摘要: 目的通过对17种常用免疫法粪便潜血试验(FIT)的检测性能进行评估，探讨结直肠癌筛查假阳性率较高的原因。方法以模拟粪便为样本，配制14个不同浓度的检测样本。采用17种FIT对模拟粪便样本进行检测，编号1～15为定性FIT，编号16～17为定量FIT。由7名操作人员进行检测，并记录结果。2种定量FIT由其中2名操作人员采用Luminex200多功能流式点阵仪与OC-Sensor全自动便潜血分析仪进行检测，并记录结果。结果共收集1 666份样本进行检测，11种定性FIT试剂阳性率高于理论阳性率(P<0.005)，16、17号定量FIT试剂阳性率与理论阳性率差异无统计学意义(P16=0.43，P17=0.21)，其粪便样本血红蛋白水平与理论浓度呈高度相关(r16=0.88，P<0.000 1；r17=0.92，P<0.000 1)。定性FIT的敏感性可达100.00%，且11种定性FIT的Kappa值均<0.40。16、17号定量FIT的敏感性均为86.21%，特异性分别为88.24%和97.06%，Kappa值分别为0.73、0.80。结论定性FIT成本低且操作方便，但缺乏对粪便取样量及稀释液的统一标准，实际阳性判断值低于预设阳性判断值，特异性低。定量FIT成本较高，但不易受人为主观判断影响，特异性相对较高。