中药生产过程中质量控制的思考
DOI10.12721/ccn.2021.157066,PDF 下载: 136  浏览: 2906 
作者叶怀玲
作者单位
摘要:
在中药生产过程中,质量控制工作至关重要,在明确质量标准、质量指标在线检测技术过程中,它需要建立相应质量控制模型,确保基于多个方面展开质量控制技术,提出信息技术过程质量控制机制,确保中药生产过程中质量控制工作实施到位。本文中探究了我国中药生产过程质量控制现状问题,对过程质量控制的主要内容进行分析,并就信息技术在中药生产过程质量控制中的应用内容展开思考。

近年来,中药科研工作者针对中药质量控制的方法应用已经相当深入,其在开展大量研究工作过程中积累了丰富成果经验,在推动领域发展过程中发挥了重要价值作用。在过程质量控制中,主要对生产过程的关键环节进行及时测量分析,确保中药生产过程质量控制有效反馈与控制,确保减少生产过程中影响中药质量控制的不利因素。

一、我国中药生产过程质量控制的有效现状

我国传统中药生产工艺深受中药生产装备发展制约,在过程质量控制方面应该建立中药生产过程中的应用技术体系,解决其中所存在的中药生产过程质量控制不成熟问题。在针对中药生产方式的分批生产机制建设而言,它需要基于整个生产过程形成产品连续化发展机制,优化质量控制对工艺参数的有效控制,确保成品质量指标检测到位,其中更采用到了离线技术方式实施质量指标检测,及时获取中间体与工艺过程质量信息控制,避免出现生产管理滞后问题,了解最终产品质量不稳定问题,及时获取中间体与工件过程质量信息,分析生产管理滞后问题,它会导致最终产品质量不稳定。在针对药品质量监管强化过程中,需要建立一套完整的自动化生产线,满足其中的温度、压力工艺参数控制,优化在线检测与自动控制机制,确保生产过程自动化、信息化水平优化,建立中药产品质量控制良好基础[1]

二、我国中药生产过程质量控制的主要技术内容

在中药生产过程质量控制过程中需要分析相关主要技术内容,首先是第一部分工艺过程,它深受中药温度、压力、溶剂等工艺过程影响问题,结合全新工艺参数分析质量指标,结合生产过程原辅料、中间体以及成品各项理化指数进行分析,要分析pH值,了解水分、密度、药物成分含量进行全面分析,解决品质指标问题,在结合工艺过程控制方法过程中进行分析,采用各种传感器检测被控参数数值,结合工艺设定数值对比结合偏差内容,实施中药生产过程有效调控,将指标控制维持于设定范围之内。在深入了解理想控制主要针对内容过程中,建立中间体质量指标检测体系。在确保在线控制工艺环节,它发挥了重要价值作用,如此可建立中间体质量指标配合在线检测机制,基于检测结果对生产过程实施在线控制,以下简单分析两点技术内容:

(一)正确选择在线质量控制指标

要保证正确选择在线质量控制指标,基于实时监测与控制建立过程质量控制手段,为此应该做好两点工作:第一,必须制定质量控制标准,分析在线质量控制内容分析机制,深度了解质量指标选择过程,最大限度发挥产品内在质量,在这一过程中要兼顾质量信息获取速度,确保检测工作实施到位。在客观基本反馈过程中要对产品质量进行针对性分析,了解在一定含量背景下重要药物成分所建立的过程质量控制定量指标,深度考量重要成分相对复杂状况。在针对中药成分含量进行分析过程中,它需要结合中药生产过程分析中间体,保证中药成品质量整体控制建立定性指标,结合评价实际生产过程与设计生产过程分析二者之间的偏离程度。

(二)客观建立在线质量评价模型

其次要客观构建中药质量在线控制与评价模型,确保定量指标检测过程中具体结合经典分析法残币过程建立信息技术评价机制,深度优化特定成分含量背景下的光谱响应关系建立中药在线质量评价模型。结合整体质量定性评价过程了解到特定成分含量与光谱响应背景下的在线质量评价模型,了解其多者之间所建立的关联关系,其中对未知中药样品进行有效预测。从整体质量定性评价过程而言,需要采用信息技术背景下的中药内在属性分析机制,并建立相关性评价机制,在分析中药定性评价过程来展开大量研究,推动在线质量控制技术发展应用到位[2]

三、信息技术在中药生产过程质量控制中的应用

最后要采用光谱技术分析中药过程质量控制,考虑到中药产品成分是相当复杂的,其基体效应表现突出,所以采用光谱技术分析数据中所含有的大量冗余信息是很有必要的,结合评价检测对象质量进行分析,结合信息技术内容对中药中的有效信息进行提取,确保信息技术研究内容与过程丰富。在生产过程质量控制过程中,还需要结合药物复杂体系建立研究对象机制,了解中药质量信息分析评价过程,解析、挖掘、分析、处理数据内容,即预处理光谱数据内容,选择建模波段,减少或消除干扰因素影响,提高中药过程质量控制的灵敏度与高分辨率,有效提高模型预测能力与稳健性。

在针对光谱技术定量分析过程中,需要采用到间隔偏最小二乘法进行波段筛选,建立模型,结合方法与常规偏最小二乘法建模相比预测能力,采用偏最小二乘、多元线性回归技术方法,参考支持向量、最小二乘支持向量机来建立、分析预测模型,探讨不同方法中中药复杂成分体系信息的有效处理,揭示中药内在质量内容,所以说光谱技术定量分析也是目前中药生产过程质量控制的核心热点方法。实际上,中药生产过程质量控制需要结合控制工艺过程分析中间体质量设计路线,结合检测结果来实现对其生产过程参数目标的自动有效控制[3]

总结:

在中药生产过程质量控制过程中,需要基于多学科交叉技术领域分析中药质量标准,制定中药分析技术领域过程中,就需要建立中药产业过程质量控制技术体系,深度推行中药生产过程中影响产品质量的关键技术环节,满足原料药与制剂生产全过程中的质量控制体系,通过它来提高中药产品质量稳定性与均衡性,有效推进我国中药产业技术发展进步。

参考文献:
[1] 郑洋. 关于中药生产过程中质量控制的思考[J]. 科学与财富, 2018, 000(035):156.

[2] 朱雪梅. 中药材采购过程中的质量控制[J]. 质量与市场, 2020, 270(19):68-70.

[3] 杨平, 林丹, 宋菊,等. 日本汉方制剂及其特点与中药新药研究的思考[J]. 中草药, 2018, 620(09):6-10.

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