随着甲型HlNl流感疫情的蔓延及l磷酸奥司他韦储备量的减少和耐药的出现[1，2]，中医药作为一种替代治疗方法已逐渐得到承认并广泛应用[3]。2009年5月8日后卫生部相继颁布了三版甲型HlNl流感的诊疗方案及中医药防治方案[4，7]。我单位制定了适合我市气候特点的甲型H1N1流感的治疗方案[8]。甲型HINl流感治疗方案疗效与卫生部方案相比有无差异?我们进行了研究，现将结果总结如下。
1．对象与方法
1.1例数与分组 共70例，随机分为两组：联合组（中西药物结合组35例）及西药组(35例)。
1.2纳入标准 符合卫生部发布的甲型HlNl流感诊疗方案(2009年试行版第二版) [5]的实验室确诊病例诊断标准者；年龄14～70岁者；病程≤3天者；体温≥37.5℃伴有流感样症状者；签署知情同意书者。
1.3排除标准 (1)无发热和流感样症状者；(2)有肾、心、肺、血管、神经系统等严重基础疾病，代谢性疾病(糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病)，免疫缺陷疾病，肿瘤，肝炎或肝硬化者；(3)妊娠或哺乳期妇女；(4)全身使用类固醇或其他免疫抑
制治疗者；(5)不愿参加此研究者。
1.4终止试验标准 (1)药物过敏者；(2)依从性差者；(3)有重症倾向或达到重症诊断标准者[5]。
1.5治疗方法
1.5.1联合组 采用中医辨证[8]及磷酸奥司他韦治疗。邪在卫分证：清热解毒散 (太子参10g，苏叶6g，黄芩10g，大青叶5g，紫草5g，银花10g，连翘10g，桔梗12g，牛蒡子12g，薄荷9g，荆芥10g，芦根10g，枇杷叶9g，玄参10g，生甘草6g)，水煎服(200ml，tid)口服5天；邪入气分、热毒壅盛证：清热宣肺饮 (桑叶10g，白茅根15g，金银花12g，连翘10g，桔梗15g，板蓝根10g，玄参10g，柴胡15g，薄荷15g，牛蒡子15g，马勃15g，黄芩15g，生甘草6g，生升麻12g)，水煎服(200ml，tid)口服5天；温热挟湿证：化湿消滞汤 (苏叶10g，佩兰10g，藿香15g，厚朴15g，法半夏15g，茯苓15g，苡仁15g，扁豆10g，白蔻仁15g，苍术10g，陈皮15g，黄连15g，焦山楂10g，甘草6g，苦杏仁10g，建曲10g)，水煎服(200ml，tid)，口服5天。
服用上述中药同时服用同时加用磷酸奥司他韦75mg，每日2次，疗程5天。
中药统一用北京东华原医疗设备有限责任公司的煎药机(型号：YFY2UB)煎熬，每剂加水1000 ml，浸泡0.5小时，加压1.2～1.5MPa，煎煮20min，留取600ml。
1.5.2西药组 只服用磷酸奥司他韦75mg，每日2次，疗程5天。
1.5.3其他治疗 所有患者如症状明显者可对症治疗，合并细菌感染者加用抗生素治疗。
1.6观察指标 四组总体疗效、不良反应、并发症。
1.7 甲型HlNl流感病毒核酸检测 采用RT-PCR法，由省或市CDC检测。同一患者人组前及结束时甲型HINl流感病毒核酸由同一家单位检测。
1.8其他实验室检测项目及方法 入组时及治疗结束时每例病例分别行肝功能、肾功能、心肌酶谱、电解质、Ig、补体、细胞免疫、PT、血常规及尿常规检测。入组时每例患者进行胸片、ECG及腹部B超检查。
1.9统计学方法 使用SPSSl3.0软件对研究对象资料进行统计分析。计量资料用均值±标准差表示。多组间的比较采用One-Way ANOVA方差分析，两组间比较用t检验。计数资料比较采用x2检验。P<0.05被认为具有统计学意义。
2.结果
2.1 各组基线情况比较 见表1。另外，各组间患者基础疾病、流行病学、各化验指标异常情况均无明显差异。
表1 各组患者入组时的一般情况
注：两组比较，﹡P＜0.05;各组间其余指标比较，p＞0.05（下同）
2.2各组基线时症状体征比较 见表2，3。
表2各组患者组基线时症状及体征比较 [（%）]
表3各组患者组基线时症状及体征比较 [（%）] 续表
2.3各主要疗效指标比较 见表4。
表4各组患者组基线时症状及体征比较 （x±s）
2 .5 中医证候评分及疗效比较 见表5，6。
从表5、表6可见，各组治疗后中医证候评分明显低于治疗前，有统计学差异(P<0.05)，各组间治疗前、后中医证候评分及治疗前后评发分差值分别比较，均无明显统计学差异(P>0.05)。各组间中医疗效比较无明显统计学差异(P>0.05)。表5 中医证候评分及疗效指数比较 （x±s）
注：病毒阴转市评分与治疗前评分比较，﹡P＜0.05;各组间治疗前后评分差值比较，P＞0.05
