目的观察红景天胶囊治疗轻中度抑郁症心脾两虚证的疗效及安全性。方法将220例轻中度抑郁症心脾两虚证患者随机分为安慰剂组73例、红景天小剂量组73例、红景天大剂量组74例。安慰剂组每日服用安慰剂1.2g,红景天小剂量组每日服用红景天胶囊和安慰剂各0.6 g,红景天大剂量组每日服用红景天胶囊1.2 g。各组分别在治疗前及治疗2、4、8周进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、贝克抑郁量表(BDI)、疗效指数(EI)评估,并观察安全性。结果安慰剂组各时间点间HAMD评分、BDI评分及EI差异均无统计学意义(P>0.05);与前一时间点比较,红景天大、小剂量组各时间点HAMD评分、BDI评分均降低,EI均升高(P<0.05);与安慰剂组同时间比较,红景天大、小剂量组治疗2、4、8周HAMD评分、BDI评分均降低,EI升高,且红景天大剂量组改善程度均优于小剂量组(P<0.05)。各组患者均未出现严重不良事件。结论红景天胶囊具有改善轻中度抑郁的作用,且安全性较好,其1.2 g/d较0.6 g/d疗效更为显著。