质量。
参考文献：
[1]段德武.浅谈制药行业纯化水系统的关键点[J].流程工业,2021,(12):42-45.
[2]田欣.制药行业纯化水系统预处理工艺[J].化工管理,2020,(06):188-189.
作者简介：谭炜彤（1994.8），女，汉族，广东佛山人，初级职称，硕士研究生，研究方向为制药行业纯化水系统微生物控制策略研究。
