摘要: 目的应用六西格玛(6σ)质量管理来评价全自动血液分析仪各项目检测性能水平，运用操作过程规范图选择合适的质量控制规则，监测仪器检测性能，从而保证检测质量。方法采用SYSMEX XE-2100D全自动血液分析仪对白细胞(WBC)计数、红细胞(RBC)计数、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)、血小板(PLT)计数、中性粒细胞(NEUT)、淋巴细胞(LYMPH)、单核细胞(MONO)、嗜酸性粒细胞(EOS)与嗜碱性粒细胞(BASO)进行检测。根据各检测项目的不精密度、偏移(BIAS)和允许总误差(TEa)，计算西格玛(σ)值，应用操作过程规范图选择合适的质量控制规则。结果达到6σ的检测项目占80%，达到5σ的检测项目占10%，未达到5σ的检测项目占10%。WBC计数、RBC计数、Hb、HCT、PLT计数、Neut、Lymph和Baso需采用13.5s，N=3，R=1的质量控制规则；Eos需采用13s，N=3，R=1的质量控制规则；Mono需采用12.5s，N=3，R=1的质量控制规则，即能满足90%分析质量要求。结论临床实验室可根据不同检测项目，选择合适的室内质量控制规则，更好地保证检测质量。