实际制备中药饮片时，要求生产企业要做好炮制环节质量控制工作，明确炮制过程中存在的影响因素，并采取最佳解决措施，保证中药饮片药效能够达到规定标准。除此之外，生产企业还要做好原材料质量控制工作，采购高质量的原材料，依据GSP标准开展中药饮片验收、保管、销售等工作，保障患者用药的安全性。
1GSP概述
GSP本身为药品经营质量管理规范的缩写，在中国GSP主要是指《药品经营质量管理规范》，
在药品流通过程中，GSP主要针对储存、计划采购、购进验收、销售等环节，其能够有效保障药品的质量，核心主要为通过严格的管理制度严格控制药品经营全过程、约束企业的行为，为用户提供优质的药品。同时，GSP实施之后，我国药品流通监督管理工作的水平得到了有效提高，不仅能够保障药品市场的秩序，还能提升企业经营行为的规范性，避免劣质药品流入市场，保证人们用药的安全性。
2GSP与中药饮片的质量管理
2.1严格把控购进关
实际开展中药饮片质量管理工作期间，要求管理人员要严格把控购进关，明确中药饮片本身具有种类较多的特点，其的质量要求与加工方法有着较大区别，基于此，要求相关部门必须严格控制药品购进，要求所有购进的重要饮片均需符合GSP标准。同时，管理人员所有购进的中药饮片都要符合企业合法生产标准，药品的经营、生产企业必须要有《营业执照》、《药品生产（经营）企业许可证》，并经过GMP（GSP）认证，证照不全的药品均不能购进。
除此之外，所有购入的中药饮片均需有包装，并且包装上必须要有规格、品名、生产企业、批准文号等相关内容。除此之外，所有购进的中药饮片均需要加盖购进供货单位的原印章，并有《进口药材检验报告书》、《进口药材批件》等的复印近。
2.2做好中药饮片验收工作
相关部门要重视重要饮片验收工作，与西药相比，中药饮片本身具有原材料来源较为复杂、药材品种较多、甚至部分药材存在同名异物现象，不同地区使用药材的习惯有着较大区别，基于此，开展中药饮片验收工作期间，要严格按照GSP标准开展，以保证所有进入市场的中药饮片质量均能够达到规定标准。
验收员开展中药饮片验收工作期间，要严格按照合同规定和法定标准验收，采用的逐批验收方式，按照原始凭证验收中药饮片的规格、物品名称、生产厂家、产地、外观质量、包装质量、生产批号等相关信息。同时，实际验收过程中，还要依据GSP标准检查中药饮片的标签、包装、证明文件等信息，验收时采用的方法主要为抽样检查方法。除此之外，验收员还要做好中药饮片质量鉴定工作，明确其的真假、优劣，以保证患者临床用药的疗效，不断提高自身鉴别能力，以保证中药饮片在质量。除此之外，实际鉴别中药饮片时，采用的方法一般主要为经验鉴别，依据饮片的药用部位和形、色、气、味，表面特征、质地、断面，或经火烧、水浸等进行判断鉴别。另外，验收员应按规定做好验收记录，对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度，验收人员对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权拒收。
2.3做好仓储保管
储藏好中药饮片，不仅可以保护药品的完整和清洁，还可以防止霉菌、微生物以及虫害、鼠咬的侵袭，也能避免外界的温度、湿度、阳光和有害气体的影响。为了做好这一工作，应从以下几个环节把关。第一，应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中；第二，中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施，要做到“四勤”即勤打扫、勤通风、勤晾晒、勤清理，这对防虫蛀、防霉变、防鼠咬、防变质很重要；第三，中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍；第四，饮片应执行先产先出、先进先出，易变先出的销售原则；对储藏时间也要有明确要求。如：含挥发油、香气易挥发及含油脂或糖类成分的中药，容易“走油”，储藏时间过久，均可降低质量影响疗效。对此，我们应采取“少量勤进”的措施，以确保饮片新鲜有效；第五，不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁销售不合格饮片；发现质量问题，应立即报告质量管理中部门，并采取有效措施。
2.4严格销售、调剂制度
保证中药饮片的使用质量，销售调剂是最后一关。无规矩不成方圆，我们将建立健全和严格执行规章制度，作为中药饮片调剂质量管理的重要手段。第一，销售中药饮片应销售给具有中药饮片经营范围的销售客户，严禁超范围销售，或向无证客户销售中药饮片；第二，零售中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，审方、调配及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查；第三，中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容调配、销售，对处方所列药品不得擅自更改；第四，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售；第五，严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序；第六，按方配制，称准分匀，处方配完后，应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客。
2.5中药饮片的装斗
药品零售企业GSP认证检查项目规定：“中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。”因此，中药饮片的装斗必须规范操作，以确饮片的质量。同时，应明确中药饮片装斗的基本原则：第一，坚持“三查三对”的原则，对号入座。即查药名是否一致，查品种是否一致，查片型规格是否一致。绝不允许有错斗、借斗情况发生；第二，坚持“先进先出，先产先出”的原则。将新进的饮片装斗后，再将原剩下的饮片装在表面，以便推陈出新，保证质量；第三，饮片装斗应留有余地。以避免调配过程中推拉药斗用力过猛而使饮片外溢，导致串斗、混药事故而产生不良后果。
3总结
相关部门要不断加强对药品经营质量管理的重视，将药品经营管理规范落实到具体工作中，重点控制中药饮片在流通环节的质量，做好中药材验收工作，避免不合格药材运用于中药饮片生产工作中。同时，相关部门还要做好重要饮片储藏工作，严格控制储藏环境的湿度、温度等因素，最大程度上降低外界因素对中药饮片质量造成的影响，保证其的药效。
参考文献
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