中药制药过程控制及集成化生产有关问题的探讨
于冬梅
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于冬梅,. 中药制药过程控制及集成化生产有关问题的探讨[J]. 当代中医药,2022.11. DOI:10.12721/ccn.2022.157107.
摘要: 近年来,我国各行各业的建设发展迅速。中药在我国有数千年的历史,目前其临床治疗和应用已有数千年的历史,对我国广大人民群众疾病的治疗和预防具有重要意义,特别是新冠疫情发生以来,中药充分发挥了其自身优势。随着现代新技术在中药制造中的不断推广,中药制药产业取得了长足的发展。然而由于中药制药过程控制和集成化生产的复杂特性和相应技术原因的局限性,中药制剂的质量在一定程度上受到了影响,也受到了公众的质疑。因此,找到并解决中药生产过程中存在的问题,确保中药生产的规范化,保证中药产品的质量,才能促进中药的长远发展。
关键词: 中药制药过程控制;集成化生产
DOI:10.12721/ccn.2022.157107
基金资助:

前言

中药是指在我国中医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。中药材主要来源于自然界中的植物,其次是一些动物和矿物质。中药在我国有着悠久的历史,早在战国时期就有记载。中药是天然植物药的典型代表,中药在中国古代已得到广泛认可,目前广泛活跃于医疗保健领域。长期以来,它一直受到患者的信赖和青睐,中药与现代科学技术的结合可以为中药发展注入新鲜的血液,具有重要意义。

1 中药生产中存在的问题

1.1中药制剂质量不稳定

目前,我国相关中药制药技术人员对中药制药技术进行了适当的改进和提高,但我国部分中药制剂质量仍不稳定,部分指标仍达不到规定标准。究其原因,可能是中药有效成分本身特性复杂所致;同时,缺乏完善和先进的生产和检验设备来进行必要的中药产品生产和检验,也没有对中药的各种复杂成分进行深入研究,此外,中药制药设备标准化程度不够,导致部分中药产品质量低下。

1.2分析技术和监测设备不合理

中药生产过程是一个科学规范的操作过程,要求很高,因此,一些复杂的高科技技术将被用来科学合理地分析中药的各种信息。例如,在中药生产过程中,通常使用故障诊断、模式识别、容错控制、专家系统等技术,但由于中国的中药制药技术一直采用更多的传统制造技术,而生产过程中使用的设备相对落后,中药的数据分析不能保证其科学合理性。

2 中药与现代科技相结合的优势

2.1中药与现代科学技术结合的必要性

推进中医药现代化是现阶段国家在医药领域的大力倡导,对我国中医药文化和医药经济具有十分积极的影响和意义。中药制药作为制药工程和项目的重要组成部分,直接影响着人们的健康和生活。在这种情况下,现代技术与中药制药的结合可以有效地推动中药药学的科学发展进程,中药制药与科学技术密切相关,科学技术的应用可以促进制药的全过程,有效地推动制药行业的快速发展,在现代科学技术的支持下,中药也能更好地发挥其服务功能。

2.2现代技术有效提升了重要技术的开发效率

现阶段传统的制药技术显然不适合当今制药行业的发展,目前,我国中药制药还存在诸多问题,如净选不严、切片不规范、炮制工艺使用不当等,这些问题不仅影响用药效果,而且导致药物有效成分含量下降。因此,使用现代制药技术不仅可以保证药物的制药效率,还可以有效地保证药物的安全性。现代科学技术与传统药学的结合,对促进中药未来的发展,有效提高药学效率,影响人们的健康生活具有积极意义。通过建立和完善生产经营管理措施,可以形成完整的饮片生产质量保证体系,为提高药品整体质量奠定基础。

3中药制药产业主要研发战略

3.1中药制药设备智能升级

用于中药生产的智能生产线所使用的设备超越了传统中药的通用技术、自动控制、链路控制等关键技术,开发中药移动生产的加工设备。现代中药干燥技术和设备的发展是指节能、环保、应用广泛、生产效率高、洗涤和实用切割,以及高度自动化的设备,如微波干燥设备和近红外干燥设备。

3.2中药智能加工设备与技术

中药汤剂制备设备和信息控制系统,包括输液机、烘箱、锅炉、煅烧炉等,实现了中药制药过程控制的集成化和标准化。它可以控制和存储工艺参数,实现对各加工阶段关键参数的精确控制,有效地控制中药的质量,实现部分中药加工设备在线控制技术的智能化。中药汤加工联动线设备、智能化生产设备,研究自动控制技术和在线检测技术,开发数字化联动生产线中药汤加工单元,改变传统手工设备的操作模式,大大提高了汤剂的治疗效率和设备运行的稳定性,建立了汤剂治疗的程序和标准治疗方法,从根本上提高了中药汤剂的质量和稳定性。

3.3中药提取过程中关键工艺设备的设计与开发

中药生产中使用的原料和半成品等含有一定量的水。对中药提取设备进行智能控制,通过精确计算促进生产效率的提高。加强信息管理系统的控制,检测生产步骤,处理药材加工数据,对数据进行统计分析和管理,从存储的工艺参数中提取和分析关键信息,以实现同批次药物成分的一致性,确保质量。基于模糊控制理论,设计一种中药快速干燥控制系统,用于分析药物二次生产过程中信息传输的可追溯性,以及不同批次药物信息的自动比较和分析。该系统采用性价比高的单片机作为基本硬件,有效地提高了干燥过程的自动控制,通过模糊控制系统,提高了工作效率,保证了产品质量。

3.4中成药制剂关键设备的设计与开发

根据中成药制剂的特点,不断开发和创新制药设备的控制方法,提高化学分析的准确性,创新不同类型药物的设计和开发,以满足不同人群和疾病的需要,如口服液、糖浆、膏药等。同时确保药物的疗效。对药材提取工艺进行高精度控制,建立了智能化、自动化、数字化设备的中药生产线。通过研发、设计和制造突破性的制药设备,优化了生产环节的控制,为生产优质中成药产品奠定了基础。我们在中药制剂装置中要注意的是,一方面要充分渗透,防止药物中有效成分的流失,全面倡导以现代科学技术为支撑的机械化管理和制药工艺,从而形成更系统、更全面的生产体系,实现对产品质量的有效控制;另一方面,传统制药设备通风不良,温湿度控制不当,以及缺乏防霉防蛀设施,都导致了中药饮片性能的下降。因此,对于需要温度调节的制药过程,可以使用隧道炉通过静电实现药物的完全干燥。使用的制药设备必须符合国家GMP的要求,设备必须满足国家认证的需要,以确保设备完美无缺,防止对药品的影响。重视制药设备知识产权的相关保护,加强使用国家开发创新的相关制药机械。只有在制药行业充分应用现代设备,才能从根本上保证药房的最终效果和质量,避免手工药房对药品作用的巨大影响。

4 结语

中药制药过程的控制关乎中药的质量,影响患者的用药安全。中药制药与科技的结合可以有效的提升了中药制药的现代化水平,保证了中药产品的质量。合理的中药制药过程控制,不仅有利于保证药品的质量,同时可以优化生产工艺,提高生产过程的稳定性和科学性。因此,加强中药现代化管理,促进现代科技与药学的最佳结合,可以进一步推重中药事业的健康快速发展。

参考文献

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