目的观察双黄连口服液辅助治疗儿童口腔溃疡心脾积热证的临床疗效。方法选取2016年4月至2018年4月温州市中西医结合医院口腔科收治的90例口腔溃疡心脾积热证患儿，按照随机数字表法分为对照组和治疗组，各45例。2组均给予复合维生素B片、维生素C片及溃疡面清洁等常规治疗，对照组在常规治疗的基础上予康复新液口服，治疗组在对照组治疗方法的基础上予双黄连口服液口服，2组均7 d为1个疗程，1个疗程后观察临床疗效。结果治疗前，2组血清炎性因子白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-6(IL-6)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。治疗后，2组IL-2水平显著升高，IL-6、TNF-α水平显著下降，与同组治疗前比较，差异均有统计学意义(P<0.05)，且治疗组升高或下降更显著(P<0.05)。治疗前，2组视觉模拟评分法(VAS)评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性；治疗后，2组VAS评分显著降低(P<0.05)，与同组治疗前比较，差异有统计学意义(P<0.05)，且治疗组降低更显著(P<0.05)。治疗组溃疡愈合时间显著短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组总有效率为97.78%，对照组为80.00%，2组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，2组患儿均无任何药物相关不良反应，且肝肾功能检查均正常。结论双黄连口服液辅助治疗儿童口腔溃疡心脾积热证，能明显减轻患儿炎性反应，缓解疼痛，促进溃疡愈合，临床疗效显著，且安全性高，值得临床推广应用。