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化工技术在制药设备及流程分析

尚如梦

天津市亨必达化学合成物有限公司,天津市,301700

摘要: 化工制药工艺过程是指将原材料转化为产品的过程,包括原料的处理、提取、纯化、制剂等多个环节。在制药工业中,每个环节都是至关重要的,只有每个环节都做到了最好,才能保证最终产品的质量和安全性。下面本文就化工技术在制药设备及流程进行简要分析。
关键词: 化工技术;制药设备;流程
DOI:10.12721/ccn.2023.157551
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1 化工技术在制药工程的必要性分析

1.1 降低化工制药工程成本

近年来,随着现代技术的应用,已经促使化工制药的这些可控因素得到了一定的改进,如自动包装技术的应用,以及设备的改良等,都促使化工制药的成本得到了一定的降低。而随着技术的发展,化工制药工程工艺还会出现新的改进空间,通过对工艺进行优化,能够实现对环节的精简,并提高物料的利用率,用机械加工取代部分需要人工操作的环节,进而有效降低制药工程成本。

1.2促进化工制药工程工艺的绿色化发展

在以往的化工制药中,排污、排废及有害气体等,都是化工制药要面临的问题,尽管在一系列管控下,此类问题都得到了一定的控制,但是仍存在废物处理不科学的情况。并且在化工废渣中,许多物质是反应不充分形成的,部分物质能够进行再利用。通过对化工制药工程工艺进行升级,能促使化学制剂反应更充分,并对废料进行科学处理,从而促使化工制药工程实现绿色发展。

1.3提高工程制药效率

工艺的升级对化工制药工程最直接的影响就是能够提高工程制药效率。工程制药效率的影响因素包括设备性能及工艺流程运转情况等。而工艺优化势必会对设备进行升级,通过应用智能控制系统,更换新组件等,确保设备能够高效运转,而通过对工艺流程进行优化设置,能够加强各环节之间的联系,确保工程从采购到加工、到包装运输等各个流程都能够实现有效的衔接,从而提高工程制药效率。

1.4进一步提升制药质量

工艺的升级能够进一步提升制药品质,在化工制药工程工艺中,细微的差距就会对药品的品质产生影响,如催化剂计量、温度的控制、物料配比的设置等,一旦某一项内容控制不到位,就可能生产出低质量药品,以及不合格药品。通过对化工制药工程工艺进行升级,能够实现自动控制、精准控制,通过及时调整各项内容,精准对药品加工过程进行控制,能够有效保障药品质量。

2 化工技术在制药设备及流程

2.1酶工程制药

酶工程制药因为优势极高而被普遍应用到了各个领域,具体表现为能源开发以及医药卫生等,是一项新型的技术。该项技术集化工技术与酶学理论为一体,采取细胞器、细胞等,进而达到生产产品的目的。生产过程中,一般是经过规范性的改造,采取合理的制药方式,产生了良好的效果。

2.2基因工程制药

人体有着一定的复杂性。当治疗疾病期间,应当明确身体机体。然而,依旧经常受到外界因素的影响,这就需要合理利用该项活性因子。采取基因工程在体外合成的活性因子与人体中处于一致状态,可以产生良好的治疗作用。其中,在制药领域内,胰岛素有着一定的代表性,其能有效控制糖尿病病情。通过基因工程技术方式获取动物的胰岛素,有效合成以后放入微生物细胞中,实现有效繁殖,从根本上符合患者对于胰岛素提出的要求。

2.3发酵工程制药

该项技术主要是按照各项微生物的特定功能生产,抗生素是拥有发酵工程制药的一项代表。而且该项工程还可以从筛选微生物菌种以及改良过程中产生良好的效果。

2.4细胞工程制药

细胞工程制药发展时间较长。在运行过程中,包含了细胞生物学和分子生物学等多项知识点,采取合理的生活方式培养细胞,将细胞工程技术应用到生物制药环节中是很有必要的。一般情况下,是以细胞融合工程为主,遵循的原理是操作细胞实现目的。在细胞融合工程中,主要是以人工方式,通过规范性操作将两项细胞有效结合到一起,集合两项细胞的优势形成一项细胞。

