目的：建立活络镇痛片微生物限度检查方法。并对方法进行验证。方法：按照《中国药典》2020年版四部通则1105、1106的指导原则，对活络镇痛片需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法及控制菌的检查方法进行验证。结果：活络镇痛片具有一定的抑菌性，采用常规平皿法和供试液稀释法测定需氧菌总数，回收率低，不符合回收率要求; 采用中和剂法开展需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法适用性方法验证，显示回收比值均在0.5-2.0之间。结论：所建立的方法可作为活络镇痛片微生物限度检查方法。