[目的]系统评价环磷酰胺和氟达拉滨联合利妥昔单抗治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)疗效与安全性。[方法]计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library、CBM、CNKI、VIP和Wan Fang Data，并手工检索相关期刊，全面收集环磷酰胺和氟达拉滨联合利妥昔单抗治疗慢性淋巴细胞白血病的相关的临床研究，检索时限均为建库至2016年12月。由2位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后，采用Stata 13.0软件进行Meta分析。[结果]共纳入7篇文献，共1987例患者。Meta分析结果显示:FCR方案与FC方案相比，两者无进展生存期(HR=0.65，95%CI:0.56～0.74，P<0.001)、总体生存率(HR=0.68，95%CI:0.52～0.85，P<0.001)、完全缓解率(RR=1.882，95%CI:1.631～2.171，P<0.001)、总反应率(RR=1.141，95%CI:1.085～1.200，P<0.05)、Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞减少症发生率(RR=1.250，95%CI:1.005～1.555，P<0.05)差异均有统计学意义；两者Ⅲ/Ⅳ级血小板减少症(RR=0.979，95%CI:0.554～1.731，P=0.94]、自身免疫性溶血性贫血(RR=0.60，95%CI:0.23～1.55，P=0.29)、恶心(RR=0.937，95%CI:0.566～1.552，P=0.80)、肺炎(RR=0.567，95%CI:0.256，1.262，P=0.16)发生率差异均无统计学意义。[结论]利妥昔单抗联合氟达拉滨和环磷酰胺组成的FCR方案可明显提高CLL患者的疗效，但需要注意不良反应的发生。