3 化工制药工艺程序中存在的主要问题

3.1生产设施设备较为落后

在当前的化工制药工艺流程的具体生产水平来看,由于部分生产企业的生产设施较为落后,加之资金匮乏,没有及时更新技术设施,很容易给药品品质和安全性留下风险隐患。从上述分析过程中可知,先进智能的化工生产、消杀设施设备是保证药品安全性、提升化工制药效率的重点之处。生产设施更新速度缓慢会直接对制药企业的药品产品生产竞争力产生影响,从而造成经济效益下降,最终形成恶性循环,导致化工制药生产企业失去核心竞争力,逐渐被淘汰出市场。目前仍然有许多化工制药企业使用的生产制药设施存在安全性风险隐患,不符合国家化工生产制药的统一规定,必须尽快对其进行调整改进。

3.2生产管理不足

在化工制药生产过程中,需要建立健全完整统一的管理架构机制,根据国家相关法律法规规定,对化工制药生产程序进行严格管控,根据实际状况如实填写化工制药生产企业的日常监督报告,充分反映化工制药生产进度和产品质量水准。但是在实际管理中,由于对化工制药产品的生产管理环节缺乏足够的关注,管理职责没有及时落实到位,没有严格执行相应的药品管理制度规定等,造成药品生产故障问题未被及时发现,频频出错,最终由小变大,成为大规模的药品质量安全事件,导致药品产品损失成本及利益。

4 化工技术在制药设备的改进措施

4.1改良生产设施,做好设施的保养维护工作

先进科学的化工制药生产设施是保证药品生产品质的前提条件,也可以有效提升企业的生产效率,在改进化工制药流程工艺的同时会提升化工制药的生产水准。生产技艺和设施应当是相互促进、相互匹配的关系,这样在生产过程中才能做到稳步有序、有条不紊。因此,化工制药企业需要建立健全科学系统的发展规划,药品产品的品质和安全性应当是生产制药企业的核心竞争力,企业的主要资金应当得到有效分配,在化工生产设施方面应当加大资金投资力度。

3.2改进预处理工艺程序,有效利用膜技术

在过去较为传统的药品预先处理程序是由多个介质过滤、分解、软化单元等构成,其中多个介质过滤通过石英砂和垫层清除细微颗粒物、悬浮物和固体胶等物质;软化程序可用于清除水中的钙镁分子,从而降低水的硬度;分解程序可用于降低水的色度、清除有机物质和水中残留物。伴随膜技术的不断发展和普遍使用,逐渐使用超级过滤来代替过去传统的多余杂质过滤,再加入一些氧化剂或还原剂来控制剩余氯物质的浓度。超级过滤技术相比于过去传统的预先处理程序,存在许多优势。

3.3 使用先进消杀灭菌技术

在药品生产中,较为普遍的方式是对外包装物进行高温灭菌消杀,同时,干燥机灭菌法的使用,也可以很好地对药品的外包装物进行消杀。目前许多生产制药企业,已经开始使用智能化的灭菌干燥机对药品内外包装物进行消杀灭菌。在灭菌过程中,药品的内外包装物仍然具有较高的洁净度,并且干燥机灭菌法的洁净程度可以进行灵活地调节。针对一般市场中流通的药品,灭菌等级只需要达到30万级以上即可,但是有些化工生产制药工厂在使用高效的杀菌工艺程序之后,灭菌等级基本可以达到10万级以上,可以有效对药品进行保护,提升药品安全性。另外,在生产制药过程中,还需要特别注意生产车间的空气及环境卫生要求,使车间的空气及环境卫生达到应符合的规定标准。

5 结语

总之,在当前经济全球化发展背景下,化工制药生产行业面临着越来越多机遇和挑战,未来的行业内部竞争也会更加激烈,而具有先进生产技术和较强资金实力的企业会优先占有一部分市场份额,对其他一些生产技术较落后、资金实力并非那么强劲的企业带来一定冲击。在此背景下,化工制药工艺程序的创新改变显得十分有必要,许多大中型化学生产制药企业开始重视药品生产技术的研发资金投入,并通过经常更新技术和生产设施等手段,提升化工制药生产效果,保证药品安全性。在此发展趋向下,化学生产制药企业应当积极掌握制药工艺程序创新发展的重点内容,最终实现企业生产力、生产技术、核心竞争力、药品使用质量的稳步提升。

参考文献:

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