引言
随着科技的迅猛发展，药品的种类和制备工艺日益复杂，对药品检验的质量控制提出了更高的要求。药品质量直接关系到患者的安全和疗效，而合格的药品检验是确保药品质量的重要保障。
1药品检验中存在的问题
在注重药品检验环节的管控中，设备维护计划不科学、不定期，缺乏清晰的质量控制标准和指导方针，会导致仪器设备的故障频繁发生，检验结果的判定标准不一致，影响检验的连续性和可靠性，降低了质量控制的准确性。在数据记录和管理方面存在数据记录不完整、不准确问题，实验室环境不符合要求，会影响仪器设备的正常运行，导致检验结果的可追溯性降低，影响试剂和样品的稳定性。如果在检验环节缺乏对紧急事件的及时响应机制，当发生问题时，无法迅速采取措施防止问题进一步扩大。若对样品采集、保存、运输等环节缺乏规范，导致样品污染、变质，从而影响检验结果的准确性。如果在检验环节的监管和审核力度不足，导致一些问题长时间存在而未被发现和纠正。缺乏足够的监管和审核，导致在检验过程中存在的质量问题无法及时被发现，检验数据的记录不规范，缺乏必要的细节、标准不统一，影响数据的可靠性和可追溯性。
2药品检验的质量控制及对策
2.1加强药品质量的社会宣传
加强药品质量宣传对于保障公众用药安全至关重要。进行广泛的公众教育活动，介绍如何辨别合格的药品、购买药品的注意事项以及不良反应的预防方法。这可以通过社交媒体、宣传册、电视广告等多种渠道进行。合作与媒体，包括电视、广播、报纸、互联网等，通过新闻报道、专题访谈等形式，传递药品质量相关信息，关注医学专业媒体，提供专业性较强的解读，帮助公众更好地理解药品质量问题。利用社交媒体平台，发布药品质量信息、案例、宣传片等，通过微博、微信等渠道，定期推送有关合格用药的知识，回答公众关心的问题。举办药品安全日、健康讲座、义诊等公众活动，吸引公众关注，加深他们对药品质量的认识，邀请专业医生、药剂师等专业人士分享用药知识。药企可以通过自身的社会责任活动，参与用药安全的宣传，加强对自家产品质量的宣传，提高公众对其品牌的信任度。支持行业组织、药品监管部门等机构开展有关药品质量的自律宣传，倡导药企遵循质量管理规范，开展有关药品质量的培训课程，提高他们的专业素养，更好地为患者提供安全的用药建议。鼓励公众主动举报药品质量问题，建立方便的举报渠道，并对举报者保密，保护其合法权益。通过综合运用多种宣传手段，提高公众对药品质量问题的认知水平，加强对合格用药的认同，从而促使整个社会形成对药品质量的高度关注和重视，有助于建立一个安全、透明、可信赖的药品市场环境。
2.2不断完善药品标准及规范
不断完善药品标准及规范是确保药品质量、安全和有效性的重要手段。药品标准应该根据科技进步和医学研究的最新成果进行定期修订，促进药学、医学、化学等多个学科领域的专家合作，确保药品标准的全面性和科学性，从多个维度评估药品的质量和安全性。提高标准的制定透明度，鼓励公众参与，接受广泛的反馈，确保标准制定过程的公正性，同时提高公众对标准的信任度。不断整合新兴技术，更新和补充现有的标准，以适应药品研发和生产的新趋势。加强对药品标准的监管，建立健全的执法体系，对不符合标准的药品进行及时的处罚和召回，确保市场上的药品符合规定。促进相关部门之间的信息共享，确保在监管和标准制定过程中的协同合作。不断关注新出现的药品安全和质量问题，及时制定相应的标准和规范。
设立明确的问题反馈渠道，鼓励检验人员及时向管理部门报告发现的问题，确保问题可以快速传达到相关责任部门。创建一个问题分析库，将每一次发现的问题进行记录，包括问题的性质、发生的具体情况、原因分析、解决方案等信息。这可以作为学习和经验积累的知识库。将问题进行分类，对一些有代表性的问题进行特殊标记，以突出关注点，确保后续的质量改进能够有针对性地解决重要问题。针对每一个发现的问题，制定具体的改进计划，以防止问题再次发生。建立定期的问题分析会议，对问题分析库中的数据进行汇总和分析，识别出一些潜在的系统性问题，并采取措施进行根本性的改进。
2.3注重药品检验环节的管控
注重药品检验环节的管控是确保药品质量和安全的重要一环。
制定详细的药品检验标准操作流程，确保样品采集、检测方法、数据记录等每一个环节都有明确的操作规范， 建立健全的质量控制体系，定期对检验仪器设备进行校准和维护，确保其准确性和稳定性。制定详细的设备清单，包括所有用于药品检验的仪器和设备，确保对每一台设备都有全面的掌握。制定仪器校准计划，明确每台仪器的校准周期和方法，根据仪器的使用频率、厂家建议等因素来确定。选用具有可追溯性的标准物质，确保校准过程的准确性和可靠性，对每次校准都建立详细的记录，校准日期以及标准物质信息，建立设备使用历史档案。
制定仪器设备的定期维护计划，确保设备的正常运行和寿命。定期进行清洁和消毒，确保设备表面和关键部件无尘、无菌，特别对于在实验室中使用的设备，保持洁净对实验结果的准确性至关重要。根据设备使用手册和维护要求，定期对设备的移动部件进行润滑，使用合适的润滑剂，避免因摩擦而导致的设备故障。识别设备中密封圈、传动带、滤芯等易损件，根据使用寿命或制造商的建议定期更换，以防止由于这些部件损坏而导致的设备故障。
制定异常处理程序，当发现设备校准失效或设备出现问题时，能够及时采取纠正措施，避免对检验结果产生不良影响。对于关键的检验仪器，建议建立备用设备，以备主要设备出现故障时的紧急替代。强调质量管理的重要性，确保所有检验工作都在质量管理体系的规范下进行。制定明确的质量目标，对药品的关键质量指标进行监测和分析，确保达到或超过质量目标。实施检验数据的追溯管理，确保检验数据的可追溯性，在发现问题时追踪到问题的根源。强调样品的采集、保存和运输过程的规范，避免外部污染或变质，确保样品的原始性和代表性。针对发现的问题，建立紧急事件响应机制，迅速采取措施，避免不良影响扩大。
结束语
通过对药品检验的质量控制及对策进行深入研究，只有加强药品质量的社会宣传，不断完善药品标准及规范，注重药品检验环节的管控，才能更好地确保患者用药的安全和有效性。未来的研究需要更加注重技术创新、质量标准的不断完善，以适应不断发展的药品制备技术和市场需求，推动整个行业朝着更高水平迈进。
参考文献
[1]周霞,陈万勤,吴叶安等.药品检验检测体系建设探索[J].中国现代应用药学,2022,39(17):2271-2275.
[2]曹鲁娜,闫世生,刘博等.药品检验机构质量管理体系运行中的改进措施探究[J].中国食品药品监管,2022(06):86-91.