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试析制药企业药品质量检验 下载:31 浏览:1039
摘要:
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。服用药品是当人们身体出现各种不适或者患上某种疾病时,紧急接受治疗的一种有效手段,所以药品与人民的生活息息相关。药品质量得不到保障,使得人们身体健康受到威胁。本文针对药品质量检验方面存在的不足,从企业角度提出了一些药品质量检验方面的解决对策。
浅谈制药机械设备的GMP体系管理 下载:222 浏览:1398
摘要:
近年来,人民生活水平不断提高,不断拓展的知识面使大家认识到药品安全的重要性,除了要求药品符合安全和环保标准,对制药设备也提出了高要求。在药品生产过程中,选择安全、优质、稳定的药品生产设备和检测设备是保证合格药品生产的前提。现阶段,国内药企不断了解及寻找可靠的制药机械和设备,以确保药品生产质量的稳定与可靠。GMP体系是药品生产的基础要求,虽然是最低要求,但是要满足该体系的管理要求,也是不容易的。食药监部门对于药品生产设备不断提出高标准的要求,满足GMP体系的管理,在制药设备方面就要重视设备验证。制药企业应提出对制药机械和设备验证制定标准验证方法及要求。本文阐述了国家药品要求的详细描述,分析了国家药品机械设备在GMP体系管理下验证的目的和要求,提出了药品机械设备验证技术的内容和方法。
试析药品检验检测的质量控制研究 下载:118 浏览:1439
摘要:
我国医药工业正在稳步发展。如今,人们非常重视药品的质量和安全,加强药品质量检测和控制,不仅保证了人民的生命安全,而且是促进我国制药工业再发展的基础。本文分析了药品检测中存在的问题,提出了相应的检测质量和控制方法,为相关检测人员提供参考作用,以促进我国药品检测领域的发展。
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