目的 探索信迪利单抗联合化疗一线治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌（GC/GJC）临床疗效及安全性。方法 选取63例患者，随机分组。对照组，SOX方案：奥沙利铂130mg/m2，静滴，d1。替吉奥：体表面积≥1.5m2，120mg/d; 体表面积<1.25m2，80mg/d；其余，100mg/d；口服14d，早晚分服。观察组，SOX方案联合信迪利单抗：信迪利单抗200mg，静滴，d1。均21d为1个疗程，共持续6个周期。结果 ORR和DCR，观察组59.38%和81.25%；对照组41.94%和64.52%；差异均有统计学意义（p＜0.05）。中位PFS和OS：观察组7.6个月和15.1个月；对照组5.5个月和12.1个月；差异无统计学意义（p＞0.05）。两组主要不良反应为消化道反应和骨髓抑制。结论 信迪利单抗联合SOX一线治疗晚期GC/GJC，疾病控制满意，患者生存质量改善，且显示出生存趋势延长，安全性良好。