摘要: 目的采用文献计量学研究方法总结既往发表的考虑患者意愿的部分随机对照试验(PRPP)研究的特征,为中医非药物疗法的临床试验方法学提供参考。方法检索中国知网、维普网、万方数据知识平台、PubMed、Cochrane图书馆数据库,纳入从建库至2019年4月30日发表的PRPP研究。采用Excel 2010设计资料提取表对纳入研究进行资料提取,并对定量资料进行趋势分析与频数分析。结果共纳入42项PRPP研究,研究数量逐年增长并在2009年达到高峰(6篇)。应用PRPP最多的前四类疾病为妊娠、分娩和产褥期疾病12篇(28.57%),肿瘤6篇(14.29%),消化系统疾病6篇(14.29%)以及精神和行为障碍类疾病如抑郁6篇(14.29%)。研究总样本量范围为31～5231例,平均样本量598例;随机组与意愿组样本量之比平均值为1∶1.12。纳入研究中共17项(40.48%)采用随机对照试验样本量计算方法。对照类型中位列前3的是不同非药物疗法之间的比较(21项,50.00%)、药物与非药物疗法之间的比较(11项,26.19%)和不同用药途径的比较(5项,11.90%)。结局指标的选择位列前3的为疗效评价指标(78.57%)、患者意愿(26.19%)和患者满意度(14.29%)。结论现有的PRPP大多应用于非药物疗法的评价,涉及疾病也常见于手术等非药物治疗的类型。