表6 中医疗效比较 [n（%）]
2.6不良反应 中药组1例(1／31)出现轻微的腹泻，联合组中1例(1／25)出现皮疹而中止治疗，组间比较无明显统计学差异(P>0.05)。
2.7并发症 西药组3l例患者中2例(2／31)、联合组25例中2倒(2／25)，各组发生率比较无明显统计学差异(P>0. 05)。
3．讨论
本组资料显示，轻症甲型H1N1流感临床症状轻，主要表现为发热、咽痛、咳嗽，部份患者有鼻塞、流涕、头痛，极少数患者尚有乏力、全身酸痛、腹泻(2.0％)。体征主要是咽部充血，约l／4的患者有不同程度的扁桃体肿大，与国内文献报道类似。
甲型HINI流感是指人感染了甲型HINl流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，临床上人感染甲型HINl流感后的症状与普通人流感相似，包括发热(腋温≥37.5℃)、流涕、鼻塞、咽痛、咳嗽、头痛、肌痛、乏力、呕吐和(或)腹泻，潜伏期一般1～7天，可发生肺炎等并发症。少数病例病情进展迅速，出现呼吸衰竭、多脏器功能不全或衰竭。患者原有的基础疾病亦可加重。
甲型HINl流感病人为主要传染源，虽然猪体内已发现甲型HINl流感病毒，但目前尚无证据表明动物为传染源。
传播途径主要是飞沫或气溶胶经呼吸道传播，也可通过口腔、鼻腔、眼睛等处黏膜直接或间接接触传播。接触患者的呼吸道分泌物、体液和被病毒污染的物品亦可能造成传播。人群普遍易感。
向医院或当地卫生部门报告，并及时到当地设有发热门诊和感染性疾病科的医院就医确诊。减少与其他人的接触：使用口罩，或与其他人保持一定的距离。尽可能隔离住院治疗或呆在家中，未痊愈前不要上班、上学或去人多的地方。休息并大量饮水。咳嗽和打喷嚏时用一次性纸巾掩住口鼻，并适当处理用过的纸巾。经常和彻底地用肥皂和水清洗双手，特别是在咳嗽或打喷嚏之后。寻求他人帮助来处理需要与其它人接触的家务活，比如采购东西。采取一般流感预防措施防止感染。避免与看起来身体不适和有发烧和咳嗽症状的人密切接触。避免前往人群拥挤场所。经常和彻底地用肥皂和水清洗双手。咳嗽和打喷嚏时用手或纸巾掩住口鼻，用过的纸巾要立即丢进垃圾桶。
当前，全球甲型H1N1流感流行势头不减。目前，北半球进入秋季，疫情呈快速上升趋势。
从我国内地来看，近期疫情形势也发生了一些新的变化，疫情从沿海向全国、从城市向农村扩散，由输入为主变为本土为主，由散发病例向聚集疫情发展。目前，内地31个省份都发现疫情，每日报告病例数呈上升趋势，近期还陆续出现了重症病例。随着疫情的进一步扩大，出现较多重症病例，甚至出现部分死亡病例将不可避免。接种疫苗是预防甲型H1N1流感流行的有效手段之一。按照世界卫生组织的意见，每个人都应该接种甲型HINl流感疫苗。
为有效应对甲型H1N1流感疫情，6月初，我国就建立了由发改委、卫生部、工信部、药监局、中国疾控中心、中国药品生物制品检定所和10个流感疫苗生产企业组成的甲型H1N1流感疫苗研发与联动生产协调机制。中国疾病预防控制中心统一组织实施了甲型H1N1流感疫苗的临床试验；国家食品药品监督管理局开辟疫苗快速审核通道，按照”依法依规、程序不变、标准不降”的原则，严格、公平、公正地对疫苗企业的注册申请进行审评审批。
目前，我国各家甲型H1NI流感疫苗生产企业从WHO获得可直接用于疫苗生产用毒种，按照季节性流感疫苗的生产工艺经过研制、生产出临床试验用疫苗，7月22日开始临床试验，经过现场检查、注册检验、审评审批等各个过程，到9月初正式获得甲型H1NI流感疫苗的生产注册申请。我国成为全球第一个完成疫苗研发和注册使用的国家。
国产甲型H1NI流感疫苗系采用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型H1N1流感病毒株(疫苗生产株)接种鸡胚，经病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解后制成。13000多志愿者接种了疫苗。
根据接种第一剂疫苗21天的血清学结果，疫苗的血．清学效果和安全性达到了WHO和欧盟的标准。接种15μg／0．5ml无佐剂疫苗的阳转率和保护率均超过85％。
常见的不良反应主要是局部疼痛、红肿，全身的不良反应是轻度发热、头疼等等，与季节性流感疫苗基本相同，还没有发现罕见的不良反应。综合分析各种因素，选择15μg／0.5ml裂解无佐剂疫苗接种一剂次。
参考文献
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