目的观察小儿益气平喘颗粒治疗小儿咳嗽变异性哮喘（CVA）缓解期肺脾气虚证的临床疗效。方法选取2017年1月至2019年1月于滨州市中心医院儿科门诊就诊的CVA缓解期肺脾气虚证患儿共172例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，各86例。对照组予二丙酸倍氯米松定量气雾剂，治疗组予小儿益气平喘颗粒口服。2组在治疗过程中若出现急性感染，则加服希舒美，连续服用不超过5 d。2组均治疗6个月后统计疗效。结果对照组总有效率为78.0%（64/82），治疗组为92.8%（78/84），2组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前，2组用力肺活量（FVC）、最大呼气峰流速（PEF）、第1秒用力呼气量（FEV1）、FEV1/FVC指标比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性；治疗后，2组上述指标均显著升高，与同组治疗前比较，差异均有统计学意义（P<0.05），且治疗组升高更显著（P<0.05）。治疗前，2组IgA、IgG、IgE和CD+3、CD+8、CD+4/CD+8水平比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性；治疗后，治疗组IgA、IgG、CD+3、CD+8水平明显升高，IgE、CD+4、CD+4/CD+8水平明显下降，对照组除CD+8和CD+4/CD+8指标外，其他指标也明显升高或下降，与同组治疗前比较，差异均有统计学意义（P<0.05），且治疗组升高或下降更显著（P<0.05）。治疗前，2组炎症因子白介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性；治疗后，2组IL-6、TNF-α水平均显著下降，与同组治疗前比较，差异有统计学意义（P<0.05），且治疗组下降更显著（P<0.05）。结论小儿益气平喘颗粒治疗小儿CVA缓解期肺脾气虚证，可以明显改善患儿的肺功能、免疫功能及炎症状态，临床效果显著，值得临床推广应用。